- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05527873
Powikłania oddechowe operowanej atrezji przełyku u dzieci (ATRESIA)
Powikłania oddechowe atrezji przełyku zostały już zidentyfikowane.
Są one związane głównie z wiotczeniem tchawicy związanym z wadami rozwojowymi przełyku i są nasilane przez często współistniejący refluks żołądkowo-przełykowy.
W tym kontekście objawy astmy (lub nadreaktywności oskrzeli) występują częściej niż w populacji ogólnej i utrzymują się do wieku dorosłego. Ich patogeneza jest wciąż słabo poznana i jest przedmiotem wielu dyskusji.
Postępowanie terapeutyczne w przypadku tych powikłań ze strony układu oddechowego, słabo skodyfikowane, pozostaje bardzo zróżnicowane w zależności od ośrodka. We Francji podsumowanie wiedzy jest aktualizowane przez Centrum Referencyjne ds. przewlekłych i wad wrodzonych chorób przełyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 1 do 12 lat
- Dziecko operowane z powodu zarośnięcia przełyku między 01.01.2010 a 31.12.2020 i obserwowane w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu
- Dziecko, które po poinformowaniu nie wyraziło sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
- Władze rodzicielskie nie wyraziły, po poinformowaniu, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania danych ich dziecka do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
Podmiot i/lub władza rodzicielska wyraziły sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Retrospektywne badanie powikłań oddechowych atrezji przełyku u dzieci
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r.
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .