- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529368
Efecto del ejercicio convencional y el ejercicio de Tai Chi en estudiantes universitarios
Efecto del ejercicio convencional y el ejercicio de Tai Chi en estudiantes universitarios con adicción a Internet: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, con el rápido crecimiento y la popularidad de Internet, ha aumentado la adicción a Internet (IA). Hoy en día, el trastorno de adicción a Internet (IAD) se ha convertido en un problema social significativo, especialmente entre adolescentes y adultos jóvenes. La DIA es un trastorno de control de impulsos del comportamiento en Internet en ausencia de sustancias adictivas, sus síntomas típicos están involucrados, incluyendo tolerancia, síndrome de abstinencia, gran cantidad de tiempo en línea, interrupción de las relaciones sociales y trastorno del reloj biológico.
Académicos occidentales han desarrollado intervenciones para la adicción a Internet basadas en la terapia cognitiva conductual (TCC). Además de aplicar el tratamiento de la TCC, los psicólogos chinos también han desarrollado ensayos para aplicar la intervención grupal psicoanalítica, la terapia familiar, las prescripciones de ejercicios deportivos y la terapia Naikan. Se sabe que las intervenciones de ejercicio físico (EF) facilitan el suministro de sangre y oxígeno al cerebro, mejoran el metabolismo cerebral y la función de los neurotransmisores y mejoran el equilibrio del sistema nervioso, lo que a su vez ayuda a mejorar la adaptabilidad física y mental. El ejercicio físico activo es de gran ayuda para mejorar los síntomas de la adicción a Internet. El tai chi es un ejercicio de mente y cuerpo que se originó en China. Es una forma de entrenamiento físico y mental que combina artes marciales chinas y movimientos meditativos que involucran una serie de movimientos lentos, continuos y rítmicos que ejercen un impacto mínimo en las articulaciones del cuerpo. Este estudio tuvo como objetivo validar el uso del tai chi como un enfoque alternativo a la adicción a Internet y comparar la efectividad del tai chi con el ejercicio convencional. Con medidas de resultado primarias y secundarias, los efectos del tai chi y el ejercicio sobre la adicción a Internet se pueden analizar de manera más completa, lo que proporcionará una base para su establecimiento futuro como un método no farmacológico para el tratamiento de la adicción a Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
- Anhui Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes fueron diagnosticados con DAI según la prueba de adicción a Internet;
- el nivel de actividad física de los participantes era bajo;
- los participantes no tenían antecedentes de medicación o psicoterapia.
Criterio de exclusión:
- los participantes tenían antecedentes de enfermedad mental grave;
- los participantes tenían antecedentes de adicción a las drogas;
- los participantes practicaban regularmente ejercicio de intensidad moderada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio convencional
Los participantes en el grupo de ejercicio convencional asistieron a un programa de ejercicio convencional de 8 semanas, que consistió en atletismo, juegos de pelota y otros.
Si el participante opta por correr, el kilometraje deberá ser superior a 4 km y el ritmo deberá estar dentro de los 10 min.
El tratamiento de ejercicio convencional se realizó 3 veces por semana, 1 hora cada vez.
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Los sujetos diagnosticados con DAI fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio, al grupo de tai chi o al grupo de control.
El grupo de ejercicio y el grupo de tai chi recibieron ejercicio convencional y tai chi durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de ejercicios de tai chi
Los participantes en el grupo de ejercicios de tai chi asistieron a un programa de entrenamiento de tai chi de 24 formas de estilo Yang de 8 semanas y tai chi (8 trigramas 5 pasos), que fue el estilo de tai chi más comúnmente adoptado y estudiado en la literatura.
El tratamiento de ejercicios de tai chi se realizó 3 veces por semana, 1 hora cada vez.
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Los sujetos diagnosticados con DAI fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio, al grupo de tai chi o al grupo de control.
El grupo de ejercicio y el grupo de tai chi recibieron ejercicio convencional y tai chi durante 8 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención y mantienen sus hábitos alimenticios y de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de adicción a Internet (IAT)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El IAT está compuesto por 20 ítems con una escala de 5 puntos (1 = "muy raramente", 5 = "muy frecuentemente").
Los puntajes de IAT varían de 20 a 100, y los puntajes más altos indican niveles más altos de IA.
Las puntuaciones superiores a 50 indicaron una tendencia de IA.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La versión del PSQI utilizada en el estudio actual fue un cuestionario retrospectivo de autoinforme de 19 ítems de los últimos 7 días diseñado para medir 7 dominios llamados puntajes de componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los componentes varían de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
Las puntuaciones del PSQI oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones superiores a 7 indican una tendencia a un trastorno del sueño.
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2 meses
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Escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La SDS está compuesta por 20 ítems con una escala de 4 puntos (1 = "ninguna o pocas veces", 4 = "la mayor parte o todas las veces").
Se utiliza un algoritmo de puntuación estandarizado para definir los síntomas de depresión, con un rango de puntuación total de 20-80.
La puntuación final del índice se convirtió multiplicando la puntuación bruta por 1,25 y luego redondeando los decimales.
La gravedad de la depresión se clasificó según la puntuación del índice: depresión nula (puntuación del índice < 50), depresión leve (puntuación del índice 50-59), depresión moderada (puntuación del índice 60-69) y depresión severa (puntuación del índice ≥70) .
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2 meses
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Escala de ansiedad de autoevaluación de Zung (SAS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El SAS está compuesto por 20 ítems con una escala de 4 puntos (1 = "ninguna o pocas veces", 4 = "la mayoría o todas las veces").
Se utiliza un algoritmo de puntuación estandarizado para definir los síntomas de ansiedad, con un rango de puntuación total de 20-80.
La puntuación final del índice se convirtió multiplicando la puntuación bruta por 1,25 y luego redondeando los decimales.
La gravedad de la ansiedad se clasificó según la puntuación del índice: ansiedad nula (puntuación del índice < 50), ansiedad leve (puntuación del índice 50-59), ansiedad moderada (puntuación del índice 60-69) y ansiedad severa (puntuación del índice ≥70) .
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2 meses
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Escala de fatiga-14 (FS-14)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El FS-14 consta de 14 elementos, cada uno de los cuales es una pregunta relacionada con la fatiga.
La puntuación total máxima es 14, y cuanto mayor sea la puntuación, más severa será la fatiga.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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