- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529368
Effect van conventionele oefeningen en Tai Chi-oefeningen op studenten
Effect van conventionele oefeningen en Tai Chi-oefeningen bij studenten met internetverslaving: een gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium, met de snelle groei en populariteit van internet, is internetverslaving (IA) toegenomen. Tegenwoordig is internetverslavingsstoornis (IAD) een belangrijk maatschappelijk probleem geworden, vooral onder tieners en jonge volwassenen. IAD is een impulsbeheersingsstoornis van internetgedrag in afwezigheid van verslavende middelen. De typische symptomen zijn erbij betrokken, waaronder tolerantie, ontwenningsverschijnselen, grote hoeveelheden tijd online doorgebracht, onderbreking van sociale relaties en stoornis van de biologische klok.
Westerse wetenschappers hebben interventies ontwikkeld voor internetverslaving op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT). Naast het toepassen van CBT-behandelingen hebben Chinese psychologen ook trials ontwikkeld om psychoanalytische groepsinterventie, gezinstherapie, sportoefeningen en Naikan-therapie toe te passen. Het is bekend dat interventies met lichaamsbeweging (PE) de cerebrale bloed- en zuurstoftoevoer vergemakkelijken, het hersenmetabolisme en de neurotransmitterfunctie verbeteren en de balans van het zenuwstelsel verbeteren, wat op zijn beurt helpt het fysieke en mentale aanpassingsvermogen te verbeteren. Actieve lichaamsbeweging is nuttig om de symptomen van internetverslaving te verbeteren. Tai chi is een lichaamsbeweging die zijn oorsprong vindt in China. Het is een vorm van fysieke en mentale training die Chinese krijgskunsten en meditatieve bewegingen combineert met een reeks langzaam uitgevoerde, continue en ritmische bewegingen die een minimale impact hebben op de gewrichten van het lichaam. Deze studie had tot doel het gebruik van tai chi als alternatieve benadering van internetverslaving te valideren en de effectiviteit van tai chi te vergelijken met conventionele oefeningen. Met zowel primaire als secundaire uitkomstmaten kunnen de effecten van tai chi en lichaamsbeweging op internetverslaving uitgebreider worden geanalyseerd, wat een basis zal vormen voor de toekomstige oprichting ervan als een niet-farmacologische methode voor de behandeling van internetverslaving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers werden gediagnosticeerd met IAD volgens de Internet Addiction Test;
- het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers was laag;
- deelnemers hadden geen voorgeschiedenis van medicatie of psychotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers hadden een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen;
- deelnemers hadden een voorgeschiedenis van drugsverslaving;
- deelnemers oefenden regelmatig oefeningen met matige intensiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele oefengroep
Deelnemers aan de conventionele oefengroep woonden een conventioneel oefenprogramma van 8 weken bij, dat bestond uit atletiek, veldspelen, balspelen et al.
Als de deelnemer ervoor kiest om te rennen, moet de kilometerstand meer dan 4 km zijn en het tempo binnen 10 minuten.
De conventionele oefenbehandeling werd 3 keer per week uitgevoerd, telkens 1 uur.
|
Onderwerpen met de diagnose IAD werden willekeurig toegewezen aan de oefengroep, de tai chi-groep of de controlegroep.
De oefengroep en de tai chi-groep kregen gedurende 8 weken conventionele oefeningen en tai chi.
|
|
Experimenteel: tai chi oefengroep
Deelnemers aan de tai chi-oefengroep volgden een 8 weken durend tai chi-trainingsprogramma in Yang-stijl met 24 vormen en tai chi (8 trigrammen 5 stappen), de tai chi-stijl die het meest werd aangenomen en bestudeerd in de literatuur.
De tai chi-oefenbehandeling werd 3 keer per week uitgevoerd, telkens 1 uur.
|
Onderwerpen met de diagnose IAD werden willekeurig toegewezen aan de oefengroep, de tai chi-groep of de controlegroep.
De oefengroep en de tai chi-groep kregen gedurende 8 weken conventionele oefeningen en tai chi.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen geen interventie en behouden hun eet- en leefgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internetverslavingstest (IAT)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De IAT bestaat uit 20 items met een 5-puntsschaal (1 = "zeer zelden", 5 = "zeer vaak").
IAT-scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van IA aangeven.
Scores boven de 50 duidden op een tendens van IA.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De PSQI-versie die in de huidige studie werd gebruikt, was een retrospectieve zelfrapportagevragenlijst met 19 items van de afgelopen 7 dagen, ontworpen om 7 domeinen te meten, componentscores genaamd: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Componentscores variëren van 0 (geen moeite) tot 3 (ernstige moeite).
PSQI-scores variëren van 0 tot 21. Scores boven de 7 wezen op een neiging tot slaapstoornis.
|
2 maanden
|
|
Zung Zelfbeoordeling Depressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De SDS bestaat uit 20 items met een 4-puntsschaal (1 = "niet of weinig", 4 = "meestal of altijd").
Een gestandaardiseerd scorealgoritme wordt gebruikt om symptomen van depressie te definiëren, met een totaal scorebereik van 20-80.
De uiteindelijke indexscore is omgerekend door de ruwe score met 1,25 te vermenigvuldigen en vervolgens decimalen af te ronden.
De ernst van de depressie werd gecategoriseerd volgens de indexscore: nuldepressie (indexscore < 50), milde depressie (indexscore 50-59), matige depressie (indexscore 60-69) en ernstige depressie (indexscore ≥70) .
|
2 maanden
|
|
Zung Self-rating Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De SAS bestaat uit 20 items met een 4-puntsschaal (1 = "geen of weinig tijd", 4 = "meestal of altijd").
Een gestandaardiseerd scorealgoritme wordt gebruikt om symptomen van angst te definiëren, met een totaal scorebereik van 20-80.
De uiteindelijke indexscore is omgerekend door de ruwe score met 1,25 te vermenigvuldigen en vervolgens decimalen af te ronden.
De ernst van de angst werd gecategoriseerd volgens de indexscore: angst nul (indexscore < 50), lichte angst (indexscore 50-59), matige angst (indexscore 60-69) en ernstige angst (indexscore ≥70) .
|
2 maanden
|
|
Vermoeidheidsschaal-14 (FS-14)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De FS-14 bestaat uit 14 items, die elk een vermoeidheidsgerelateerde vraag zijn.
De maximale totaalscore is 14, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XZhang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .