- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529368
Wpływ ćwiczeń konwencjonalnych i ćwiczeń Tai Chi na studentów
Wpływ ćwiczeń konwencjonalnych i ćwiczeń Tai Chi na studentów z uzależnieniem od Internetu: randomizowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady, wraz z szybkim rozwojem i popularnością Internetu, wzrosło uzależnienie od Internetu (IA). Współcześnie zaburzenie uzależnienia od Internetu (IAD) stało się istotnym problemem społecznym, zwłaszcza wśród nastolatków i młodych dorosłych. IAD jest zaburzeniem kontroli impulsów zachowania w Internecie przy braku substancji uzależniających, jego typowymi objawami są tolerancja, objawy abstynencyjne, duża ilość czasu spędzanego online, przerwanie relacji społecznych, zaburzenie zegara biologicznego.
Zachodni uczeni opracowali interwencje dotyczące uzależnienia od Internetu w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną (CBT). Oprócz stosowania terapii poznawczo-behawioralnej chińscy psychologowie opracowali również próby zastosowania psychoanalitycznej interwencji grupowej, terapii rodzinnej, zaleceń dotyczących ćwiczeń sportowych i terapii Naikan. Wiadomo, że interwencje związane z ćwiczeniami fizycznymi ułatwiają dopływ krwi i tlenu do mózgu, poprawiają metabolizm mózgu i funkcję neuroprzekaźników oraz poprawiają równowagę układu nerwowego, co z kolei pomaga poprawić zdolności adaptacyjne fizyczne i psychiczne. Aktywne ćwiczenia fizyczne są pomocne w łagodzeniu objawów uzależnienia od Internetu. Tai chi to ćwiczenie umysłu i ciała wywodzące się z Chin. Jest to forma treningu fizycznego i psychicznego, łącząca chińskie sztuki walki i ruchy medytacyjne, polegające na serii wolno wykonywanych, ciągłych i rytmicznych ruchów, które w minimalnym stopniu obciążają stawy ciała. Badanie to miało na celu potwierdzenie wykorzystania tai chi jako alternatywnego podejścia do uzależnienia od Internetu i porównanie skuteczności tai chi z konwencjonalnymi ćwiczeniami. Dzięki zarówno podstawowym, jak i wtórnym miarom wyników, wpływ tai chi i ćwiczeń na uzależnienie od Internetu może być bardziej kompleksowo analizowany, co zapewni podstawę do jego przyszłego ustanowienia jako niefarmakologicznej metody leczenia uzależnienia od Internetu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u uczestników zdiagnozowano IAD zgodnie z Testem Uzależnienia od Internetu;
- poziom aktywności fizycznej uczestników był niski;
- uczestnicy nie mieli historii leków ani psychoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy mieli historię poważnych chorób psychicznych;
- uczestnicy mieli historię uzależnienia od narkotyków;
- uczestnicy regularnie ćwiczyli ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa ćwiczeń
Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń uczestniczyli w 8-tygodniowym konwencjonalnym programie ćwiczeń, który obejmował lekkoatletykę, boisko, gry w piłkę i in.
Jeśli zawodnik zdecyduje się na bieg, przebieg musi być większy niż 4 km, a tempo nie może przekraczać 10 min.
Konwencjonalne ćwiczenia fizyczne wykonywano 3 razy w tygodniu, każdorazowo po 1 godzinie.
|
Osoby, u których zdiagnozowano IAD, zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczącej, grupy tai chi lub grupy kontrolnej.
Grupa ćwicząca i grupa tai chi otrzymywały konwencjonalne ćwiczenia i tai chi przez 8 tygodni.
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń tai chi
Uczestnicy grupy ćwiczącej tai chi uczestniczyli w 8-tygodniowym 24-formatowym programie treningowym tai chi w stylu Yang i tai chi (8 trygramów 5 kroków), które było stylem tai chi najczęściej przyjmowanym i badanym w literaturze.
Zabieg ćwiczeń tai chi wykonywano 3 razy w tygodniu po 1 godzinie.
|
Osoby, u których zdiagnozowano IAD, zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczącej, grupy tai chi lub grupy kontrolnej.
Grupa ćwicząca i grupa tai chi otrzymywały konwencjonalne ćwiczenia i tai chi przez 8 tygodni.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji i zachowali swoje nawyki żywieniowe i życiowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test uzależnienia od Internetu (IAT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
IAT składa się z 20 pozycji z 5-stopniową skalą (1 = „bardzo rzadko”, 5 = „bardzo często”).
Wyniki IAT wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom IA.
Wyniki powyżej 50 wskazywały na tendencję IA.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wersja PSQI zastosowana w bieżącym badaniu była 19-punktowym kwestionariuszem retrospektywnym samoopisowym z ostatnich 7 dni, zaprojektowanym do pomiaru 7 domen zwanych wynikami składowymi: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Wyniki komponentu wahają się od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności).
Wyniki PSQI wahają się od 0 do 21. Wyniki powyżej 7 wskazywały na tendencję do zaburzeń snu.
|
2 miesiące
|
Skala Samooceny Depresji Zunga (SDS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Karta charakterystyki składa się z 20 pozycji z 4-stopniową skalą (1 = „żadny lub przez krótki czas”, 4 = „przez większość czasu lub przez cały czas”).
Do zdefiniowania objawów depresji stosuje się wystandaryzowany algorytm punktacji, z całkowitym zakresem punktacji 20-80.
Końcowy wynik indeksu został przeliczony poprzez pomnożenie surowego wyniku przez 1,25, a następnie zaokrąglenie miejsc dziesiętnych.
Stopień nasilenia depresji został sklasyfikowany zgodnie z wynikiem indeksu: depresja zerowa (wynik indeksu < 50), łagodna depresja (wynik indeksu 50-59), depresja umiarkowana (wynik indeksu 60-69) i ciężka depresja (wynik indeksu ≥70). .
|
2 miesiące
|
Skala Samooceny Lęku Zunga (SAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
SAS składa się z 20 pozycji z 4-punktową skalą (1 = „żadny lub przez krótki czas”, 4 = „przez większość czasu lub przez cały czas”).
Do zdefiniowania objawów lęku stosuje się wystandaryzowany algorytm punktacji, z całkowitym zakresem punktacji 20-80.
Końcowy wynik indeksu został przeliczony poprzez pomnożenie surowego wyniku przez 1,25, a następnie zaokrąglenie miejsc dziesiętnych.
Nasilenie lęku zostało sklasyfikowane zgodnie z wynikiem indeksu: lęk zerowy (wynik indeksu < 50), lęk łagodny (wynik indeksu 50-59), lęk umiarkowany (wynik indeksu 60-69) i lęk silny (wynik indeksu ≥70). .
|
2 miesiące
|
Skala zmęczenia-14 (FS-14)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
FS-14 składa się z 14 pozycji, z których każda jest pytaniem związanym ze zmęczeniem.
Maksymalny wynik całkowity wynosi 14, a im wyższy wynik, tym silniejsze zmęczenie.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XZhang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia konwencjonalne i ćwiczenia Tai Chi
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone