- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05532371
Harjoituksen vaikutus kognitiiviseen tilaan vanhemmilla aikuisilla
sunnuntai 4. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ismail Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University
Onko aerobisen ja kahden tehtävän harjoittelun yhdistelmä tehokkain harjoitusyhdistelmä kognitiivisen tilan ja fyysisen toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa eri harjoitusyhdistelmien tehokkuus ikääntyneiden kognitiivisten vajaakuntoisten aikuisten kognitiiviseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia yhdistetyn harjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen tilaan, alaraajojen lihasvoimaan, liikkuvuuteen, fyysiseen suorituskykyyn, mielialaan ja elämänlaatuun iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Ensimmäiseen ryhmään sovellettiin aerobista harjoittelua ja alaraajojen (raaja) vahvistavia harjoituksia, toisessa ryhmässä kaksitehtäväharjoituksia ja alaraajojen vahvistusharjoituksia ja aerobista harjoittelua, kaksitehtävää harjoittelua ja alaraajojen vahvistavia harjoituksia. kolmanteen ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei pudonnut viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Vanhemmat aikuiset, joiden mielentilatutkimuksen pisteet ovat 18-23.
- Ikä ≥ 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston patologia, joka vaikuttaa tasapainoon
- diagnosoitu vestibulaarinen patologia,
- epämuodostumia vyötärön, lonkan ja polvinivelissä,
- alaraajan amputaatio,
- joilla on alaraajojen leikkaushistoria,
- pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat alaraajoihin,
- joilla on keskivaikea ja vaikea synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti ja aivoverisuonitauti,
- osallistujat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä,
- osallistujat, jotka käyttävät avustavaa kävelylaitetta,
- osallistujilla, joilla on näköongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu yhdistettynä alaraajojen vahvistusryhmään (AG)
Aerobinen harjoittelu yhdistettynä alaraajojen vahvistamiseen.
|
Osallistujat suorittivat aerobista harjoittelua ja alaraajojen vahvistamista tämän toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväharjoittelu yhdistettynä alaraajojen vahvistusryhmään (DG)
Kaksitehtäväharjoittelu yhdistettynä alaraajojen vahvistamiseen.
|
Osallistujat suorittivat kahden tehtävän harjoittelua yhdistettynä alaraajojen vahvistamiseen tämän toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu yhdistettynä kaksitehtäväharjoitteluun ja alaraajojen vahvistusryhmään (ADG)
Aerobinen harjoittelu yhdistettynä kaksitehtäväharjoitteluun ja alaraajojen vahvistamiseen.
|
Osallistujat suorittivat aerobista harjoittelua yhdistettynä kahden tehtävän harjoitteluun ja alaraajojen vahvistamiseen tämän toimenpiteen aikana.
|
|
Active Comparator: Vain alaraajojen vahvistusryhmä (CG)
Vain alaraajojen vahvistaminen.
|
Osallistujat suorittivat tämän toimenpiteen aikana vain alaraajojen vahvistamisryhmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kognitiivisen tilan tutkimusta sovelletaan yksinkertaisella testillä nimeltä "Mini-Mental State Examination".
|
12 viikkoa
|
|
Commander Power Track 2:n manuaalinen testeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasvoimaa mitataan "Commander Power Track 2 Manual Testerillä".
|
12 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go Testillä.
|
12 viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Staattinen tasapaino arvioidaan yhden jalan asentotestillä
|
12 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Saldovarmuutta arvioidaan toimintokohtaisella saldoluottamusasteikolla.
|
12 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoituskapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysistä suorituskykyä arvioi Short Physical Performance Battery.
|
12 viikkoa
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Emotionaalinen tila arvioidaan Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun vanha moduuli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioi Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-vanha-moduuli
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University (Muu tunniste: Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .