- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529368
Wirkung konventioneller Übungen und Tai-Chi-Übungen auf College-Studenten
Wirkung konventioneller Übungen und Tai-Chi-Übungen bei College-Studenten mit Internetsucht: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren hat mit dem schnellen Wachstum und der Popularität des Internets die Internetsucht (IA) zugenommen. Heutzutage ist die Internetsuchtstörung (IAD) zu einem bedeutenden gesellschaftlichen Problem geworden, insbesondere unter Teenagern und jungen Erwachsenen. IAD ist eine Impulskontrollstörung des Internetverhaltens in Abwesenheit von Suchtmitteln, es handelt sich um ihre typischen Symptome, darunter Toleranz, Entzugserscheinungen, große Online-Zeit, Unterbrechung sozialer Beziehungen und Störung der biologischen Uhr.
Westliche Gelehrte haben auf der Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) Interventionen für die Internetsucht entwickelt. Neben der Anwendung von CBT-Behandlungen haben chinesische Psychologen auch Versuche entwickelt, psychoanalytische Gruppeninterventionen, Familientherapie, Sportübungen und Naikan-Therapie anzuwenden. Es ist bekannt, dass Interventionen mit körperlicher Betätigung (PE) die zerebrale Blut- und Sauerstoffversorgung erleichtern, den Gehirnstoffwechsel und die Neurotransmitterfunktion verbessern und das Gleichgewicht des Nervensystems verbessern, was wiederum zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Anpassungsfähigkeit beiträgt. Aktive körperliche Bewegung ist hilfreich, um die Symptome der Internetsucht zu verbessern. Tai Chi ist eine aus China stammende Körper-Geist-Übung. Es ist eine Form des körperlichen und geistigen Trainings, die chinesische Kampfkünste und meditative Bewegungen kombiniert, die eine Reihe von langsam ausgeführten, kontinuierlichen und rhythmischen Bewegungen beinhalten, die eine minimale Auswirkung auf die Gelenke des Körpers haben. Diese Studie zielte darauf ab, die Verwendung von Tai Chi als alternativen Ansatz zur Internetsucht zu validieren und die Wirksamkeit von Tai Chi mit herkömmlichem Training zu vergleichen. Mit sowohl primären als auch sekundären Ergebnismessungen können die Auswirkungen von Tai Chi und Bewegung auf die Internetsucht umfassender analysiert werden, was eine Grundlage für seine zukünftige Etablierung als nicht-pharmakologische Methode zur Behandlung von Internetsucht liefern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei den Teilnehmern wurde gemäß dem Internet-Sucht-Test IAD diagnostiziert;
- das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer war gering;
- Die Teilnehmer hatten keine Vorgeschichte von Medikamenten oder Psychotherapie.
Ausschlusskriterien:
- die Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen;
- Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit;
- Die Teilnehmer praktizierten regelmäßig Übungen mittlerer Intensität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: herkömmliche Bewegungsgruppe
Die Teilnehmer der konventionellen Trainingsgruppe nahmen an einem 8-wöchigen konventionellen Trainingsprogramm teil, das aus Leichtathletik, Ballspielen und anderen bestand.
Wenn der Teilnehmer laufen möchte, muss die Laufleistung mehr als 4 km betragen und das Tempo innerhalb von 10 Minuten liegen.
Die herkömmliche Übungsbehandlung wurde dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde durchgeführt.
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Mit IAD diagnostizierte Probanden wurden zufällig der Übungsgruppe, der Tai-Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Übungsgruppe und die Tai-Chi-Gruppe erhielten 8 Wochen lang konventionelle Übungen und Tai-Chi.
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Experimental: Tai-Chi-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Tai-Chi-Übungsgruppe nahmen an einem 8-wöchigen Tai-Chi-Trainingsprogramm im Yang-Stil mit 24 Formen und Tai-Chi (8 Trigramme, 5 Schritte) teil, dem Tai-Chi-Stil, der in der Literatur am häufigsten angenommen und studiert wurde.
Die Tai-Chi-Übungsbehandlung wurde dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde durchgeführt.
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Mit IAD diagnostizierte Probanden wurden zufällig der Übungsgruppe, der Tai-Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Übungsgruppe und die Tai-Chi-Gruppe erhielten 8 Wochen lang konventionelle Übungen und Tai-Chi.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention und behalten ihre Ess- und Lebensgewohnheiten bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internetsuchttest (IAT)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der IAT besteht aus 20 Items mit einer 5-stufigen Skala (1 = „sehr selten“, 5 = „sehr häufig“).
IAT-Scores reichen von 20 bis 100, wobei höhere Scores höhere IA-Werte anzeigen.
Werte über 50 zeigten eine Tendenz zu IA an.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die in der aktuellen Studie verwendete PSQI-Version war ein retrospektiver Fragebogen mit 19 Fragen zum Selbstbericht der letzten 7 Tage, der darauf ausgelegt war, 7 Bereiche zu messen, die als Komponentenwerte bezeichnet werden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Nutzung von Schlafmitteln und tagsüber Funktionsstörungen.
Die Komponentenwerte reichen von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit).
PSQI-Scores reichen von 0 bis 21. Scores über 7 zeigten eine Tendenz zu einer Schlafstörung an.
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2 Monate
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Zung Self-rating Depression Scale (SDS)
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Sicherheitsdatenblatt besteht aus 20 Items mit einer 4-Punkte-Skala (1 = „nicht oder nur wenig“, 4 = „meistens oder die ganze Zeit“).
Ein standardisierter Bewertungsalgorithmus wird verwendet, um Depressionssymptome mit einem Gesamtbewertungsbereich von 20–80 zu definieren.
Der endgültige Indexwert wurde umgerechnet, indem der Rohwert mit 1,25 multipliziert und anschließend die Nachkommastellen gerundet wurden.
Der Schweregrad der Depression wurde gemäß dem Indexwert kategorisiert: keine Depression (Indexwert < 50), leichte Depression (Indexwert 50–59), mittelschwere Depression (Indexwert 60–69) und schwere Depression (Indexwert ≥ 70). .
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2 Monate
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Zung Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die SAS besteht aus 20 Items mit einer 4-Punkte-Skala (1 = „nicht oder kaum“, 4 = „meistens oder die ganze Zeit“).
Ein standardisierter Bewertungsalgorithmus wird verwendet, um Angstsymptome mit einem Gesamtbewertungsbereich von 20–80 zu definieren.
Der endgültige Indexwert wurde umgerechnet, indem der Rohwert mit 1,25 multipliziert und anschließend die Nachkommastellen gerundet wurden.
Die Schwere der Angst wurde gemäß dem Indexwert kategorisiert: keine Angst (Indexwert < 50), leichte Angst (Indexwert 50–59), mäßige Angst (Indexwert 60–69) und schwere Angst (Indexwert ≥ 70) .
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2 Monate
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Ermüdungsskala-14 (FS-14)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der FS-14 besteht aus 14 Items, von denen jedes eine ermüdungsbezogene Frage ist.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 14, und je höher die Punktzahl, desto schwerer die Ermüdung.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- XZhang
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