- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05527873
Complicaciones respiratorias de la atresia de esófago operada en niños (ATRESIA)
Las complicaciones respiratorias de la atresia esofágica ya han sido identificadas.
Se relacionan principalmente con la traqueomalacia ligada a la malformación esofágica, y se agravan por el reflujo gastroesofágico frecuentemente asociado.
En este contexto, los síntomas de asma (o hiperreactividad bronquial) se presentan con mayor frecuencia que en la población general y persisten hasta la edad adulta. Su patogénesis aún no se conoce bien y es objeto de mucha discusión.
El manejo terapéutico de estas complicaciones respiratorias, mal codificado, sigue siendo muy heterogéneo de un centro a otro. En Francia, el resumen de conocimientos es actualizado por el Centro de Referencia de enfermedades crónicas y malformativas del esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurence WEISS, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.83.95
- Correo electrónico: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 1 a 12 años
- Niño operado de atresia esofágica entre el 01/01/2010 y el 31/12/2020 y seguido en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
- Niño que no ha manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
- La patria potestad no haber manifestado, tras ser informada, su oposición a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
Sujeto y/o patria potestad que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de las complicaciones respiratorias de la atresia esofágica en niños
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2020
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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