- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05529368
Vliv konvenčního cvičení a cvičení Tai Chi na vysokoškoláky
Vliv konvenčního cvičení a cvičení Tai Chi u vysokoškoláků se závislostí na internetu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledního desetiletí, s rychlým růstem a popularitou internetu, vzrostla závislost na internetu (IA). V současné době se porucha závislosti na internetu (IAD) stala významným společenským problémem, zejména mezi teenagery a mladými dospělými. IAD je impulzivní porucha chování na internetu v nepřítomnosti návykových látek, její typické příznaky jsou tolerance, abstinenční příznaky, velké množství času stráveného online, přerušení sociálních vztahů a porucha biologických hodin.
Západní učenci vyvinuli intervence pro závislost na internetu založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT). Kromě aplikace CBT léčby čínští psychologové také vyvinuli studie k aplikaci psychoanalytické skupinové intervence, rodinné terapie, receptů na sportovní cvičení a terapie Naikan. Je známo, že intervence fyzického cvičení (PE) usnadňují zásobování mozkovou krví a kyslíkem, zlepšují metabolismus mozku a funkci neurotransmiterů a zlepšují rovnováhu nervového systému, což zase pomáhá zlepšit fyzickou a duševní adaptabilitu. Aktivní fyzické cvičení je užitečné pro zlepšení příznaků závislosti na internetu. Tai chi je cvičení mysli a těla, které pochází z Číny. Je to forma fyzického a duševního tréninku kombinující čínská bojová umění a meditativní pohyby zahrnující sérii pomalu prováděných, nepřetržitých a rytmických pohybů, které mají minimální dopad na klouby těla. Cílem této studie bylo ověřit využití tai chi jako alternativního přístupu k závislosti na internetu a porovnat účinnost tai chi s konvenčním cvičením. Pomocí primárních i sekundárních měřítek výsledků lze účinky tchaj-ťi a cvičení na závislost na internetu analyzovat komplexněji, což poskytne základ pro jeho budoucí zavedení jako nefarmakologické metody léčby závislosti na internetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníkům byla diagnostikována IAD podle testu závislosti na internetu;
- úroveň fyzické aktivity účastníků byla nízká;
- účastníci neměli v anamnéze léky nebo psychoterapii.
Kritéria vyloučení:
- účastníci měli v anamnéze závažné duševní onemocnění;
- účastníci měli v anamnéze drogovou závislost;
- účastníci pravidelně cvičili středně intenzivní cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: konvenční cvičební skupina
Účastníci konvenční cvičební skupiny navštěvovali 8týdenní konvenční cvičební program, který se skládal z atletiky, pole, míčových her a spol.
Pokud se účastník rozhodne běžet, kilometr musí být delší než 4 km a tempo do 10 minut.
Konvenční cvičební kúra byla prováděna 3x týdně vždy 1 hodinu.
|
Subjekty s diagnózou IAD byly náhodně rozděleny do cvičební skupiny, skupiny tai chi nebo kontrolní skupiny.
Cvičební skupina a tai chi skupina dostávala konvenční cvičení a tai chi po dobu 8 týdnů.
|
Experimentální: cvičební skupina tai chi
Účastníci cvičební skupiny tchaj-ťi navštěvovali 8týdenní tréninkový program tchaj-ťi ve stylu Yang s 24 formami a tchaj-ťi (8 trigramů, 5 kroků), což byl styl tchaj-ťi nejčastěji přijatý a studovaný v literatuře.
Cvičení tai chi bylo prováděno 3krát týdně, pokaždé 1 hodinu.
|
Subjekty s diagnózou IAD byly náhodně rozděleny do cvičební skupiny, skupiny tai chi nebo kontrolní skupiny.
Cvičební skupina a tai chi skupina dostávala konvenční cvičení a tai chi po dobu 8 týdnů.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nedostali žádnou intervenci a zachovali si své stravovací a životní návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test závislosti na internetu (IAT)
Časové okno: 2 měsíce
|
IAT se skládá z 20 položek s 5bodovou stupnicí (1 = „velmi zřídka“, 5 = „velmi často“).
Skóre IAT se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny IA.
Skóre nad 50 indikovalo tendenci IA.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2 měsíce
|
Verze PSQI použitá v současné studii byl 19-položkový retrospektivní dotazník z posledních 7 dnů navržený k měření 7 domén nazývaných skóre komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léky na spaní a denní dysfunkce.
Skóre komponent se pohybuje od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost).
Skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21. Skóre nad 7 naznačuje tendenci k poruše spánku.
|
2 měsíce
|
Zungova samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Bezpečnostní list se skládá z 20 položek se 4bodovou stupnicí (1 = „žádný nebo jen málo času“, 4 = „většina času nebo celý čas“).
K definování symptomů deprese se používá standardizovaný skórovací algoritmus s celkovým rozsahem skóre 20-80.
Konečné skóre indexu bylo převedeno vynásobením hrubého skóre 1,25 a poté zaokrouhlením desetinných míst.
Závažnost deprese byla kategorizována podle indexového skóre: nulová deprese (indexové skóre < 50), mírná deprese (indexové skóre 50-59), střední deprese (indexové skóre 60-69) a těžká deprese (indexové skóre ≥ 70). .
|
2 měsíce
|
Zungova sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 2 měsíce
|
SAS se skládá z 20 položek se 4-bodovou stupnicí (1 = „žádný nebo jen málo času“, 4 = „většina nebo všechen čas“).
K definování symptomů úzkosti se používá standardizovaný skórovací algoritmus s celkovým rozsahem skóre 20-80.
Konečné skóre indexu bylo převedeno vynásobením hrubého skóre 1,25 a poté zaokrouhlením desetinných míst.
Závažnost úzkosti byla kategorizována podle indexového skóre: nulová úzkost (indexové skóre < 50), mírná úzkost (indexové skóre 50-59), střední úzkost (indexové skóre 60-69) a těžká úzkost (indexové skóre ≥ 70). .
|
2 měsíce
|
Stupnice únavy-14 (FS-14)
Časové okno: 2 měsíce
|
FS-14 se skládá ze 14 položek, z nichž každá je otázkou související s únavou.
Maximální celkové skóre je 14 a čím vyšší skóre, tím závažnější únava.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XZhang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční cvičení a intervence cvičení Tai Chi
-
University of ArizonaNábor
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy