- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529368
Efeito do Exercício Convencional e Exercício de Tai Chi em Estudantes Universitários
Efeito do Exercício Convencional e Exercício de Tai Chi em Estudantes Universitários com Vício em Internet: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, com o rápido crescimento e popularidade da Internet, o vício em Internet (IA) aumentou. Atualmente, o transtorno de dependência de Internet (IAD) tornou-se um problema social significativo, especialmente entre adolescentes e adultos jovens. O IAD é um distúrbio de controle de impulso do comportamento na Internet na ausência de substâncias viciantes, seus sintomas típicos estão envolvidos, incluindo tolerância, sintomas de abstinência, grande quantidade de tempo gasto online, interrupção das relações sociais e distúrbio do relógio biológico.
Estudiosos ocidentais desenvolveram intervenções para o vício em Internet com base na terapia cognitivo-comportamental (TCC). Além de aplicar o tratamento TCC, os psicólogos chineses também desenvolveram experimentos para aplicar intervenção psicanalítica em grupo, terapia familiar, prescrições de exercícios esportivos e terapia Naikan. As intervenções de exercício físico (EF) são conhecidas por facilitar o suprimento de sangue e oxigênio cerebral, aumentar o metabolismo cerebral e a função dos neurotransmissores e melhorar o equilíbrio do sistema nervoso, o que, por sua vez, ajuda a melhorar a adaptabilidade física e mental. O exercício físico ativo é útil para melhorar os sintomas do vício em Internet. Tai chi é um exercício mente-corpo que se originou na China. É uma forma de treinamento físico e mental que combina artes marciais chinesas e movimentos meditativos envolvendo uma série de movimentos lentos, contínuos e rítmicos que causam um impacto mínimo nas articulações do corpo. Este estudo teve como objetivo validar o uso do tai chi como uma abordagem alternativa para o vício em Internet e comparar a eficácia do tai chi com o exercício convencional. Com medidas de resultados primários e secundários, os efeitos do tai chi e dos exercícios sobre o vício em Internet podem ser analisados de forma mais abrangente, o que fornecerá uma base para seu futuro estabelecimento como um método não farmacológico para o tratamento do vício em Internet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes foram diagnosticados com DAI de acordo com o Internet Addiction Test;
- o nível de atividade física dos participantes foi baixo;
- participantes não tinham história de medicação ou psicoterapia.
Critério de exclusão:
- os participantes tinham um histórico de doença mental grave;
- os participantes tinham histórico de dependência de drogas;
- participantes praticavam regularmente exercícios de intensidade moderada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios convencionais
Os participantes do grupo de exercícios convencionais participaram de um programa de exercícios convencionais de 8 semanas, que consistia em atletismo, campo, jogos de bola e outros.
Caso o participante opte por correr, a quilometragem deverá ser superior a 4km e o ritmo deverá estar dentro de 10min.
O tratamento de exercícios convencionais foi realizado 3 vezes por semana, 1 hora cada vez.
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Indivíduos diagnosticados com IAD foram aleatoriamente designados para o grupo de exercícios, grupo de tai chi ou grupo de controle.
O grupo de exercícios e o grupo de tai chi receberam exercícios convencionais e tai chi por 8 semanas.
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Experimental: grupo de exercícios de tai chi
Os participantes do grupo de exercícios de tai chi participaram de um programa de treinamento de tai chi de 24 formas no estilo Yang de 8 semanas e tai chi (8 trigramas 5 passos), que foi o estilo de tai chi mais comumente adotado e estudado na literatura.
O tratamento de exercícios de tai chi foi realizado 3 vezes por semana, 1 hora cada vez.
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Indivíduos diagnosticados com IAD foram aleatoriamente designados para o grupo de exercícios, grupo de tai chi ou grupo de controle.
O grupo de exercícios e o grupo de tai chi receberam exercícios convencionais e tai chi por 8 semanas.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberam intervenção e mantiveram seus hábitos alimentares e de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Dependência de Internet (IAT)
Prazo: 2 meses
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O IAT é composto por 20 itens com uma escala de 5 pontos (1 = "muito raramente", 5 = "muito frequentemente").
