- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532371
El efecto del ejercicio sobre el estado cognitivo en adultos mayores
4 de septiembre de 2022 actualizado por: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
¿Es la combinación de entrenamiento aeróbico y de doble tarea la combinación de ejercicios más efectiva para mejorar el estado cognitivo y la función física en adultos mayores con deterioro cognitivo leve?
El propósito del estudio es demostrar la efectividad de las diferentes combinaciones de ejercicios sobre el estado cognitivo de los adultos mayores con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con fortalecimiento de miembros inferiores
- Otro: Entrenamiento de doble tarea combinado con grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (DG)
- Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con entrenamiento de doble tarea y fortalecimiento de miembros inferiores
- Otro: Solo grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (GC)
Descripción detallada
Este estudio está planificado para examinar los efectos del ejercicio combinado sobre el estado cognitivo, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la movilidad, el rendimiento físico, el estado de ánimo y la calidad de vida en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Al primer grupo se le aplicó entrenamiento con ejercicios aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores (extremidades), al segundo grupo se le aplicaron ejercicios de entrenamiento de doble tarea y ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores, y al segundo grupo se le aplicó entrenamiento con ejercicios aeróbicos, entrenamiento de doble tarea y ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores al tercer grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber tenido una caída en los últimos seis meses.
- Adultos mayores con puntaje en el mini examen de estado mental entre 18-23.
- Edad ≥ 65 años.
Criterio de exclusión:
- tener una patología del sistema nervioso central que afectará el equilibrio
- diagnosticado con patología vestibular,
- tener deformidades en las articulaciones de la cintura, la cadera y la rodilla,
- tener amputación de la extremidad inferior,
- con antecedentes de operación de extremidades inferiores,
- malignidad que afecta a la extremidad inferior,
- tener cardiopatías congénitas moderadas y graves, cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular,
- participantes que no pueden cooperar,
- participantes que usan un dispositivo de asistencia para caminar,
- Participantes con problemas de visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio aeróbico combinado con grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (AG)
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con fortalecimiento de miembros inferiores.
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Los participantes realizaron entrenamiento de ejercicios aeróbicos y fortalecimiento de miembros inferiores durante esta intervención.
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Experimental: Entrenamiento de doble tarea combinado con grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (DG)
Entrenamiento dual combinado con fortalecimiento de miembros inferiores.
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Los participantes realizaron un entrenamiento de doble tarea combinado con el fortalecimiento de las extremidades inferiores durante esta intervención.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con entrenamiento de doble tarea y grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (ADG)
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con entrenamiento de doble tarea y fortalecimiento de miembros inferiores.
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Los participantes realizaron entrenamiento con ejercicios aeróbicos combinado con entrenamiento de doble tarea y fortalecimiento de las extremidades inferiores durante esta intervención.
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Comparador activo: Solo grupo de fortalecimiento de miembros inferiores (GC)
Solo fortalecimiento de miembros inferiores.
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Los participantes realizaron solo el grupo de fortalecimiento de miembros inferiores durante esta intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El examen del estado cognitivo se aplica con una prueba simple llamada "Mini-examen del estado mental".
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12 semanas
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Comprobador manual Commander Power Track 2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular se realiza con el "Commander Power Track 2 Manual Tester".
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12 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La movilidad funcional se evalúa mediante Timed Up and Go Test.
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12 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El equilibrio estático se evalúa mediante la prueba de postura de una sola pierna.
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12 semanas
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La confianza en el equilibrio se evalúa mediante la Escala de confianza en el equilibrio específica de las actividades.
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12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de ejercicio se evalúa mediante la prueba de caminata de seis minutos.
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12 semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El rendimiento físico se evalúa mediante la batería de rendimiento físico corto.
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12 semanas
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El estado emocional se evalúa mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton
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12 semanas
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Módulo de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Antiguo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La calidad de vida es evaluada por el módulo Quality of Life-Old de la Organización Mundial de la Salud
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University (Otro identificador: Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .