- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05535153
Reproducerbarhet av funktionell rörelseskärmtest
5 september 2023 uppdaterad av: Guillaume GALLIOU, Pole Sante Grace de Dieu
Reproducerbarhet av funktionell rörelseskärmtest i Normandie amatörrugbyspelare
Huvudsyftet med studien är att fastställa reproducerbarheten mellan utvärderare och inom utvärderare av FMS-testet som ett utvärderingsverktyg hos amatörrugbyspelare.
Det sekundära målet med studien är att utvärdera förmågan hos FMS-testet som ett prediktivt verktyg för att upptäcka möjliga skador under en sportsäsong hos amatörrugbyspelare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rugby är en mycket populär sport i Frankrike, eftersom den har fler än 300 000 avskedade.
VM 2023 kommer att äga rum i Frankrike, och med tanke på den entusiasm som skapas kring "XV de France"-laget kommer det att finnas ett stort antal nya spelare.
Ändå finns det många skador i denna sport, trots anpassningarna av det franska rugbyförbundet.
Skadorna hos dessa amatörspelare kommer att försämra deras prestationer inom klubben (en skadad spelare kommer att skadas lättare i framtiden) och har en inverkan på deras personliga och professionella liv.
Med detta i åtanke skulle det vara önskvärt att ha ett prediktivt verktyg för eventuella sår.
För detta har Agullo et al. hade i den tidigare studien "Reproducibility of the Functional Movement Screen (FMS) test in the amateur Rugby player" (ID-RCB: 2018-A03490-55) valt detta verktyg som redan utvärderats i samband med förutsägelseskador i andra sporter (hockey eller Amerikansk fotboll).
FMS erbjuder en övergripande bedömning av ämnet, baserad på sju så kallade rörelsegrunder, som kombinerar rörlighet och stabilitet, vilket gör det möjligt att bedöma individens brister; en förebyggande plan kommer då att anpassas till ämnet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- PSLA GDD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnena som rekryteras är rugbyspelare i åldern 18 till 55, som spelar eller har spelat i kategorierna "Amatör" och "Senior".
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rugbyspelare i kategorierna "Amatör" och "Senior".
- Måste kunna spela en match inom en vecka efter FMS-testutvärderingen.
Exklusions kriterier:
- spelare som utvecklas eller har utvecklats bortom divisionen "Federal 3" för män eller "Federal 1" för kvinnor
- Gravida och ammande kvinnor
- Människor i en nödsituation
- Personer som inte kan ge sitt samtycke (inklusive personer under förmyndarskap)
- Patienter som redan är involverade i en annan studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentera
Häcksteg Djupa knäböj Inline-utfall Axel Clearing Aktiv rak benhöjning Bålstabilitets pushup Rotationsstabilitet Spinalextensionsundersökning Spinalflexionsundersökning
|
De frivilliga försökspersonerna var tvungna att utföra FMS-testet på begäran av utredaren, som består av sju rörelser: knäböj, korsning av hindret, linjeutfall, den aktiva höjden med det raka benet, en rörelse som rör rörligheten av axlarna, en rotationsstabilitetsbedömningsrörelse och en kärnstabilitetsbedömningsrörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell rörelseskärm
Tidsram: 1 år
|
Intraklasskorrelationskoefficient med data: FMS-poäng mellan bedömare ett och bedömare två
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell rörelseskärm
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Functional Movement Screen (FMS) kommer att användas som ett bedömningsverktyg för att screena risken för skador i rugby
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
10 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .