- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05537168
Bayesian Networks in Pediatric Cardiac Surgery
Användning av djupa neurala nätverk och Bayesiansk analys för att identifiera riskfaktorer för dåligt resultat efter pediatrisk hjärtkirurgi
Barnhjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass är associerad med betydande sjuklighet och mortalitet. Även poängsystem för riskfaktorer, såsom Risk Adjustment for Congenital Heart Surgery (RACHS 1) poäng eller ARISTOTLE-poängen, har utvecklats, utfallsförutsägelser är fortfarande svåra. Nya matematiska metoder som använder djupa neurala nätverk associerade med Bayesianska statistiska metoder har utvecklats för att ge en bättre förståelse av den komplexa interaktionen mellan olika riskfaktorer, för att identifiera riskfaktorer och gruppera dem i relaterade familjer. Denna metod har framgångsrikt använts för att förutsäga dödlighet hos dialyspatienter såväl som för att bättre beskriva komplexa psykiatriska syndrom.
Den primära hypotesen för denna studie är att användningen av dessa verktyg kommer att ge en bättre förståelse för de faktorer som påverkar resultatet efter pediatrisk hjärtkirurgi.
En nätverksanalys med Gaussiska grafiska modeller, blandade grafiska modeller och Bayesianska nätverk kommer att användas för att identifiera enstaka eller grupper av riskfaktorer för sjuklighet och mortalitet efter pediatrisk hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-post: denis.schmartz@huderf.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bernard Wenderickx, MSc
- E-post: bernard.wenderickx@huderf.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0 till 16 år
- hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 5
- Jehovas vittne
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pediatrisk hjärtkirurgi
Alla patienter med barnhjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass mellan 2008 och 2018 kommer att inkluderas
|
Alla patienter med pediatrisk hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass mellan 2008 och 2018 opererade på vår institution
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utfallsprediktorer
Tidsram: 28 dagar
|
Alla preoperativa, peroperativa och postoperativa variabler kommer att föras in i ett djupt neuralt nätverk med Bayesiansk statistik för att identifiera grupper eller individuella riskfaktorer för postoperativ morbiditet och mortalitet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Lacour-Gayet F, Clarke D, Jacobs J, Comas J, Daebritz S, Daenen W, Gaynor W, Hamilton L, Jacobs M, Maruszsewski B, Pozzi M, Spray T, Stellin G, Tchervenkov C, Mavroudis And C; Aristotle Committee. The Aristotle score: a complexity-adjusted method to evaluate surgical results. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Jun;25(6):911-24. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.03.027.
- Siga MM, Ducher M, Florens N, Roth H, Mahloul N, Fouque D, Fauvel JP. Prediction of all-cause mortality in haemodialysis patients using a Bayesian network. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1420-1425. doi: 10.1093/ndt/gfz295.
- Briganti G, Linkowski P. Item and domain network structures of the Resilience Scale for Adults in 675 university students. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 22;29:e33. doi: 10.1017/S2045796019000222.
- Till AC, Florquin R, Delhaye M, Kornreich C, Williams DR, Briganti G. A network perspective on abnormal child behavior in primary school students. Psychol Rep. 2023 Aug;126(4):1933-1953. doi: 10.1177/00332941221077907. Epub 2022 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PED_CARDIAC_surg_Bayesian
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiopulmonell bypass
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadKardiopulmonell bypass | Sternotomi | Hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass och mediansternotomiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
University Hospital, GhentAvslutadKardiopulmonell bypass
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadKardiopulmonell bypassGrekland
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyAvslutad
-
University of VirginiaIndragenBypass komplikationer
-
Ulf BorgMedtronic - MITGAvslutadKardiopulmonell bypassKina
-
Emory UniversityChildren's Research Oversight Committee FundsAvslutadKardiopulmonell bypassFörenta staterna
Kliniska prövningar på Barnhjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass
-
Duke UniversityAmerican Heart AssociationAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Akut njurskadaFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanMedfödd hjärtsjukdom | Medfödd hjärtfel | Medfödda hjärtmissbildningarFörenta staterna