- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529368
Perinteisen harjoituksen ja Tai Chi -harjoituksen vaikutus opiskelijoihin
Perinteisen harjoituksen ja taiji-harjoituksen vaikutus opiskelijoilla, joilla on Internet-riippuvuus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana Internetin nopean kasvun ja suosion myötä Internet-riippuvuus (IA) on lisääntynyt. Internet-riippuvuushäiriöstä (IAD) on nykyään tullut merkittävä sosiaalinen ongelma, erityisesti teini-ikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa. IAD on Internet-käyttäytymisen impulssihallintahäiriö riippuvuutta aiheuttavien aineiden puuttuessa, ja siihen liittyy tyypillisiä oireita, kuten toleranssia, vieroitusoireita, suuria määriä verkossa vietettyä aikaa, sosiaalisten suhteiden katkeamista ja biologisen kellon häiriötä.
Länsimaiset tutkijat ovat kehittäneet interventioita Internet-riippuvuuteen perustuen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). CBT-hoidon lisäksi kiinalaiset psykologit ovat myös kehittäneet kokeita soveltaakseen psykoanalyyttistä ryhmäinterventiota, perheterapiaa, urheiluliikuntamääräyksiä ja Naikan-terapiaa. Fyysisen harjoittelun (PE) tiedetään helpottavan aivoveren ja hapen saantia, tehostavan aivojen aineenvaihduntaa ja välittäjäaineiden toimintaa sekä parantavan hermoston tasapainoa, mikä puolestaan auttaa parantamaan fyysistä ja henkistä sopeutumiskykyä. Aktiivinen liikunta auttaa parantamaan Internet-riippuvuuden oireita. Tai chi on mielen ja kehon harjoitus, joka on peräisin Kiinasta. Se on fyysisen ja henkisen harjoittelun muoto, jossa yhdistyvät kiinalaiset kamppailulajit ja meditatiiviset liikkeet, joihin sisältyy sarja hitaasti suoritettuja, jatkuvia ja rytmisiä liikkeitä, jotka vaikuttavat mahdollisimman vähän kehon niveliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida taichin käyttö vaihtoehtoisena lähestymistapana Internet-riippuvuuteen ja verrata tai chin tehokkuutta tavanomaiseen harjoitteluun. Sekä primaari- että toissijaisilla tulosmittauksilla taichin ja liikunnan vaikutuksia Internet-riippuvuuteen voidaan analysoida kattavammin, mikä antaa pohjan sen tulevalle vakiinnutukselle ei-lääketieteellisenä menetelmänä Internet-riippuvuuden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujilla diagnosoitiin IAD Internet-riippuvuustestin mukaan;
- osallistujien fyysinen aktiivisuus oli alhainen;
- osallistujilla ei ollut lääkitystä tai psykoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujilla oli aiemmin ollut vakava mielisairaus;
- osallistujilla oli aiemmin ollut huumeriippuvuus;
- osallistujat harjoittivat säännöllisesti kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen liikuntaryhmä
Perinteisen liikuntaryhmän osallistujat osallistuivat 8 viikon tavanomaiseen liikuntaohjelmaan, joka koostui rata-, maasto-, pallopeleistä ym.
Jos osallistuja valitsee juosta, mittarin tulee olla yli 4 km ja vauhdin tulee olla 10 minuutin sisällä.
Perinteistä harjoittelua suoritettiin 3 kertaa viikossa, 1 tunti kerrallaan.
|
Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu IAD, jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään, tai chi -ryhmään tai kontrolliryhmään.
Liikuntaryhmä ja tai chi -ryhmä saivat tavanomaista liikuntaa ja tai chi -harjoitusta 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: tai chi -harjoitusryhmä
Tai chi -harjoitusryhmän osallistujat osallistuivat 8 viikon Yang-tyyliseen 24-muotoiseen tai chi -harjoitteluohjelmaan ja tai chi -tyyliin (8 trigrammaa 5 askelta), joka oli kirjallisuudessa yleisimmin hyväksytty ja tutkittu tai chi -tyyli.
Tai chi -harjoitushoitoa suoritettiin 3 kertaa viikossa, 1 tunti kerrallaan.
|
Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu IAD, jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään, tai chi -ryhmään tai kontrolliryhmään.
Liikuntaryhmä ja tai chi -ryhmä saivat tavanomaista liikuntaa ja tai chi -harjoitusta 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota ja säilyttivät ruokailu- ja elintavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet Addiction Test (IAT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IAT koostuu 20 pisteestä 5 pisteen asteikolla (1 = "erittäin harvoin", 5 = "erittäin usein").
IAT-pisteet vaihtelevat välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IA-tasoa.
Yli 50 pisteet osoittivat IA-taipumusta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytetty PSQI-versio oli 19-kohdan itseraportoiva retrospektiivinen kyselylomake viimeisen 7 päivän ajalta, ja se oli suunniteltu mittaamaan 7 osa-aluetta, joita kutsutaan komponenttipisteiksi: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, käyttö unilääkkeistä ja päiväsaikaan toimintahäiriöistä.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikeuksia) 3:een (vakava vaikeusaste).
PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Yli 7 pisteet osoittivat taipumusta unihäiriöön.
|
2 kuukautta
|
|
Zungin itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käyttöturvallisuustiedote koostuu 20 kohdasta, joissa on 4-pisteinen asteikko (1 = "ei ollenkaan tai vähän aikaa", 4 = "useimmiten tai koko ajan").
Masennuksen oireiden määrittämiseen käytetään standardoitua pisteytysalgoritmia, jonka kokonaispistemäärä on 20-80.
Lopullinen indeksin pistemäärä muutettiin kertomalla raakapistemäärä 1,25:llä ja pyöristämällä sitten desimaalit.
Masennuksen vakavuus luokiteltiin indeksipisteiden mukaan: nolla masennus (indeksipisteet < 50), lievä masennus (indeksipisteet 50-59), kohtalainen masennus (indeksipisteet 60-69) ja vaikea masennus (indeksipisteet ≥70) .
|
2 kuukautta
|
|
Zungin itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SAS koostuu 20 pisteestä, joissa on 4-pisteinen asteikko (1 = "ei ollenkaan tai vähän aikaa", 4 = "useimmiten tai koko ajan").
Ahdistuneisuuden oireiden määrittämiseen käytetään standardoitua pisteytysalgoritmia, jonka kokonaispistemäärä on 20-80.
Lopullinen indeksin pistemäärä muutettiin kertomalla raakapistemäärä 1,25:llä ja pyöristämällä sitten desimaalit.
Ahdistuneisuuden vakavuus luokiteltiin indeksipisteiden mukaan: nolla ahdistuneisuus (indeksipisteet < 50), lievä ahdistuneisuus (indeksipisteet 50-59), keskivaikea ahdistuneisuus (indeksipisteet 60-69) ja vaikea ahdistuneisuus (indeksipisteet ≥70) .
|
2 kuukautta
|
|
Väsymysasteikko 14 (FS-14)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
FS-14 koostuu 14 osasta, joista jokainen on väsymyskysymys.
Suurin kokonaispistemäärä on 14, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XZhang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .