- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05532371
L'effetto dell'esercizio sullo stato cognitivo negli anziani
4 settembre 2022 aggiornato da: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
La combinazione di allenamento aerobico e dual-task è la combinazione di esercizi più efficace per migliorare lo stato cognitivo e la funzione fisica negli anziani con lieve declino cognitivo
Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia delle diverse combinazioni di esercizi sullo stato cognitivo degli anziani con declino cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Allenamento aerobico abbinato al rafforzamento degli arti inferiori
- Altro: Allenamento dual-task combinato con il gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (DG)
- Altro: Allenamento aerobico combinato con allenamento dual-task e rafforzamento degli arti inferiori
- Altro: Solo gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (CG)
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per esaminare gli effetti dell'esercizio combinato sullo stato cognitivo, la forza muscolare degli arti inferiori, la mobilità, le prestazioni fisiche, l'umore e la qualità della vita negli anziani con lieve danno cognitivo.
L'allenamento aerobico e gli esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (estremità) sono stati applicati al primo gruppo, l'allenamento dual-task e gli esercizi di rafforzamento degli arti inferiori sono stati applicati al secondo gruppo e sono stati applicati l'allenamento aerobico, l'allenamento dual-task e gli esercizi di rafforzamento degli arti inferiori al terzo gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ho avuto una caduta negli ultimi sei mesi.
- Adulti più anziani con un punteggio minimo all'esame dello stato mentale compreso tra 18 e 23 anni.
- Età ≥ 65 anni.
Criteri di esclusione:
- avere una patologia del sistema nervoso centrale che influenzerà l'equilibrio
- diagnosticata con patologia vestibolare,
- avere deformità nelle articolazioni della vita, dell'anca e del ginocchio,
- avere l'amputazione degli arti inferiori,
- con anamnesi di operazioni agli arti inferiori,
- tumore maligno che colpisce l'arto inferiore,
- con cardiopatia congenita moderata e grave, malattia coronarica e malattia cerebrovascolare,
- partecipanti che non possono collaborare,
- partecipanti che utilizzano un dispositivo per la deambulazione assistita,
- partecipanti con problemi di vista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento aerobico combinato con il gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (AG)
Allenamento aerobico abbinato al rafforzamento degli arti inferiori.
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I partecipanti hanno eseguito esercizi aerobici e rafforzamento degli arti inferiori durante questo intervento.
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Sperimentale: Allenamento dual-task combinato con il gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (DG)
Allenamento a doppia attività combinato con il rafforzamento degli arti inferiori.
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I partecipanti hanno eseguito un allenamento dual-task combinato con il rafforzamento degli arti inferiori durante questo intervento.
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Sperimentale: Allenamento aerobico combinato con allenamento dual-task e gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (ADG)
Allenamento aerobico combinato con allenamento dual-task e rafforzamento degli arti inferiori.
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Altro: Allenamento aerobico combinato con allenamento dual-task e rafforzamento degli arti inferiori
I partecipanti hanno eseguito esercizi aerobici combinati con l'allenamento dual-task e il rafforzamento degli arti inferiori durante questo intervento.
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Comparatore attivo: Solo gruppo di rafforzamento degli arti inferiori (CG)
Solo rafforzamento degli arti inferiori.
|
I partecipanti hanno eseguito solo il gruppo di rafforzamento degli arti inferiori durante questo intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'esame dello stato cognitivo viene applicato con un semplice test chiamato "Mini-Mental State Examination".
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12 settimane
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Tester manuale Commander Power Track 2
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare viene eseguita con "Commander Power Track 2 Manual Tester".
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12 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
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La mobilità funzionale è valutata da Timed Up and Go Test.
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12 settimane
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'equilibrio statico viene valutato mediante il Single Leg Stance Test
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12 settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 12 settimane
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La fiducia nell'equilibrio viene valutata dalla scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività.
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12 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità di esercizio è valutata dal Six-Minute Walk Test.
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12 settimane
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le prestazioni fisiche sono valutate da Short Physical Performance Battery.
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12 settimane
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo stato emotivo è valutato dalla Hamilton Depression Rating Scale
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12 settimane
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Modulo sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La qualità della vita è valutata dal modulo Quality of Life-Old dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi University (Altro identificatore: Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .