- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05532371
O efeito do exercício no estado cognitivo em adultos mais velhos
4 de setembro de 2022 atualizado por: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
A combinação de treinamento aeróbico e de dupla tarefa é a combinação de exercícios mais eficaz para melhorar o status cognitivo e a função física em idosos com declínio cognitivo leve
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia das diferentes combinações de exercícios sobre o estado cognitivo de idosos com declínio cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com fortalecimento de membros inferiores
- Outro: Treinamento de dupla tarefa combinado com grupo de fortalecimento de membros inferiores (GD)
- Outro: Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com treinamento de dupla tarefa e fortalecimento de membros inferiores
- Outro: Apenas grupo de fortalecimento de membros inferiores (GC)
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do exercício combinado no estado cognitivo, força muscular dos membros inferiores, mobilidade, desempenho físico, humor e qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Treinamento de exercícios aeróbicos e exercícios de fortalecimento de membros inferiores (extremidades) foram aplicados ao primeiro grupo, treinamento de dupla tarefa e exercícios de fortalecimento de membros inferiores foram aplicados ao segundo grupo, e treinamento de exercícios aeróbicos, treinamento de dupla tarefa e exercícios de fortalecimento de membros inferiores foram aplicados ao terceiro grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não teve queda nos últimos seis meses.
- Adultos mais velhos com uma pontuação no mini exame do estado mental entre 18-23.
- Idade ≥ 65 anos.
Critério de exclusão:
- ter patologia do sistema nervoso central que afetará o equilíbrio
- diagnosticado com patologia vestibular,
- ter deformidades nas articulações da cintura, quadril e joelho,
- tendo amputação de membros inferiores,
- com história de operação de membros inferiores,
- malignidade que afeta a extremidade inferior,
- ter doença cardíaca congênita moderada e grave, doença cardíaca coronária e doença cerebrovascular,
- participantes que não podem cooperar,
- participantes que usam um dispositivo auxiliar de caminhada,
- participantes com problemas de visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com grupo de fortalecimento de membros inferiores (GA)
Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com fortalecimento de membros inferiores.
|
Os participantes realizaram treinamento de exercícios aeróbicos e fortalecimento de membros inferiores durante esta intervenção.
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa combinado com grupo de fortalecimento de membros inferiores (GD)
Treinamento de dupla tarefa combinado com fortalecimento de membros inferiores.
|
Os participantes realizaram treinamento de dupla tarefa combinado com fortalecimento de membros inferiores durante esta intervenção.
|
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Experimental: Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com treinamento de dupla tarefa e grupo de fortalecimento de membros inferiores (ADG)
Treinamento de exercícios aeróbicos combinado com treinamento de dupla tarefa e fortalecimento de membros inferiores.
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Os participantes realizaram treinamento aeróbico combinado com treinamento de dupla tarefa e fortalecimento de membros inferiores durante esta intervenção.
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Comparador Ativo: Apenas grupo de fortalecimento de membros inferiores (GC)
Apenas fortalecimento de membros inferiores.
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Os participantes realizaram apenas o grupo de fortalecimento de membros inferiores durante esta intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: 12 semanas
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O exame do estado cognitivo é aplicado com um teste simples denominado "Mini-Exame do Estado Mental".
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12 semanas
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Testador Manual Commander Power Track 2
Prazo: 12 semanas
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A força da força muscular é realizada com o "Commander Power Track 2 Manual Tester".
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12 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 12 semanas
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A mobilidade funcional é avaliada pelo Timed Up and Go Test.
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12 semanas
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: 12 semanas
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O equilíbrio estático é avaliado pelo Teste de Postura Unipodal
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12 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 12 semanas
|
A confiança no equilíbrio é avaliada pela Escala de confiança no equilíbrio específica para atividades.
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12 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 12 semanas
|
A capacidade de exercício é avaliada pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos.
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12 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 12 semanas
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O desempenho físico é avaliado pela Short Physical Performance Battery.
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12 semanas
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: 12 semanas
|
O estado emocional é avaliado pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
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12 semanas
|
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Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Idosos
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida é avaliada pelo módulo Quality of Life-Old da Organização Mundial da Saúde
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University (Outro identificador: Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .