- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05535153
Reprodukovatelnost testu funkčního pohybu obrazovky
5. září 2023 aktualizováno: Guillaume GALLIOU, Pole Sante Grace de Dieu
Reprodukovatelnost testu funkčního pohybu na obrazovce amatérského ragbyového hráče Normandie
Hlavním cílem studie je zjistit mezihodnotitelskou a intraevaluátorskou reprodukovatelnost testu FMS jako hodnotícího nástroje u amatérských hráčů rugby.
Sekundárním cílem studie je zhodnocení schopností FMS testu jako prediktivního nástroje pro detekci možných zranění během sportovní sezóny u amatérských ragbistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ragby je ve Francii velmi populární sport, protože jej propustilo více než 300 000 lidí.
Mistrovství světa ve fotbale 2023 se bude konat ve Francii a vzhledem k nadšení, které se kolem týmu „XV de France“ vytváří, přibude velké množství nových hráčů.
Přesto v tomto sportu dochází k mnoha zraněním, navzdory úpravám Francouzské ragbyové federace.
Zranění těchto amatérských hráčů znevýhodní jejich výkonnost v rámci jejich klubu (zraněný hráč se v budoucnu snáze zraní) a budou mít dopad na jejich osobní i profesní život.
S ohledem na to by bylo žádoucí mít prediktivní nástroj pro možné rány.
Za tímto účelem Agullo a kol. si v předchozí studii „Reprodukovatelnost testu funkční pohybové obrazovky (FMS) u amatérského hráče ragby“ (ID-RCB: 2018-A03490-55) vybral tento nástroj již hodnocený v kontextu predikce zranění v jiných sportech (hokej, popř. Americký fotbal).
FMS nabízí celkové posouzení předmětu, založené na sedmi tzv. pohybových základech, kombinující mobilitu a stabilitu, což umožňuje posoudit nedostatky jedince; plán prevence se pak přizpůsobí předmětu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- PSLA GDD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rekrutovanými subjekty jsou hráči rugby ve věku 18 až 55 let, kteří hrají nebo hráli v kategoriích „Amatér“ a „Senior“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ragbisté v kategoriích „Amatér“ a „Senior“.
- Musí být schopen odehrát zápas do týdne od vyhodnocení testu FMS.
Kritéria vyloučení:
- hráči, kteří se vyvíjejí nebo se vyvinuli za hranice „Federal 3“ pro muže nebo „Federal 1“ pro ženy
- Těhotné a kojící ženy
- Lidé v nouzové situaci
- Lidé, kteří nemohou dát svůj souhlas (včetně osob pod opatrovnictvím)
- Pacienti již zapojení do jiné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentujte
Překážkové kroky Hluboké dřepy Inline výpady Vyčištění ramen Aktivní zvednutí rovné nohy Stabilita trupu kliky Rotační stabilita Zkouška extenze páteře Zkouška flexe páteře
|
Dobrovolné subjekty musely na žádost vyšetřovatele provést test FMS, který se skládá ze sedmi pohybů: dřep, překonání překážky, výpad čáry, aktivní elevace s rovnou nohou, pohyb týkající se pohyblivosti. ramen, pohyb hodnocení rotační stability a pohyb hodnocení stability jádra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pohybová obrazovka
Časové okno: 1 rok
|
Vnitrotřídní korelační koeficient s daty: FMS skóre mezi hodnotitelem jedna a hodnotitelem dva
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pohybová obrazovka
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Funkční pohybová obrazovka (FMS) bude použita jako hodnotící nástroj pro kontrolu rizika zranění v ragby
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha lokomotorické bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na funkční pohybová obrazovka
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy