- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537168
Bayesian Networks in Pediatric Cardiac Surgery
Bruk av dype nevrale nettverk og Bayesiansk analyse for å identifisere risikofaktorer for dårlig resultat etter pediatrisk hjertekirurgi
Pediatrisk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Også skåresystemer for risikofaktorer, slik som risikojustering for medfødt hjertekirurgi (RACHS 1)-score eller ARISTOTLE-score, er utviklet, resultatprediksjon er fortsatt vanskelig. Nye matematiske metoder som bruker dype nevrale nettverk assosiert med Bayesianske statistiske metoder er utviklet for å gi en bedre forståelse av det komplekse samspillet mellom ulike risikofaktorer, for å identifisere risikofaktorer og gruppere dem i beslektede familier. Denne metoden har blitt brukt med hell for å forutsi dødelighet hos dialysepasienter, samt for å bedre beskrive komplekse psykiatriske syndromer.
Den primære hypotesen i denne studien er at bruken av disse verktøyene vil gi en bedre forståelse av faktorene som påvirker resultatet etter pediatrisk hjertekirurgi.
En nettverksanalyse ved bruk av Gaussiske grafiske modeller, blandede grafiske modeller og Bayesianske nettverk vil bli brukt for å identifisere enkelt eller grupper av risikofaktorer for sykelighet og dødelighet etter pediatrisk hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0 til 16 år
- hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 5
- Jehovas vitne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk hjertekirurgi
Alle pasienter med pediatrisk hjertekirurgi under hjerte-lunge-bypass mellom 2008 og 2018 vil bli inkludert
|
Alle pasienter med pediatrisk hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass mellom 2008 og 2018 operert ved vår institusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsprediktorer
Tidsramme: 28 dager
|
Alle preoperative, peroperative og postoperative variabler vil bli lagt inn i et dypt nevralt nettverk med Bayesiansk statistikk for å identifisere grupper eller individuelle risikofaktorer for postoperativ morbiditet og dødelighet
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Lacour-Gayet F, Clarke D, Jacobs J, Comas J, Daebritz S, Daenen W, Gaynor W, Hamilton L, Jacobs M, Maruszsewski B, Pozzi M, Spray T, Stellin G, Tchervenkov C, Mavroudis And C; Aristotle Committee. The Aristotle score: a complexity-adjusted method to evaluate surgical results. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Jun;25(6):911-24. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.03.027.
- Siga MM, Ducher M, Florens N, Roth H, Mahloul N, Fouque D, Fauvel JP. Prediction of all-cause mortality in haemodialysis patients using a Bayesian network. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1420-1425. doi: 10.1093/ndt/gfz295.
- Briganti G, Linkowski P. Item and domain network structures of the Resilience Scale for Adults in 675 university students. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Apr 22;29:e33. doi: 10.1017/S2045796019000222.
- Till AC, Florquin R, Delhaye M, Kornreich C, Williams DR, Briganti G. A network perspective on abnormal child behavior in primary school students. Psychol Rep. 2023 Aug;126(4):1933-1953. doi: 10.1177/00332941221077907. Epub 2022 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PED_CARDIAC_surg_Bayesian
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .