- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05529368
Effekten av konvensjonell trening og Tai Chi-trening på studenter
Effekten av konvensjonell trening og Tai Chi-trening hos studenter med internettavhengighet: en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret, med den raske veksten og populariteten til Internett, har internettavhengighet (IA) økt. I dag har internettavhengighetslidelse (IAD) blitt et betydelig sosialt problem, spesielt blant tenåringer og unge voksne. IAD er en impulskontrollforstyrrelse av internettadferd i fravær av vanedannende stoffer, dens typiske symptomer er involvert, inkludert toleranse, abstinenssymptomer, store mengder tid brukt på nettet, avbrudd i sosiale relasjoner og forstyrrelse av den biologiske klokken.
Vestlige forskere har utviklet intervensjoner for internettavhengighet basert på kognitiv atferdsterapi (CBT). I tillegg til å bruke CBT-behandling, har kinesiske psykologer også utviklet forsøk for å bruke psykoanalytisk gruppeintervensjon, familieterapi, resepter for sportstrening og Naikan-terapi. Fysisk trening (PE) intervensjoner er kjent for å lette cerebral blod- og oksygentilførsel, forbedre hjernens metabolisme og nevrotransmitterfunksjon og forbedre balansen i nervesystemet, som igjen bidrar til å forbedre fysisk og mental tilpasningsevne. Aktiv fysisk trening er nyttig for å forbedre symptomene på internettavhengighet. Tai chi er en kropps-sinn-øvelse som har sin opprinnelse i Kina. Det er en form for fysisk og mental trening som kombinerer kinesisk kampsport og meditative bevegelser som involverer en rekke sakte utførte, kontinuerlige og rytmiske bevegelser som gir minimal innvirkning på leddene i kroppen. Denne studien hadde som mål å validere bruken av tai chi som en alternativ tilnærming til internettavhengighet og sammenligne effektiviteten av tai chi med konvensjonell trening. Med både primære og sekundære utfallsmål kan effektene av tai chi og trening på internettavhengighet analyseres mer omfattende, noe som vil gi grunnlag for fremtidig etablering som en ikke-farmakologisk metode for behandling av internettavhengighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne ble diagnostisert med IAD i henhold til Internet Addiction Test;
- det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne var lavt;
- deltakerne hadde ingen historie med medisiner eller psykoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- deltakerne hadde en historie med alvorlig psykisk sykdom;
- deltakerne hadde en historie med narkotikaavhengighet;
- deltakerne trente regelmessig moderat intensitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell treningsgruppe
Deltakerne i den konvensjonelle treningsgruppen deltok på et 8-ukers konvensjonelt treningsprogram, som besto av friidrett, ballspill et al.
Dersom deltakeren velger å løpe, skal kjørelengden være mer enn 4km og tempoet skal være innenfor 10min.
Den konvensjonelle treningsbehandlingen ble utført 3 ganger i uken, 1 time hver gang.
|
Forsøkspersoner diagnostisert med IAD ble tilfeldig tildelt treningsgruppen, tai chi-gruppen eller kontrollgruppen.
Treningsgruppen og tai chi-gruppen fikk konvensjonell trening og tai chi i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: tai chi treningsgruppe
Deltakere i tai chi-treningsgruppen deltok på et 8-ukers Yang-stil 24-forms tai chi treningsprogram og tai chi (8 trigram 5 trinn) som var den tai chi-stilen som oftest ble brukt og studert i litteraturen.
Tai chi treningsbehandling ble utført 3 ganger i uken, 1 time hver gang.
|
Forsøkspersoner diagnostisert med IAD ble tilfeldig tildelt treningsgruppen, tai chi-gruppen eller kontrollgruppen.
Treningsgruppen og tai chi-gruppen fikk konvensjonell trening og tai chi i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og beholder sine spise- og levevaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internettavhengighetstest (IAT)
Tidsramme: 2 måneder
|
IAT består av 20 elementer med en 5-punkts skala (1 = "veldig sjelden", 5 = "svært ofte").
IAT-score varierer fra 20 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av IA.
Poeng over 50 indikerte en tendens til IA.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
|
PSQI-versjonen som ble brukt i den nåværende studien var et 19-elementers selvrapporterende retrospektivt spørreskjema fra de siste 7 dagene designet for å måle 7 domener kalt komponentscore: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Komponentpoeng varierer fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
PSQI-skåre varierer fra 0 til 21. Poeng over 7 indikerte en tendens til søvnforstyrrelser.
|
2 måneder
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 2 måneder
|
SDS består av 20 elementer med en 4-punkts skala (1 = "ingen eller litt av tiden", 4 = "mest eller hele tiden").
En standardisert skåringsalgoritme brukes til å definere symptomer på depresjon, med en total poengsum på 20-80.
Den endelige indeksskåren ble konvertert ved å multiplisere råskåren med 1,25 og deretter runde av desimaler.
Alvorlighetsgraden av depresjon ble kategorisert i henhold til indeksskåren: null depresjon (indeksskåre < 50), mild depresjon (indeksskåre 50-59), moderat depresjon (indeksskåre 60-69) og alvorlig depresjon (indeksskåre ≥70) .
|
2 måneder
|
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
SAS består av 20 elementer med en 4-punkts skala (1 = "ingen eller litt av tiden", 4 = "mest eller hele tiden").
En standardisert skåringsalgoritme brukes til å definere symptomer på angst, med en total poengsum på 20-80.
Den endelige indeksskåren ble konvertert ved å multiplisere råskåren med 1,25 og deretter runde av desimaler.
Alvorlighetsgraden av angst ble kategorisert i henhold til indeksskåren: null angst (indeksscore < 50), mild angst (indeksskåre 50-59), moderat angst (indeksskåre 60-69) og alvorlig angst (indeksskåre ≥70) .
|
2 måneder
|
|
Fatigue Scale-14 (FS-14)
Tidsramme: 2 måneder
|
FS-14 består av 14 elementer, som hver er et tretthetsrelatert spørsmål.
Maksimal totalscore er 14, og jo høyere poengsum, desto mer alvorlig blir trettheten.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XZhang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .