- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05532371
Het effect van lichaamsbeweging op de cognitieve status bij oudere volwassenen
4 september 2022 bijgewerkt door: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Is aërobe en dual-task trainingscombinatie de meest effectieve trainingscombinatie om de cognitieve status en fysieke functie te verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve achteruitgang
Het doel van de studie is om de effectiviteit aan te tonen van de verschillende combinaties van oefeningen op de cognitieve status van oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Aërobe oefentraining gecombineerd met versterking van de onderste ledematen
- Ander: Dual-task training gecombineerd met onderste ledematen versterkende groep (DG)
- Ander: Aërobe oefentraining gecombineerd met dual-task training en versterking van de onderste ledematen
- Ander: Alleen onderste ledematen versterkende groep (CG)
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van gecombineerde oefeningen op de cognitieve status, spierkracht van de onderste ledematen, mobiliteit, fysieke prestaties, stemming en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.
Aërobe training en versterkende oefeningen voor de onderste ledematen (extremiteit) werden toegepast op de eerste groep, dual-task training en versterkende oefeningen voor de onderste ledematen werden toegepast op de tweede groep, en aerobe training, dual-task training en versterkende oefeningen voor de onderste ledematen werden toegepast naar de derde groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet gevallen in de afgelopen zes maanden.
- Oudere volwassenen met een mini-testscore voor mentale toestand tussen 18-23.
- Leeftijd ≥ 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- met pathologie van het centrale zenuwstelsel die de balans zal beïnvloeden
- gediagnosticeerd met vestibulaire pathologie,
- met misvormingen in de taille, heup en kniegewrichten,
- amputatie van de onderste ledematen hebben,
- met een geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen,
- maligniteit die de onderste extremiteit aantast,
- met een matige tot ernstige aangeboren hartziekte, coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte,
- deelnemers die niet kunnen meewerken,
- deelnemers die een loophulpmiddel gebruiken,
- deelnemers met zichtproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aërobe oefentraining gecombineerd met versterkingsgroep voor de onderste ledematen (AG)
Aërobe oefentraining gecombineerd met versterking van de onderste ledematen.
|
De deelnemers voerden tijdens deze interventie aërobe oefentraining en versterking van de onderste ledematen uit.
|
Experimenteel: Dual-task training gecombineerd met onderste ledematen versterkende groep (DG)
Dual-task training gecombineerd met versterking van de onderste ledematen.
|
De deelnemers voerden tijdens deze interventie een dual-task training uit in combinatie met het versterken van de onderste ledematen.
|
Experimenteel: Aërobe bewegingstraining gecombineerd met dual-task-training en onderste ledematen-versterkingsgroep (ADG)
Aërobe oefentraining gecombineerd met dual-task training en versterking van de onderste ledematen.
|
De deelnemers voerden tijdens deze interventie aërobe oefentraining uit in combinatie met dual-task training en versterking van de onderste ledematen.
|
Actieve vergelijker: Alleen onderste ledematen versterkende groep (CG)
Alleen versterking van de onderste ledematen.
|
De deelnemers voerden tijdens deze interventie alleen de onderste ledematen versterkende groep uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Cognitief statusonderzoek wordt toegepast met een eenvoudige test genaamd "Mini-Mental State Examination".
|
12 weken
|
Commander Power Track 2 handmatige tester
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spierkracht wordt gemeten met "Commander Power Track 2 Manual Tester".
|
12 weken
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd door Timed Up and Go Test.
|
12 weken
|
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
De statische balans wordt beoordeeld door middel van de Single Leg Stance Test
|
12 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
Balance Confidence wordt geëvalueerd door de activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale.
|
12 weken
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het inspanningsvermogen wordt geëvalueerd door middel van een zes-minuten-looptest.
|
12 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke prestaties worden beoordeeld door Short Physical Performance Battery.
|
12 weken
|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Emotionele status wordt geëvalueerd door Hamilton Depression Rating Scale
|
12 weken
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven-oude module
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd door de module Levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada