Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Microneedling s CBD a konopným olejem pro Acne vulgaris

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo netěhotná, nekojící žena ve věku 22 let nebo starší. Ženy ve fertilním věku musí po celou dobu studie souhlasit s používáním spolehlivé metody antikoncepce.
• Mějte globální skóre na stupnici závažnosti akné 3 (střední), 4 (závažné) nebo 5 (velmi závažné).
• Neplánujte v průběhu studie zahájit novou rutinní péči o pleť nebo léčebný program (Accutane).
• Ochota zdržet se jakéhokoli estetického nebo chirurgického zákroku v ošetřované oblasti po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• Významná anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli nekontrolovaného chronického nebo vážného onemocnění nebo zdravotního stavu, který by podle úsudku zkoušejícího vystavil subjekt nepřiměřenému riziku nebo ohrozil hodnocení studie.
• Zaměstnanci zkoušejícího nebo výzkumného centra nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci.
• Neschopnost porozumět požadavkům studie a souvisejícím informacím a nejsou schopni nebo ochotni dodržovat protokol studie.
• Použití Accutane (Isotretinoin) do 6 měsíců.
• Použití topických nebo perorálních terapií, které zahrnují benzoylperoxid, kyselinu azelaovou, kyselinu salicylovou a hydrochinon 30 dní před vstupem do studie.
• Expozice jakémukoli jinému zkoumanému léku/zařízení do 30 dnů před vstupem do studie.
• Spálený od slunce v době předpokládané léčby. Subjekt musí být také ochoten vyhnout se významnému slunečnímu záření po celou dobu účasti
• Nedávná plastická chirurgie obličeje, estetické ošetření nebo dermatologické ošetření na ošetřovaných místech, které by narušovaly schopnost přijímat mikrojehličkování.
• Chloupky na obličeji, které by narušovaly vizualizaci ošetřovaných míst.
• Subjekt s abnormálním hodnocením zraku.
• Je známo, že subjekt nesplňuje požadavky protokolu studie nebo je nepravděpodobné, že by vyhovoval požadavkům protokolu studie (např. v důsledku alkoholismu, drogové závislosti, duševní nezpůsobilosti) podle názoru vyšetřovatele.