As pontuações do IAT variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de IA.
Pontuações acima de 50 indicaram uma tendência de IA.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2 meses
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A versão do PSQI usada no presente estudo foi um questionário retrospectivo de auto-relato de 19 itens dos últimos 7 dias projetado para medir 7 domínios chamados pontuações de componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações dos componentes variam de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
Os escores do PSQI variam de 0 a 21. Escores acima de 7 indicam tendência a distúrbios do sono.
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2 meses
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Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS)
Prazo: 2 meses
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A SDS é composta por 20 itens com uma escala de 4 pontos (1 = "nenhuma ou pouco tempo", 4 = "a maior parte ou todo o tempo").
Um algoritmo de pontuação padronizado é usado para definir os sintomas de depressão, com um intervalo de pontuação total de 20-80.
A pontuação final do índice foi convertida multiplicando a pontuação bruta por 1,25 e arredondando as casas decimais.
A gravidade da depressão foi categorizada de acordo com a pontuação do índice: depressão nula (pontuação do índice < 50), depressão leve (pontuação do índice 50-59), depressão moderada (pontuação do índice 60-69) e depressão grave (pontuação do índice ≥70) .
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2 meses
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Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (SAS)
Prazo: 2 meses
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A SAS é composta por 20 itens com uma escala de 4 pontos (1 = "nenhuma ou pouco tempo", 4 = "a maior parte ou todo o tempo").
Um algoritmo de pontuação padronizado é usado para definir os sintomas de ansiedade, com um intervalo de pontuação total de 20-80.
A pontuação final do índice foi convertida multiplicando a pontuação bruta por 1,25 e arredondando as casas decimais.
A gravidade da ansiedade foi categorizada de acordo com a pontuação do índice: ansiedade nula (pontuação do índice < 50), ansiedade leve (pontuação do índice 50-59), ansiedade moderada (pontuação do índice 60-69) e ansiedade grave (pontuação do índice ≥70) .
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2 meses
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Escala de Fadiga-14 (FS-14)
Prazo: 2 meses
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O FS-14 consiste em 14 itens, cada um dos quais é uma questão relacionada à fadiga.
A pontuação total máxima é 14, e quanto maior a pontuação, mais severa a fadiga.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihua Zhang, professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Anhui Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ZUNG WW. A SELF-RATING DEPRESSION SCALE. Arch Gen Psychiatry. 1965 Jan;12:63-70. doi: 10.1001/archpsyc.1965.01720310065008. No abstract available.
- Li YY, Sun Y, Meng SQ, Bao YP, Cheng JL, Chang XW, Ran MS, Sun YK, Kosten T, Strang J, Lu L, Shi J. Internet Addiction Increases in the General Population During COVID-19: Evidence From China. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):389-397. doi: 10.1111/ajad.13156. Epub 2021 Mar 19.
- Chan AWK, Chair SY, Lee DTF, Leung DYP, Sit JWH, Cheng HY, Taylor-Piliae RE. Tai Chi exercise is more effective than brisk walking in reducing cardiovascular disease risk factors among adults with hypertension: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- He M, Yang S, Miao Y, Zhang W, Zhu D, Xu D. Four-week Tai Chi intervention decreases attention bias to drug cues in individuals with methamphetamine use disorder. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Sep 3;47(5):638-648. doi: 10.1080/00952990.2021.1950745. Epub 2021 Jul 30.
- Aaronson LS, Teel CS, Cassmeyer V, Neuberger GB, Pallikkathayil L, Pierce J, Press AN, Williams PD, Wingate A. Defining and measuring fatigue. Image J Nurs Sch. 1999;31(1):45-50. doi: 10.1111/j.1547-5069.1999.tb00420.x.
- Li S, Wu Q, Tang C, Chen Z, Liu L. Exercise-Based Interventions for Internet Addiction: Neurobiological and Neuropsychological Evidence. Front Psychol. 2020 Jun 25;11:1296. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01296. eCollection 2020.
- Young KS. Cognitive behavior therapy with Internet addicts: treatment outcomes and implications. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):671-9. doi: 10.1089/cpb.2007.9971.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XZhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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