- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05537168
Bayesian Networks in Pediatric Cardiac Surgery
Brug af dybe neurale netværk og Bayesiansk analyse til at identificere risikofaktorer for dårligt resultat efter pædiatrisk hjertekirurgi
Pædiatrisk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Også scoresystemer for risikofaktorer, såsom risikojustering for medfødt hjertekirurgi (RACHS 1) score eller ARISTOTLE score, er blevet udviklet, resultatforudsigelse er stadig vanskelig. Nye matematiske metoder ved hjælp af dybe neurale netværk forbundet med Bayesianske statistiske metoder er blevet udviklet for at give en bedre forståelse af den komplekse interaktion mellem forskellige risikofaktorer, for at identificere risikofaktorer og gruppere dem i relaterede familier. Denne metode er med succes blevet brugt til at forudsige dødelighed hos dialysepatienter samt til bedre at beskrive komplekse psykiatriske syndromer.
Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at brugen af disse værktøjer vil give en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker resultatet efter pædiatrisk hjertekirurgi.
En netværksanalyse ved hjælp af Gaussiske grafiske modeller, blandede grafiske modeller og Bayesianske netværk vil blive brugt til at identificere enkelte eller grupper af risikofaktorer for morbiditet og dødelighed efter pædiatrisk hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0 til 16 år
- hjerteoperation under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 5
- Jehovas Vidne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk hjertekirurgi
Alle patienter med pædiatrisk hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass mellem 2008 og 2018 vil blive inkluderet
|
Alle patienter med pædiatrisk hjertekirurgi under hjerte-lunge-bypass mellem 2008 og 2018 opereret på vores institution
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfaldsforudsigere
Tidsramme: 28 dage
|
Alle præoperative, peroperative og postoperative variabler vil blive lagt ind i et dybt neuralt netværk med Bayesiansk statistik for at identificere grupper eller individuelle risikofaktorer for postoperativ morbiditet og mortalitet
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Lacour-Gayet F, Clarke D, Jacobs J, Comas J, Daebritz S, Daenen W, Gaynor W, Hamilton L, Jacobs M, Maruszsewski B, Pozzi M, Spray T, Stellin G, Tchervenkov C, Mavroudis And C; Aristotle Committee. The Aristotle score: a complexity-adjusted method to evaluate surgical results. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Jun;25(6):911-24. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.03.027.
- Siga MM, Ducher M, Florens N, Roth H, Mahloul N, Fouque D, Fauvel JP. Prediction of all-cause mortality in haemodialysis patients using a Bayesian network. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1420-1425. doi: 10.1093/ndt/gfz295.
- Briganti G, Linkowski P. Item and domain network structures of the Resilience Scale for Adults in 675 university students. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 22;29:e33. doi: 10.1017/S2045796019000222.
- Till AC, Florquin R, Delhaye M, Kornreich C, Williams DR, Briganti G. A network perspective on abnormal child behavior in primary school students. Psychol Rep. 2023 Aug;126(4):1933-1953. doi: 10.1177/00332941221077907. Epub 2022 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PED_CARDIAC_surg_Bayesian
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .