- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05532371
Effekten av trening på kognitiv status hos eldre voksne
4. september 2022 oppdatert av: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Er kombinasjon av aerobic og tooppgavetrening den mest effektive treningskombinasjonen for å forbedre den kognitive statusen og fysisk funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt
Hensikten med studien er å demonstrere effektiviteten av de ulike kombinasjonene av øvelser på kognitiv status til eldre voksne med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt å undersøke effekten av kombinert trening på kognitiv status, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, mobilitet, fysisk ytelse, humør og livskvalitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.
Aerobic treningstrening og underekstremitetsstyrkende øvelser ble brukt til den første gruppen, tooppgavetrening og underekstremitetsstyrkende øvelser ble brukt til den andre gruppen, og aerob treningstrening, dual-oppgave trening og underekstremitetsstyrkende øvelser ble brukt til den tredje gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke hatt et fall siste seks måneder.
- Eldre voksne med en mini mental tilstandsundersøkelse scorer mellom 18-23.
- Alder ≥ 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- har patologi i sentralnervesystemet som vil påvirke balansen
- diagnostisert med vestibulær patologi,
- har deformiteter i midje-, hofte- og kneledd,
- har amputasjon av underekstremiteter,
- med operasjonshistorie i nedre ekstremiteter,
- malignitet som påvirker underekstremiteten,
- har moderat og alvorlig medfødt hjertesykdom, koronar hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom,
- deltakere som ikke kan samarbeide,
- deltakere som bruker et hjelpeapparat,
- deltakere som har problemer med synet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerob trening kombinert med underekstremitetsstyrkende gruppe (AG)
Aerob trening kombinert med styrking av underekstremiteter.
|
Deltakerne utførte aerob trening og styrking av underekstremiteter under denne intervensjonen.
|
Eksperimentell: Dual-task trening kombinert med underekstremitetsstyrkende gruppe (DG)
Dual-task trening kombinert med styrking av underekstremiteter.
|
Deltakerne utførte tooppgavetrening kombinert med styrking av underekstremiteter under denne intervensjonen.
|
Eksperimentell: Aerob treningstrening kombinert med dual-task trening og underekstremitetsstyrkende gruppe (ADG)
Aerob treningstrening kombinert med dual-task trening og styrking av underekstremiteter.
|
Deltakerne utførte aerob treningstrening kombinert med dual-task trening og styrking av underekstremiteter under denne intervensjonen.
|
Aktiv komparator: Bare underekstremitetsstyrkende gruppe (CG)
Kun styrking av underekstremitetene.
|
Deltakerne utførte kun underekstremitetsstyrkende gruppe under denne intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 12 uker
|
Kognitiv statusundersøkelse påføres med en enkel test kalt "Mini-Mental State Examination".
|
12 uker
|
Commander Power Track 2 manuell tester
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken utføres med "Commander Power Track 2 Manual Tester".
|
12 uker
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonell mobilitet blir evaluert av Timed Up and Go Test.
|
12 uker
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 12 uker
|
Statisk balanse blir evaluert ved Single Leg Stance Test
|
12 uker
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 12 uker
|
Balansetillit blir evaluert av aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala.
|
12 uker
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
Treningskapasiteten blir evaluert ved seks-minutters gangtest.
|
12 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk ytelse evalueres av Short Physical Performance Battery.
|
12 uker
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Emosjonell status blir evaluert av Hamilton Depression Rating Scale
|
12 uker
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-gammel-modul
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet er evaluert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Old-modulen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gazi University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre mennesker
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent