Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního metforminu vs perorálního doxycyklinu při léčbě akné vulgaris

14. ledna 2026 aktualizováno: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Účinnost perorálního metforminu versus perorální doxycyklinu v léčbě akné vulgaris

Cílem klinické studie je zjistit, zda perorální metformin účinkuje při léčbě středně těžké až těžké akné vulgaris.

Výzkumníci porovnají tento lék s perorálním doxycyklinem, aby zjistili, zda tento lék účinkuje na léčbu akné. Všichni účastníci budou rozděleni do dvou skupin.

Skupina A bude dostávat perorální metformin 500 mg dvakrát denně, zatímco pacienti ve skupině B budou dostávat perorální doxycyklin 100 mg jednou denně. Budou hodnoceni pomocí bodovací metody Celkový počet lézí (TLC) a Globálního systému hodnocení akné (GAGS) při každé kontrole (tj. v 0., 8. a 12. týdnu). Účinnost bude měřena pomocí bodovacích systémů GAGS a TLC. Závěrečné hodnocení bude provedeno při 12týdenní kontrole.

Do studie je zařazeno celkem 68 pacientů splňujících vstupní kritéria. Účinnost perorálního metforminu versus perorálního doxycyklinu bude měřena u všech vybraných pacientů trpících akné vulgaris odhadem zlepšení celkového počtu lézí (TLC) a skóre hodnocení Globálního hodnocení akné (GAGS) při každé kontrole.

Přehled studie

Detailní popis

Akné vulgaris je běžný, dlouhodobý zánětlivý stav postihující pilosebaceózní jednotku. Jeho hlavními rysy jsou folikulární ucpávání a zvýšené zánětlivé léze (papuly, pustuly a uzliny) a jizvy (1). Téměř polovina dospívajících s akné stále pociťuje příznaky i v dospělosti. Přibližně 70-80 % dospívajících má akné (2). U některých pacientů může akné přetrvávat jako neustupující onemocnění a způsobit dlouhodobé psychiatrické, psychosociální a fyzické následky.

Vznik akné je výsledkem složité řady událostí, které se odehrávají v pilosebaceózní jednotce. (3), zahrnující různé faktory, jako je výrazná produkce mazu a změny v jeho mastné kyselinové složení. Jsou pozorovány fluktuace hormonů, zvýšená folikulární keratinizace (4) a poruchy vrozených i adaptivních imunitních odpovědí. Společně tyto složité procesy narušují normální fungování pilosebaceózní jednotky a způsobují folikulární poškození; tím zvyšují produkci mazu, mastných kyselin a lipidů ve vrstvě kůže a vytvářejí zánětlivé a nezánětlivé léze.

Hlavními cíli léčby je snížení jizvení a psychologických účinků, stejně jako poskytnutí co nejlepšího vzhledu pacientovi. Cíle léčby zahrnují prevenci folikulární hyperkeratózy a zabránění uvolňování mastných kyselin a mazu, čímž se snižuje tvorba komedonů. Pro akné vulgaris je k dispozici mnoho lokálních a systémových léčebných modalit. Běžně předepisované lokální terapie pro mírné akné zahrnují benzoylperoxid, retinoidy, kyselinu salicylovou, kyselinu azelaovou, klindamycin a 5% dapson (5). Systémové terapeutické přístupy pro akné střední až těžké intenzity zahrnují isotretinoin, tetracyklin, doxycyklin, metformin a hormonální terapie. včetně perorálních kontraceptiv a antiandrogenů (6). Lasery a terapie založené na světle lze také použít pro nezánětlivé nebo mírně zánětlivé akné. Nové důkazy naznačují, že je silně spojeno s inzulinovou rezistencí. Zvýšené hladiny inzulinu v krevním řečišti, známé jako hyperinzulinémie, způsobují zvýšení koncentrací inzulin-like growth factor-1 (IGF-1) doprovázené poklesem hladin IGFBP3. (insulin-like growth factor binding protein 3 (7). Toto přímo ovlivňuje růst a smrt keratinocytů a může způsobit uvolňování růstového hormonu, glukokortikoidů a androgenních faktorů spojených s rozvojem akné.

Tento nový výzkum vyhodnotí a porovná terapeutické výsledky perorálního metforminu a perorálního doxycyklinu při léčbě středně těžkého až těžkého akné vulgaris v pákistánské populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk: 12–40 let

    • Pohlaví: Ženy i muži.
    • Středně těžké až těžké akné vulgaris (II a III)
    • Schopnost absolvovat měsíční léčbu po dobu 12 týdnů
    • Nezánětlivé akné

Kritéria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost nebo alergie na doxycyklin a metformin.
  • Historie užívání systémových léků jeden měsíc předem.
  • Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Skupina A
Skupina A bude dostávat perorální tabletu Metformin 500mg dvakrát denně
Intervenční skupina bude dostávat perorální tabletu Metformin 500mg dvakrát denně
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Skupina B
Skupina B bude dostávat perorální tabletu Doxycyklin 100 mg jednou denně
Skupina B bude dostávat perorální tabletu Doxycyklin 100mg jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet lézí
Časové okno: změna počtu lézí v průběhu 12 týdnů léčby, s hodnocením odpovědí na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech.
změna počtu lézí v průběhu 12 týdnů léčby, s hodnocením odpovědí na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech.
Globální systém hodnocení akné (GAGS)
Časové okno: Odpovědi budou hodnoceny výchozím stavem, po 4 týdnech a po 12 týdnech
Odpovědi budou hodnoceny výchozím stavem, po 4 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Ředitel studie: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studijní židle: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studijní židle: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studijní židle: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na perorální metformin

Předplatit