- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529368
Effekten af konventionel træning og Tai Chi-øvelse på universitetsstuderende
Effekten af konventionel træning og Tai Chi-øvelser hos universitetsstuderende med internetafhængighed: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det seneste årti, med internettets hurtige vækst og popularitet, er internetafhængighed (IA) steget. I dag er internetafhængighedsforstyrrelse (IAD) blevet et betydeligt socialt problem, især blandt teenagere og unge voksne. IAD er en impulskontrolforstyrrelse af internetadfærd i fravær af vanedannende stoffer, dens typiske symptomer er involveret, herunder tolerance, abstinenssymptomer, store mængder af tid brugt online, afbrydelse af sociale relationer og forstyrrelse af det biologiske ur.
Vestlige forskere har udviklet interventioner til internetafhængighed baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT). Udover at anvende CBT-behandling, har kinesiske psykologer også udviklet forsøg til at anvende psykoanalytisk gruppeintervention, familieterapi, sportstræningsrecepter og Naikan-terapi. Fysisk træning (PE) interventioner er kendt for at lette cerebral blod- og iltforsyning, forbedre hjernens metabolisme og neurotransmitterfunktion og forbedre balancen i nervesystemet, hvilket igen hjælper med at forbedre fysisk og mental tilpasningsevne. Aktiv fysisk træning er nyttig til at forbedre symptomerne på internetafhængighed. Tai chi er en krop-sind-øvelse, der stammer fra Kina. Det er en form for fysisk og mental træning, der kombinerer kinesisk kampsport og meditative bevægelser, der involverer en række langsomt udførte, kontinuerlige og rytmiske bevægelser, der har en minimal indvirkning på kroppens led. Denne undersøgelse havde til formål at validere brugen af tai chi som en alternativ tilgang til internetafhængighed og sammenligne effektiviteten af tai chi med konventionel træning. Med både primære og sekundære resultatmål kan effekterne af tai chi og træning på internetafhængighed analyseres mere omfattende, hvilket vil danne grundlag for dets fremtidige etablering som en ikke-farmakologisk metode til behandling af internetafhængighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagerne blev diagnosticeret med IAD i henhold til Internet Addiction Test;
- deltagernes fysiske aktivitetsniveau var lavt;
- deltagerne havde ingen historie med medicin eller psykoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- deltagerne havde en historie med alvorlig psykisk sygdom;
- deltagere havde en historie med stofmisbrug;
- Deltagerne dyrkede regelmæssigt motion med moderat intensitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel træningsgruppe
Deltagerne i den konventionelle træningsgruppe deltog i et 8-ugers konventionelt træningsprogram, som bestod af atletik, boldspil et al.
Hvis deltageren vælger at løbe, skal kilometertal være mere end 4 km, og tempoet skal være inden for 10 min.
Den konventionelle træningsbehandling blev udført 3 gange om ugen, 1 time hver gang.
|
Forsøgspersoner diagnosticeret med IAD blev tilfældigt tildelt træningsgruppen, tai chi-gruppen eller kontrolgruppen.
Træningsgruppen og tai chi-gruppen modtog konventionel træning og tai chi i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: tai chi træningsgruppe
Deltagerne i tai chi-øvelsesgruppen deltog i et 8-ugers Yang-stil 24-forms tai chi-træningsprogram og tai chi (8 trigram 5 trin), som var den tai chi-stil, der oftest blev brugt og studeret i litteraturen.
Tai chi træningsbehandlingen blev udført 3 gange om ugen, 1 time hver gang.
|
Forsøgspersoner diagnosticeret med IAD blev tilfældigt tildelt træningsgruppen, tai chi-gruppen eller kontrolgruppen.
Træningsgruppen og tai chi-gruppen modtog konventionel træning og tai chi i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention og bevarer deres spise- og levevaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internetafhængighedstest (IAT)
Tidsramme: 2 måneder
|
IAT er sammensat af 20 punkter med en 5-punkts skala (1 = "meget sjældent", 5 = "meget hyppigt").
IAT-score spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af IA.
Score over 50 indikerede en tendens til IA.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
|
PSQI-versionen, der blev brugt i den aktuelle undersøgelse, var et retrospektivt spørgeskema med 19 punkter fra de seneste 7 dage designet til at måle 7 domæner kaldet komponentscore: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Komponentscore spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
PSQI-score varierer fra 0 til 21. Scorer over 7 indikerede en tendens til en søvnforstyrrelse.
|
2 måneder
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 2 måneder
|
SDS'et er sammensat af 20 punkter med en 4-punkts skala (1 = "ingen eller lidt af tiden", 4 = "det meste eller hele tiden").
En standardiseret scoringsalgoritme bruges til at definere symptomer på depression, med et samlet scoreområde på 20-80.
Den endelige indeksscore blev omregnet ved at gange den rå score med 1,25 og derefter afrunde decimaler.
Sværhedsgraden af depression blev kategoriseret efter indeksscore: nul depression (indeksscore < 50), mild depression (indeksscore 50-59), moderat depression (indeksscore 60-69) og svær depression (indeksscore ≥70) .
|
2 måneder
|
|
Zung Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
SAS er sammensat af 20 punkter med en 4-punkts skala (1 = "ingen eller lidt af tiden", 4 = "det meste eller hele tiden").
En standardiseret scoringsalgoritme bruges til at definere symptomer på angst med et samlet scoreområde på 20-80.
Den endelige indeksscore blev omregnet ved at gange den rå score med 1,25 og derefter afrunde decimaler.
Sværhedsgraden af angst blev kategoriseret efter indeksscore: nul angst (indeksscore <50), mild angst (indeksscore 50-59), moderat angst (indeksscore 60-69) og svær angst (indeksscore≥70) .
|
2 måneder
|
|
Træthedsskala-14 (FS-14)
Tidsramme: 2 måneder
|
FS-14 består af 14 emner, som hver især er et træthedsrelateret spørgsmål.
Den maksimale samlede score er 14, og jo højere score, jo mere alvorlig er trætheden.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XZhang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .