- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05532371
Vliv cvičení na kognitivní stav u starších dospělých
4. září 2022 aktualizováno: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Je aerobní a dvouúkolová tréninková kombinace nejúčinnější kombinací cvičení pro zlepšení kognitivního stavu a fyzických funkcí u starších dospělých s mírným kognitivním poklesem
Účelem studie je prokázat účinnost různých kombinací cvičení na kognitivní stav starších dospělých s poklesem kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je plánována ke zkoumání účinků kombinovaného cvičení na kognitivní stav, svalovou sílu dolních končetin, pohyblivost, fyzickou výkonnost, náladu a kvalitu života u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.
V první skupině byl aplikován aerobní cvičení a posilovací cvičení dolních končetin (končetiny), u druhé skupiny byl aplikován dvouúkolový trénink a posilovací cvičení dolních končetin a aerobní cvičení, dvouúlohový trénink a posilovací cvičení dolních končetin. do třetí skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Za posledních šest měsíců nedošlo k poklesu.
- Starší dospělí s minimálním skóre vyšetření duševního stavu mezi 18.–23.
- Věk ≥ 65 let.
Kritéria vyloučení:
- s patologií centrálního nervového systému, která ovlivní rovnováhu
- diagnostikována vestibulární patologie,
- s deformacemi v pase, kyčelních a kolenních kloubech,
- s amputací dolní končetiny,
- s historií operací dolních končetin,
- malignita postihující dolní končetinu,
- se středně těžkou a těžkou vrozenou srdeční vadou, ischemickou chorobou srdeční a cerebrovaskulárním onemocněním,
- účastníci, kteří nemohou spolupracovat,
- účastníci, kteří používají pomůcky pro chůzi,
- účastníci mající problémy se zrakem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení v kombinaci s posilovací skupinou dolních končetin (AG)
Aerobní cvičení v kombinaci s posilováním dolních končetin.
|
Účastníci při této intervenci prováděli nácvik aerobního cvičení a posilování dolních končetin.
|
|
Experimentální: Dvouúkolový trénink kombinovaný s posilovací skupinou dolních končetin (DG)
Dvouúkolový trénink spojený s posilováním dolních končetin.
|
Účastníci při této intervenci prováděli dvouúlohový trénink spojený s posilováním dolních končetin.
|
|
Experimentální: Trénink aerobního cvičení v kombinaci s tréninkem dvou úkolů a skupinou posilování dolních končetin (ADG)
Trénink aerobního cvičení spojený s dvouúkolovým tréninkem a posilováním dolních končetin.
|
Účastníci při této intervenci prováděli trénink aerobního cvičení v kombinaci s dvouúlohovým tréninkem a posilováním dolních končetin.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze skupina na posilování dolních končetin (CG)
Pouze posilování dolních končetin.
|
Účastníci při této intervenci prováděli pouze posilovací skupinu dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyšetření kognitivního stavu se aplikuje pomocí jednoduchého testu zvaného „Mini-Mental State Examination“.
|
12 týdnů
|
|
Manuální tester Commander Power Track 2
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla svalové síly se provádí pomocí "Manuálního testeru Commander Power Track 2".
|
12 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční mobilita je hodnocena testem Timed Up and Go.
|
12 týdnů
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 12 týdnů
|
Statická rovnováha je hodnocena testem Single Leg Standance Test
|
12 týdnů
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Důvěra bilance je hodnocena škálou důvěry bilance specifickou pro jednotlivé činnosti.
|
12 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Kapacita cvičení je hodnocena šestiminutovým testem chůze.
|
12 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzická výkonnost je hodnocena pomocí Short Physical Performance Battery.
|
12 týdnů
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Emocionální stav je hodnocen Hamiltonovou stupnicí pro hodnocení deprese
|
12 týdnů
|
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life-Old modul
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života je hodnocena modulem Quality of Life-Old Světové zdravotnické organizace
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gazi University (Jiný identifikátor: Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .