- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537324
Wpływ pojedynczej dawki orzechów brazylijskich na lipidy we krwi
Wpływ pojedynczej dawki orzechów brazylijskich na lipidy we krwi. Randomizowana kontrolowana próba.
Kilka badań wykazało, że regularne spożywanie orzechów może poprawić poziom lipidów we krwi. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu pojedynczego spożycia orzechów na poziom lipidów we krwi. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny ostrego wpływu pojedynczego spożycia orzechów brazylijskich na lipidy we krwi.
Badanie było nieślepym, randomizowanym badaniem kontrolowanym z udziałem 52 uczestników, 26 uczestników zarówno w grupie orzechów brazylijskich, jak iw grupie kontrolnej. Badania krwi wykonano na początku badania oraz 3, 6, 24, 7 i 14 dni po spożyciu 50 g orzechów brazylijskich lub izokalorycznej ilości płatków kokosowych. Następnie przeprowadziliśmy niesparowany test t, aby porównać zmiany lipidów we krwi między dwiema grupami. Wartości p < 0,05 uznano za istotne statystycznie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norwegia, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przez trzy tygodnie uczestniczyli w programie rehabilitacji w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestnicy przebywali w ośrodku rehabilitacyjnym z powodu chorób reumatycznych lub przewlekłych dolegliwości bólowych/fibromialgii.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia pokarmowa, nietolerancja laktozy, celiakia, łagodna choroba w ciągu ostatnich 3 tygodni (infekcje lub stany zapalne), ciężka choroba (np. zawał serca) lub przebyli operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyjmowali Brazylię 4 tygodnie przed włączeniem do badania, stosowali leki obniżające poziom cholesterolu lub rozrzedzające krew, planowali zjeść więcej niż jeden posiłek w innych miejscach niż ośrodek rehabilitacyjny w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brazylijski orzech
50g orzechów brazylijskich
|
Poziom lipidów we krwi mierzono na początku badania oraz 3 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 7 dni i 14 dni po spożyciu 50 g orzechów brazylijskich
|
|
Inny: Orzech kokosowy
46g Wiórki Kokosowe
|
Poziom lipidów we krwi mierzono na początku badania oraz 3 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 7 dni i 14 dni po spożyciu 46 g płatków kokosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL (mmol/l)
Ramy czasowe: Badania krwi są mierzone na początku badania, 3 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 7 dni i 14 dni po interwencji
|
Zmiany poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL (mmol/l) pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną w określonym czasie po interwencji
|
Badania krwi są mierzone na początku badania, 3 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 7 dni i 14 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Skonøtt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .