- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05535153
Powtarzalność testu przesiewowego ruchu funkcjonalnego
5 września 2023 zaktualizowane przez: Guillaume GALLIOU, Pole Sante Grace de Dieu
Powtarzalność testu przesiewowego ruchu funkcjonalnego u amatorskiego gracza rugby z Normandii
Głównym celem pracy jest określenie powtarzalności międzyoceniającej i wewnątrzoceniającej testu FMS jako narzędzia oceny u amatorskich graczy w rugby.
Celem drugorzędnym pracy jest ocena przydatności testu FMS jako narzędzia predykcyjnego do wykrywania ewentualnych urazów w trakcie sezonu sportowego u amatorskich zawodników rugby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rugby jest bardzo popularnym sportem we Francji, ponieważ zwolniono z niego ponad 300 000 osób.
Mistrzostwa Świata 2023 odbędą się we Francji, a ze względu na entuzjazm, jaki powstaje wokół drużyny „XV de France”, pojawi się bardzo dużo nowych graczy.
Jednak w tym sporcie jest wiele kontuzji, pomimo adaptacji Francuskiej Federacji Rugby.
Kontuzje tych amatorów będą utrudniać ich występy w klubie (kontuzjowany zawodnik będzie łatwiej ulegał kontuzjom w przyszłości) i będą miały wpływ na ich życie osobiste i zawodowe.
Mając to na uwadze, pożądane byłoby posiadanie narzędzia do przewidywania ewentualnych ran.
W tym celu Agullo i in. miał w poprzednim badaniu „Reproducibility of Functional Movement Screen (FMS) test u amatorskiego gracza rugby” (ID-RCB: 2018-A03490-55) wybrał to narzędzie już ocenione w kontekście przewidywania urazów w innych sportach (hokej lub Futbol amerykański).
FMS oferuje całościową ocenę przedmiotu, opartą na siedmiu tzw. podstawach ruchowych, łączących mobilność i stabilność, umożliwiając ocenę braków jednostki; plan zapobiegawczy zostanie następnie dostosowany do tematu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- PSLA GDD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowani to zawodnicy rugby w wieku od 18 do 55 lat, grający lub grający w kategoriach „Amatorzy” i „Seniorzy”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy rugby w kategoriach „Amatorzy” i „Seniorzy”.
- Musi być w stanie rozegrać mecz w ciągu tygodnia od oceny testu FMS.
Kryteria wyłączenia:
- gracze ewoluujący lub wyewoluujący poza dywizję „Federal 3” dla mężczyzn lub „Federal 1” dla kobiet
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Ludzie w sytuacji awaryjnej
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody (w tym osoby pozostające pod opieką)
- Pacjenci biorący już udział w innym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentuj
Kroki z przeszkodami Głębokie przysiady Wykroki w linii prostej Oczyszczanie barków Aktywne unoszenie prostej nogi Pompki stabilizujące tułów Stabilność rotacyjna Badanie wyprostu kręgosłupa Badanie zgięcia kręgosłupa
|
Ochotnicy musieli wykonać na zlecenie badacza test FMS, który składa się z siedmiu ruchów: przysiadu, pokonywania przeszkody, wykroku na linie, czynnego wznoszenia wyprostowaną nogą, ruchu dotyczącego mobilności. barków, ruch w celu oceny stabilności obrotowej i ruch w celu oceny stabilności rdzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran Ruchu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej z danymi: wynik FMS między oceniającym pierwszym a oceniającym drugim
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran Ruchu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Functional Movement Screen (FMS) będzie używany jako narzędzie do oceny ryzyka kontuzji w rugby
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .