- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529368
Effetto dell'esercizio convenzionale e dell'esercizio di Tai Chi sugli studenti universitari
Effetto dell'esercizio convenzionale e dell'esercizio di Tai Chi negli studenti universitari con dipendenza da Internet: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni, con la rapida crescita e popolarità di Internet, la dipendenza da Internet (IA) è aumentata. Al giorno d'oggi, il disturbo da dipendenza da Internet (IAD) è diventato un problema sociale significativo, soprattutto tra adolescenti e giovani adulti. IAD è un disturbo del controllo degli impulsi del comportamento su Internet in assenza di sostanze che creano dipendenza, sono coinvolti i suoi sintomi tipici, tra cui tolleranza, sintomi di astinenza, grandi quantità di tempo trascorso online, interruzione delle relazioni sociali e disturbo dell'orologio biologico.
Gli studiosi occidentali hanno sviluppato interventi per la dipendenza da Internet basati sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT). Oltre ad applicare il trattamento CBT, gli psicologi cinesi hanno anche sviluppato prove per applicare l'intervento di gruppo psicoanalitico, la terapia familiare, le prescrizioni di esercizi sportivi e la terapia Naikan. È noto che gli interventi di esercizio fisico (PE) facilitano l'apporto di sangue e ossigeno cerebrale, migliorano il metabolismo cerebrale e la funzione dei neurotrasmettitori e migliorano l'equilibrio del sistema nervoso, che a sua volta aiuta a migliorare l'adattabilità fisica e mentale. L'esercizio fisico attivo è utile per migliorare i sintomi della dipendenza da Internet. Il Tai Chi è un esercizio mente-corpo nato in Cina. È una forma di allenamento fisico e mentale che combina arti marziali cinesi e movimenti meditativi che comportano una serie di movimenti eseguiti lentamente, continui e ritmici che hanno un impatto minimo sulle articolazioni del corpo. Questo studio mirava a convalidare l'uso del tai chi come approccio alternativo alla dipendenza da Internet e confrontare l'efficacia del tai chi con l'esercizio convenzionale. Con misure di esito sia primarie che secondarie, gli effetti del tai chi e dell'esercizio sulla dipendenza da Internet possono essere analizzati in modo più completo, il che fornirà una base per la sua futura affermazione come metodo non farmacologico per il trattamento della dipendenza da Internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230032
- Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ai partecipanti è stata diagnosticata la IAD secondo l'Internet Addiction Test;
- il livello di attività fisica dei partecipanti era basso;
- i partecipanti non avevano una storia di farmaci o psicoterapia.
Criteri di esclusione:
- i partecipanti avevano una storia di grave malattia mentale;
- i partecipanti avevano una storia di tossicodipendenza;
- i partecipanti praticavano regolarmente esercizi di intensità moderata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi convenzionali
I partecipanti al gruppo di esercizi convenzionali hanno partecipato a un programma di esercizi convenzionali di 8 settimane, che consisteva in atletica leggera, giochi con la palla e altri.
Se il partecipante sceglie di correre, il chilometraggio deve essere superiore a 4 km e il ritmo deve essere entro 10 minuti.
Il trattamento di esercizio convenzionale è stato eseguito 3 volte a settimana, 1 ora ogni volta.
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I soggetti con diagnosi di IAD sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi, al gruppo di tai chi o al gruppo di controllo.
Il gruppo di esercizi e il gruppo di tai chi hanno ricevuto esercizi convenzionali e tai chi per 8 settimane.
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Sperimentale: gruppo di esercizi di tai chi
I partecipanti al gruppo di esercizi di tai chi hanno seguito un programma di allenamento di tai chi in 24 forme in stile Yang di 8 settimane e tai chi (8 trigrammi 5 passi) che era lo stile di tai chi più comunemente adottato e studiato in letteratura.
Il trattamento di esercizi di tai chi è stato eseguito 3 volte a settimana, 1 ora ogni volta.
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I soggetti con diagnosi di IAD sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi, al gruppo di tai chi o al gruppo di controllo.
Il gruppo di esercizi e il gruppo di tai chi hanno ricevuto esercizi convenzionali e tai chi per 8 settimane.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento e mantengono le loro abitudini alimentari e di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di dipendenza da Internet (IAT)
Lasso di tempo: Due mesi
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Lo IAT è composto da 20 item con una scala a 5 punti (1 = "molto raramente", 5 = "molto frequentemente").
I punteggi IAT vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di IA.
Punteggi superiori a 50 indicavano una tendenza di IA.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Due mesi
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La versione PSQI utilizzata nel presente studio era un questionario retrospettivo self-report di 19 voci degli ultimi 7 giorni progettato per misurare 7 domini chiamati punteggi dei componenti: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzioni diurne.
I punteggi dei componenti vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
I punteggi PSQI vanno da 0 a 21. I punteggi superiori a 7 indicavano una tendenza per un disturbo del sonno.
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Due mesi
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Scala di autovalutazione della depressione di Zung (SDS)
Lasso di tempo: Due mesi
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La SDS è composta da 20 item con una scala a 4 punti (1 = "nessuna o poco del tempo", 4 = "la maggior parte o sempre").
Un algoritmo di punteggio standardizzato viene utilizzato per definire i sintomi della depressione, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 20 e 80.
Il punteggio finale dell'indice è stato convertito moltiplicando il punteggio grezzo per 1,25 e quindi arrotondando le cifre decimali.
La gravità della depressione è stata classificata in base al punteggio indice: depressione nulla (punteggio indice <50), depressione lieve (punteggio indice 50-59), depressione moderata (punteggio indice 60-69) e depressione grave (punteggio indice ≥70) .
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Due mesi
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Scala di autovalutazione dell'ansia di Zung (SAS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il SAS è composto da 20 item con una scala a 4 punti (1 = "nessuno o poco del tempo", 4 = "la maggior parte o tutto il tempo").
Per definire i sintomi dell'ansia viene utilizzato un algoritmo di punteggio standardizzato, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 20 e 80.
Il punteggio finale dell'indice è stato convertito moltiplicando il punteggio grezzo per 1,25 e quindi arrotondando le cifre decimali.
La gravità dell'ansia è stata classificata in base al punteggio indice: ansia nulla (punteggio indice <50), ansia lieve (punteggio indice 50-59), ansia moderata (punteggio indice 60-69) e ansia grave (punteggio indice ≥70) .
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Due mesi
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Scala della fatica-14 (FS-14)
Lasso di tempo: Due mesi
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L'FS-14 è composto da 14 item, ognuno dei quali è una domanda relativa alla fatica.
Il punteggio totale massimo è 14, e più alto è il punteggio, più grave è la fatica.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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