- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05537168
Bayesin verkot lasten sydänkirurgiassa
Syvien hermoverkkojen ja Bayesin analyysin käyttö lasten sydänleikkauksen jälkeisten huonojen tulosten riskitekijöiden tunnistamiseen
Lasten sydänkirurgia, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Myös riskitekijöille on kehitetty pisteytysjärjestelmiä, kuten Risk Adjustment for Congenital Heart kirurgia (RACHS 1) tai ARISTOTLE-pisteet, ja lopputuloksen ennustaminen on edelleen vaikeaa. Bayesilaisiin tilastomenetelmiin liittyvien syvien hermoverkkojen avulla on kehitetty uusia matemaattisia menetelmiä, joiden avulla voidaan ymmärtää paremmin eri riskitekijöiden monimutkaista vuorovaikutusta, tunnistaa riskitekijöitä ja ryhmitellä ne sukulaisperheiksi. Tätä menetelmää on käytetty menestyksekkäästi dialyysipotilaiden kuolleisuuden ennustamiseen sekä monimutkaisten psykiatristen oireyhtymien kuvaamiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että näiden työkalujen käyttö antaa paremman käsityksen lasten sydänleikkauksen lopputulokseen vaikuttavista tekijöistä.
Verkostoanalyysiä käyttäen Gaussin graafisia malleja, graafisia sekamalleja ja Bayesin verkkoja käytetään tunnistamaan yksittäisiä riskitekijöitä tai ryhmiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta lasten sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denis Schmartz, MD
- Puhelinnumero: +3224773996
- Sähköposti: denis.schmartz@huderf.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernard Wenderickx, MSc
- Sähköposti: bernard.wenderickx@huderf.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-16 vuotta
- sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -status 5
- Jehovan todistaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lasten sydänkirurgia
Kaikki potilaat, joille on tehty kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus vuosina 2008–2018, otetaan mukaan.
|
Kaikki potilaat, joilla on ollut lasten sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana vuosina 2008-2018, leikkasivat laitoksessamme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuloksen ennustajat
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikki preoperatiiviset, peroperatiiviset ja postoperatiiviset muuttujat syötetään syvään hermoverkkoon Bayesin tilastojen avulla, jotta voidaan tunnistaa ryhmät tai yksittäiset riskitekijät leikkauksen jälkeiselle sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Lacour-Gayet F, Clarke D, Jacobs J, Comas J, Daebritz S, Daenen W, Gaynor W, Hamilton L, Jacobs M, Maruszsewski B, Pozzi M, Spray T, Stellin G, Tchervenkov C, Mavroudis And C; Aristotle Committee. The Aristotle score: a complexity-adjusted method to evaluate surgical results. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Jun;25(6):911-24. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.03.027.
- Siga MM, Ducher M, Florens N, Roth H, Mahloul N, Fouque D, Fauvel JP. Prediction of all-cause mortality in haemodialysis patients using a Bayesian network. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1420-1425. doi: 10.1093/ndt/gfz295.
- Briganti G, Linkowski P. Item and domain network structures of the Resilience Scale for Adults in 675 university students. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 22;29:e33. doi: 10.1017/S2045796019000222.
- Till AC, Florquin R, Delhaye M, Kornreich C, Williams DR, Briganti G. A network perspective on abnormal child behavior in primary school students. Psychol Rep. 2023 Aug;126(4):1933-1953. doi: 10.1177/00332941221077907. Epub 2022 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED_CARDIAC_surg_Bayesian
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa