- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05532371
Effekten af træning på kognitiv status hos ældre voksne
4. september 2022 opdateret af: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Er kombination af aerob træning og dual-task træning den mest effektive træningskombination til at forbedre den kognitive status og fysiske funktion hos ældre voksne med mild kognitiv tilbagegang
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af de forskellige kombinationer af øvelser på den kognitive status hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge virkningerne af kombineret træning på kognitiv status, underekstremitets muskelstyrke, mobilitet, fysisk præstation, humør og livskvalitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.
Aerob træning og underekstremitetsstyrkende øvelser blev anvendt til den første gruppe, dual-task træning og underekstremitetsstyrkende øvelser blev anvendt til den anden gruppe, og aerob træning, dual-task træning og underekstremitetsstyrkende øvelser blev anvendt. til den tredje gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke haft et fald i de sidste seks måneder.
- Ældre voksne med en mini mental tilstandsundersøgelse scorer mellem 18-23.
- Alder ≥ 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- at have patologi i centralnervesystemet, der vil påvirke balancen
- diagnosticeret med vestibulær patologi,
- har deformiteter i talje-, hofte- og knæled,
- amputation af underekstremiteterne,
- med operationshistorie i nedre ekstremiteter,
- malignitet, der påvirker underekstremiteten,
- har moderat og svær medfødt hjertesygdom, koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom,
- deltagere, der ikke kan samarbejde,
- deltagere, der bruger et hjælpemiddel,
- deltagere med synsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerob træning kombineret med underekstremitetsstyrkende gruppe (AG)
Aerob træning kombineret med styrkelse af underekstremiteterne.
|
Deltagerne udførte aerob træning og styrkelse af underekstremiteterne under denne intervention.
|
Eksperimentel: Dual-task træning kombineret med underekstremitetsstyrkende gruppe (DG)
Dual-task træning kombineret med styrkelse af underekstremiteterne.
|
Deltagerne udførte dual-task træning kombineret med styrkelse af underekstremiteterne under denne intervention.
|
Eksperimentel: Aerob træning kombineret med dual-task træning og underekstremitetsstyrkende gruppe (ADG)
Aerob træning kombineret med dual-task træning og styrkelse af underekstremiteterne.
|
Deltagerne udførte aerob træning kombineret med dual-task træning og styrkelse af underekstremiteterne under denne intervention.
|
Aktiv komparator: Kun underekstremitetsstyrkende gruppe (CG)
Kun styrkelse af underekstremiteterne.
|
Deltagerne udførte kun underekstremitetsstyrkende gruppe under denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
Kognitiv statusundersøgelse anvendes med en simpel test kaldet "Mini-Mental State Examination".
|
12 uger
|
Commander Power Track 2 Manuel tester
Tidsramme: 12 uger
|
Muskelstyrken udføres med "Commander Power Track 2 Manual Tester".
|
12 uger
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionel mobilitet evalueres af Timed Up and Go Test.
|
12 uger
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 12 uger
|
Statisk balance evalueres ved Single Leg Stance Test
|
12 uger
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Balance Confidence evalueres af aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale.
|
12 uger
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
Træningskapaciteten evalueres ved Six-Minute Walk Test.
|
12 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk ydeevne evalueres af Short Physical Performance Battery.
|
12 uger
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Følelsesmæssig status evalueres af Hamilton Depression Rating Scale
|
12 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-gammel-modul
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet evalueres af World Health Organization Quality of Life-Old-modulet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .