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Complicaciones respiratorias de la atresia de esófago operada en niños (ATRESIA)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Las complicaciones respiratorias de la atresia esofágica ya han sido identificadas.

Se relacionan principalmente con la traqueomalacia ligada a la malformación esofágica, y se agravan por el reflujo gastroesofágico frecuentemente asociado.

En este contexto, los síntomas de asma (o hiperreactividad bronquial) se presentan con mayor frecuencia que en la población general y persisten hasta la edad adulta. Su patogénesis aún no se conoce bien y es objeto de mucha discusión.

El manejo terapéutico de estas complicaciones respiratorias, mal codificado, sigue siendo muy heterogéneo de un centro a otro. En Francia, el resumen de conocimientos es actualizado por el Centro de Referencia de enfermedades crónicas y malformativas del esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niño de 1 a 12 años operado de atresia esofágica y seguido en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 1 a 12 años
  • Niño operado de atresia esofágica entre el 01/01/2010 y el 31/12/2020 y seguido en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
  • Niño que no ha manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
  • La patria potestad no haber manifestado, tras ser informada, su oposición a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

Sujeto y/o patria potestad que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo de las complicaciones respiratorias de la atresia esofágica en niños
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2020
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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