- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529368
Влияние обычных упражнений и упражнений тай-чи на студентов колледжа
Влияние обычных упражнений и упражнений тай-чи на студентов колледжей с интернет-зависимостью: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие, с быстрым ростом и популярностью Интернета, увеличилась интернет-зависимость (ИА). В настоящее время расстройство интернет-зависимости (РИА) стало серьезной социальной проблемой, особенно среди подростков и молодых людей. РВВ представляет собой импульсивно-контролирующее расстройство интернет-поведения при отсутствии вызывающих привыкание веществ, его типичные симптомы включают в себя толерантность, абстинентный синдром, большое количество времени, проведенное в сети, прерывание социальных отношений и нарушение биологических часов.
Западные ученые разработали методы лечения интернет-зависимости, основанные на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Помимо применения когнитивно-поведенческой терапии, китайские психологи также разработали испытания по применению психоаналитического группового вмешательства, семейной терапии, назначений спортивных упражнений и терапии Найкан. Известно, что физические упражнения (ФУ) облегчают снабжение мозга кровью и кислородом, улучшают метаболизм мозга и функцию нейротрансмиттеров, а также улучшают баланс нервной системы, что, в свою очередь, помогает улучшить физическую и умственную адаптацию. Активные физические упражнения помогают облегчить симптомы интернет-зависимости. Тай-чи — это упражнение для ума и тела, зародившееся в Китае. Это форма физической и умственной тренировки, сочетающая китайские боевые искусства и медитативные движения, включающие серию медленных, непрерывных и ритмичных движений, оказывающих минимальное воздействие на суставы тела. Это исследование было направлено на проверку использования тай-чи в качестве альтернативного подхода к интернет-зависимости и сравнение эффективности тай-чи с обычными упражнениями. С помощью как первичных, так и вторичных показателей результатов можно более всесторонне проанализировать влияние тай-чи и упражнений на интернет-зависимость, что послужит основой для его будущего утверждения в качестве немедикаментозного метода лечения интернет-зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участникам был поставлен диагноз РВН по результатам теста на интернет-зависимость;
- уровень физической активности участников был низким;
- у участников не было истории приема лекарств или психотерапии.
Критерий исключения:
- у участников были тяжелые психические заболевания в анамнезе;
- участники имели историю наркомании;
- участники регулярно практиковали упражнения средней интенсивности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа обычных упражнений
Участники группы обычных упражнений посещали 8-недельную программу обычных упражнений, которая состояла из легкой атлетики, поля, игр с мячом и др.
Если участник выбирает бег, пробег должен быть более 4 км, а темп должен быть в пределах 10 минут.
Обычная лечебная физкультура проводилась 3 раза в неделю по 1 часу каждый раз.
|
Субъекты с диагнозом IAD были случайным образом распределены в группу упражнений, группу тай-чи или контрольную группу.
Группа упражнений и группа тай-чи получали обычные упражнения и тай-чи в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений тай-чи
Участники группы упражнений тай-чи посещали 8-недельную программу обучения тай-чи в стиле Ян с 24 формами и тай-чи (8 триграмм 5 шагов), который был стилем тай-чи, наиболее широко принятым и изученным в литературе.
Упражнения тай-чи проводились 3 раза в неделю по 1 часу каждый раз.
|
Субъекты с диагнозом IAD были случайным образом распределены в группу упражнений, группу тай-чи или контрольную группу.
Группа упражнений и группа тай-чи получали обычные упражнения и тай-чи в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы не получали никакого вмешательства и сохраняли свои привычки в еде и образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на интернет-зависимость (IAT)
Временное ограничение: 2 месяца
|
IAT состоит из 20 пунктов по 5-балльной шкале (1 = «очень редко», 5 = «очень часто»).
Показатели IAT варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень IA.
Баллы более 50 указывали на склонность к ИА.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Версия PSQI, используемая в текущем исследовании, представляла собой ретроспективный опросник из 19 пунктов самоотчета за последние 7 дней, предназначенный для измерения 7 доменов, называемых баллами компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневной дисфункции.
Оценки за компоненты варьируются от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность).
Баллы PSQI варьируются от 0 до 21. Баллы выше 7 указывают на тенденцию к расстройству сна.
|
2 месяца
|
|
Шкала самооценки депрессии Цунга (SDS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
SDS состоит из 20 пунктов с 4-балльной шкалой (1 = «никогда или немного времени», 4 = «большую часть времени или все время»).
Стандартизированный алгоритм оценки используется для определения симптомов депрессии с общим диапазоном баллов от 20 до 80.
Окончательная индексная оценка была преобразована путем умножения необработанной оценки на 1,25 с последующим округлением десятичных разрядов.
Тяжесть депрессии была классифицирована в соответствии с индексом: нулевая депрессия (индексный балл <50), легкая депрессия (индексный балл 50–59), умеренная депрессия (индексный балл 60–69) и тяжелая депрессия (индексный балл ≥70). .
|
2 месяца
|
|
Шкала самооценки тревоги Цунга (SAS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
SAS состоит из 20 пунктов с 4-балльной шкалой (1 = «никогда или немного времени», 4 = «большую часть времени или все время»).
Стандартизированный алгоритм оценки используется для определения симптомов тревоги с общим диапазоном баллов от 20 до 80.
Окончательная индексная оценка была преобразована путем умножения необработанной оценки на 1,25 с последующим округлением десятичных разрядов.
Тяжесть тревожности классифицировали в соответствии с индексом: нулевая тревожность (индексный балл <50), легкая тревожность (индексный балл 50–59), умеренная тревожность (индексный балл 60–69) и сильная тревожность (индексный балл ≥70). .
|
2 месяца
|
|
Шкала усталости-14 (FS-14)
Временное ограничение: 2 месяца
|
FS-14 состоит из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой вопрос, связанный с усталостью.
Максимальный общий балл равен 14, и чем выше балл, тем сильнее усталость.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XZhang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .