- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05532371
Die Wirkung von Bewegung auf den kognitiven Status bei älteren Erwachsenen
4. September 2022 aktualisiert von: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Ist die Aerobic- und Dual-Task-Trainingskombination die effektivste Trainingskombination zur Verbesserung des kognitiven Status und der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichtem kognitivem Rückgang?
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der verschiedenen Übungskombinationen auf den kognitiven Status älterer Erwachsener mit kognitivem Verfall aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Kräftigung der unteren Extremitäten
- Sonstiges: Dual-Task-Training kombiniert mit der Kräftigungsgruppe der unteren Extremitäten (DG)
- Sonstiges: Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Dual-Task-Training und Kräftigung der unteren Extremitäten
- Sonstiges: Nur Gruppe zur Stärkung der unteren Gliedmaßen (CG)
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Auswirkungen von kombiniertem Training auf den kognitiven Status, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die Mobilität, die körperliche Leistungsfähigkeit, die Stimmung und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung untersuchen.
Aerobic-Übungstraining und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen (Extremitäten) wurden bei der ersten Gruppe angewendet, Dual-Task-Training und Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten wurden bei der zweiten Gruppe angewendet, und Aerobic-Übungstraining, Dual-Task-Training und Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten wurden angewendet zur dritten Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte in den letzten sechs Monaten keinen Sturz.
- Ältere Erwachsene mit einer Mini-Mental-State-Prüfung zwischen 18 und 23.
- Alter ≥ 65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- eine Pathologie des zentralen Nervensystems haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
- diagnostiziert mit vestibulärer Pathologie,
- mit Deformitäten in der Taille, Hüfte und Kniegelenken,
- mit Amputation der unteren Extremität,
- mit Operationsgeschichte der unteren Extremität,
- Malignität der unteren Extremität,
- mäßige und schwere angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheiten und zerebrovaskuläre Erkrankungen haben,
- Teilnehmer, die nicht kooperieren können,
- Teilnehmer, die eine Gehhilfe verwenden,
- Teilnehmer mit Sehproblemen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Kräftigungsgruppe der unteren Extremitäten (AG)
Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Kräftigung der unteren Extremitäten.
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Die Teilnehmer führten während dieser Intervention ein Aerobic-Übungstraining und eine Kräftigung der unteren Extremitäten durch.
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Experimental: Dual-Task-Training kombiniert mit der Kräftigungsgruppe der unteren Extremitäten (DG)
Dual-Task-Training kombiniert mit Kräftigung der unteren Extremitäten.
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Die Teilnehmer führten während dieser Intervention ein Dual-Task-Training in Kombination mit einer Kräftigung der unteren Extremitäten durch.
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Experimental: Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Dual-Task-Training und Kräftigungsgruppe für die unteren Gliedmaßen (ADG)
Aerobic-Übungstraining kombiniert mit Dual-Task-Training und Kräftigung der unteren Extremitäten.
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Die Teilnehmer führten während dieser Intervention ein Aerobic-Übungstraining in Kombination mit einem Dual-Task-Training und einer Kräftigung der unteren Extremitäten durch.
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Aktiver Komparator: Nur Gruppe zur Stärkung der unteren Gliedmaßen (CG)
Nur Stärkung der unteren Gliedmaßen.
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Die Teilnehmer führten während dieser Intervention nur eine Gruppe zur Stärkung der unteren Extremitäten durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Untersuchung des kognitiven Status wird mit einem einfachen Test namens "Mini-Mental State Examination" durchgeführt.
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12 Wochen
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Commander Power Track 2 Manueller Tester
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Muskelkraft Kraft wird mit "Commander Power Track 2 Manual Tester" durchgeführt.
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12 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die funktionale Mobilität wird durch den Timed Up and Go Test bewertet.
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12 Wochen
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das statische Gleichgewicht wird durch den Single Leg Stance Test bewertet
|
12 Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Gleichgewichtsvertrauen wird durch die aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauensskala bewertet.
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12 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Trainingskapazität wird durch den Sechs-Minuten-Gehtest bewertet.
|
12 Wochen
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die körperliche Leistung wird durch die Short Physical Performance Battery bewertet.
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12 Wochen
|
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Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der emotionale Status wird durch die Hamilton Depression Rating Scale bewertet
|
12 Wochen
|
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World Health Organization Quality of Life-Altes Modul
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird durch das Quality of Life-Old-Modul der Weltgesundheitsorganisation bewertet
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University (Andere Kennung: Research Projects Coordination Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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