- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05532371
Wpływ ćwiczeń na stan poznawczy u osób starszych
4 września 2022 zaktualizowane przez: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Czy kombinacja treningu aerobowego i treningu dwuzadaniowego jest najskuteczniejszą kombinacją ćwiczeń poprawiających stan poznawczy i funkcje fizyczne u osób starszych z łagodnym spadkiem funkcji poznawczych
Celem badania jest wykazanie skuteczności różnych kombinacji ćwiczeń na stan poznawczy osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Aerobowy trening wysiłkowy połączony ze wzmacnianiem kończyn dolnych
- Inny: Trening dwuzadaniowy połączony z grupą wzmacniającą kończyny dolne (DG)
- Inny: Aerobowy trening wysiłkowy połączony z treningiem dwuzadaniowym i wzmacnianiem kończyn dolnych
- Inny: Tylko grupa wzmacniająca kończyny dolne (CG)
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonych ćwiczeń na stan poznawczy, siłę mięśni kończyn dolnych, mobilność, sprawność fizyczną, nastrój i jakość życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
W pierwszej grupie zastosowano trening aerobowy i ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne, w drugiej grupie zastosowano trening dwuzadaniowy i ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne, a w drugiej grupie zastosowano trening aerobowy, trening dwuzadaniowy i ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne do trzeciej grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie miałem upadku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Starsi dorośli z wynikiem mini badania stanu psychicznego w wieku 18-23 lat.
- Wiek ≥ 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- z patologią ośrodkowego układu nerwowego, która wpływa na równowagę
- zdiagnozowano patologię przedsionkową,
- ze zniekształceniami w stawach biodrowych, biodrowych i kolanowych,
- po amputacji kończyny dolnej,
- z historią operacji kończyn dolnych,
- nowotwór złośliwy kończyny dolnej,
- z umiarkowaną i ciężką wrodzoną wadą serca, chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych,
- uczestnicy, którzy nie mogą współpracować,
- uczestnicy korzystający z urządzenia wspomagającego chodzenie,
- uczestników mających problemy ze wzrokiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aerobowy trening wysiłkowy połączony z grupą wzmacniającą kończyn dolnych (AG)
Aerobowy trening wysiłkowy połączony ze wzmacnianiem kończyn dolnych.
|
Podczas tej interwencji uczestnicy wykonywali ćwiczenia aerobowe oraz wzmacniające kończyny dolne.
|
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy połączony z grupą wzmacniającą kończyny dolne (DG)
Trening dwuzadaniowy połączony ze wzmacnianiem kończyn dolnych.
|
Podczas tej interwencji uczestnicy wykonywali trening dwuzadaniowy połączony ze wzmacnianiem kończyn dolnych.
|
Eksperymentalny: Aerobowy trening wysiłkowy połączony z treningiem dwuzadaniowym i grupą wzmacniającą kończyny dolne (ADG)
Aerobowy trening wysiłkowy połączony z treningiem dwuzadaniowym i wzmacnianiem kończyn dolnych.
|
Inny: Aerobowy trening wysiłkowy połączony z treningiem dwuzadaniowym i wzmacnianiem kończyn dolnych
Podczas tej interwencji uczestnicy wykonywali aerobowy trening wysiłkowy połączony z treningiem dwuzadaniowym i wzmacnianiem kończyn dolnych.
|
Aktywny komparator: Tylko grupa wzmacniająca kończyny dolne (CG)
Tylko wzmocnienie kończyny dolnej.
|
Podczas tej interwencji uczestnicy wykonywali tylko grupę wzmacniającą kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie stanu poznawczego przeprowadza się za pomocą prostego testu o nazwie „Mini-Mental State Examination”.
|
12 tygodni
|
Tester ręczny Commander Power Track 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie siły mięśniowej odbywa się za pomocą „Testera ręcznego Commander Power Track 2”.
|
12 tygodni
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mobilność funkcjonalna jest oceniana za pomocą testu Timed Up and Go.
|
12 tygodni
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Równowaga statyczna jest oceniana za pomocą testu postawy pojedynczej nogi
|
12 tygodni
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pewność równowagi jest oceniana za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla czynności.
|
12 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdolność wysiłkową ocenia się za pomocą sześciominutowego testu marszu.
|
12 tygodni
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sprawność fizyczna jest oceniana przez baterię o krótkiej sprawności fizycznej.
|
12 tygodni
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stan emocjonalny jest oceniany za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona
|
12 tygodni
|
Moduł Jakość życia Starego Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia jest oceniana przez moduł Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life-Old
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .