- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537324
Účinky jedné dávky para ořechů na krevní lipidy
Účinky jedné dávky para ořechů na krevní lipidy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Několik studií ukázalo, že pravidelný příjem ořechů může zlepšit krevní lipidy. Jen málo studií však zkoumalo účinky na krevní lipidy po jednorázovém příjmu ořechů. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení akutních účinků jednorázového příjmu para ořechů na krevní lipidy.
Studie byla nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s 52 účastníky, 26 účastníky jak ve skupině s para ořechy, tak v kontrolní skupině. Krevní testy byly provedeny na začátku a 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 7 dní a 14 dní po požití buď 50 g para ořechů nebo izokalorického množství kokosových vloček. Poté jsme provedli nepárový t-test, abychom porovnali změny v krevních lipidech mezi těmito dvěma skupinami. P-hodnoty < 0,05 byly považovány za statisticky významné
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norsko, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se účastnili rehabilitačního programu po dobu tří týdnů v rehabilitačním centru. Účastníci byli v rehabilitačním centru kvůli revmatickým onemocněním nebo chronickým bolestivým stavům / fibromyalgii.
Kritéria vyloučení:
- Potravinová alergie, laktózová intolerance, celiakie, mírné onemocnění za poslední 3 týdny (infekce nebo zánětlivé stavy), závažné onemocnění (např. srdeční infarkt) nebo prodělali operaci během předchozích 3 měsíců, čtyři týdny před zařazením do studie užívali Brazílii, užívali léky na snížení cholesterolu nebo krev, plánovali jíst více než jedno jídlo na jiných místech než v rehabilitačním centru během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brazilský ořech
50 g para ořechů
|
Krevní lipidy se měří na začátku a 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 7 dní a 14 dní po požití 50 g para ořechů
|
|
Jiný: Kokosový ořech
46 g kokosových vloček
|
Krevní lipidy se měří na začátku a 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 7 dní a 14 dní po požití 46 g kokosových vloček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a HDL cholesterolu (mmol/l)
Časové okno: Krevní testy se měří na začátku, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 7 dní a 14 dní po intervenci
|
Změny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a HDL cholesterolu (mmol/l) mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou v konkrétních časech po intervenci
|
Krevní testy se měří na začátku, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 7 dní a 14 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Skonøtt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .