- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537168
Bayesovské sítě v dětské kardiochirurgii
Využití hlubokých neuronových sítí a Bayesovské analýzy k identifikaci rizikových faktorů špatného výsledku po dětské kardiochirurgii
Dětská kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem je spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Byly také vyvinuty skórovací systémy pro rizikové faktory, jako je skóre přizpůsobení rizika pro vrozenou srdeční operaci (RACHS 1) nebo ARISTOTLEho skóre, predikce výsledku zůstává obtížná. Byly vyvinuty nové matematické metody využívající hluboké neuronové sítě spojené s Bayesovskými statistickými metodami, aby bylo možné lépe porozumět komplexní interakci mezi různými rizikovými faktory, identifikovat rizikové faktory a seskupit je do příbuzných rodin. Tato metoda byla úspěšně použita k predikci mortality dialyzovaných pacientů ak lepšímu popisu komplexních psychiatrických syndromů.
Primární hypotézou této studie je, že použití těchto nástrojů umožní lépe porozumět faktorům ovlivňujícím výsledek po dětské kardiochirurgické operaci.
Síťová analýza pomocí Gaussových grafických modelů, smíšených grafických modelů a Bayesových sítí bude použita k identifikaci jednotlivých rizikových faktorů nebo skupin rizikových faktorů morbidity a mortality po dětské kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 0 až 16 let
- kardiochirurgie pod kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- Status ASA (Americká společnost anesteziologů) 5
- Svědek Jehovův
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětská kardiochirurgie
Budou zahrnuti všichni pacienti s dětskou kardiochirurgií pod kardiopulmonálním bypassem v letech 2008 až 2018
|
Všichni pacienti s dětskou kardiochirurgií pod kardiopulmonálním bypassem v letech 2008 až 2018 operováni na našem pracovišti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory výsledku
Časové okno: 28 dní
|
Všechny předoperační, peroperační a pooperační proměnné budou vloženy do hluboké neuronové sítě s Bayesovskou statistikou pro identifikaci skupin nebo jednotlivých rizikových faktorů pooperační morbidity a mortality
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Lacour-Gayet F, Clarke D, Jacobs J, Comas J, Daebritz S, Daenen W, Gaynor W, Hamilton L, Jacobs M, Maruszsewski B, Pozzi M, Spray T, Stellin G, Tchervenkov C, Mavroudis And C; Aristotle Committee. The Aristotle score: a complexity-adjusted method to evaluate surgical results. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Jun;25(6):911-24. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.03.027.
- Siga MM, Ducher M, Florens N, Roth H, Mahloul N, Fouque D, Fauvel JP. Prediction of all-cause mortality in haemodialysis patients using a Bayesian network. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1420-1425. doi: 10.1093/ndt/gfz295.
- Briganti G, Linkowski P. Item and domain network structures of the Resilience Scale for Adults in 675 university students. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 22;29:e33. doi: 10.1017/S2045796019000222.
- Till AC, Florquin R, Delhaye M, Kornreich C, Williams DR, Briganti G. A network perspective on abnormal child behavior in primary school students. Psychol Rep. 2023 Aug;126(4):1933-1953. doi: 10.1177/00332941221077907. Epub 2022 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PED_CARDIAC_surg_Bayesian
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .