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Efectos de una dosis única de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre

11 de septiembre de 2022 actualizado por: Allan Fjelmberg, Skogli Health and Rehabilitation Center

Efectos de una sola dosis de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre. Un ensayo controlado aleatorio.

Varios estudios han demostrado que la ingesta regular de frutos secos puede mejorar los lípidos en sangre. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos sobre los lípidos en sangre después de una sola ingesta de frutos secos. El presente estudio se realizó con el fin de evaluar los efectos agudos de una sola ingesta de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre.

El estudio fue un estudio controlado aleatorio no ciego con 52 participantes, 26 participantes tanto en el grupo de nueces de Brasil como en el grupo de control. Se tomaron análisis de sangre al inicio y 3 h, 6 h, 24 h, 7 d y 14 d después de la ingestión de 50 g de nueces de Brasil o una cantidad isocalórica de copos de coco. Luego realizamos una prueba t no pareada para comparar los cambios en los lípidos sanguíneos entre los dos grupos. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Innlandet
      • Lillehammer, Innlandet, Noruega, 2614
        • Skogli Health and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que participaron en un programa de rehabilitación durante tres semanas en un centro de rehabilitación. Los participantes se encontraban en el centro de rehabilitación por enfermedades reumáticas o condiciones de dolor crónico/fibromialgia.

Criterio de exclusión:

  • Alergia alimentaria, intolerancia a la lactosa, enfermedad celíaca, enfermedad leve durante las últimas 3 semanas (infecciones o afecciones inflamatorias), enfermedad grave (p. infarto de miocardio) o se sometió a una cirugía durante los 3 meses anteriores, ingresó a Brasil cuatro semanas antes de la inscripción en el estudio, usó medicamentos para reducir el colesterol o anticoagulantes, planeó comer más de una comida en otros lugares que no sean el centro de rehabilitación durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nuez de Brasil
50 g de nueces de Brasil
Los lípidos en sangre se miden al inicio y 3h, 6h, 24h, 7d y 14d después de la ingestión de 50 g de nueces de Brasil.
Otro: Coco
46 g de copos de coco
Los lípidos en sangre se miden al inicio y 3h, 6h, 24h, 7d y 14d después de la ingestión de 46 g de copos de coco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL (mmol/l)
Periodo de tiempo: Los análisis de sangre se miden al inicio, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 7 días y 14 días después de la intervención
Cambios en el colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL (mmol/l) entre el grupo experimental y el grupo control en momentos específicos después de la intervención
Los análisis de sangre se miden al inicio, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 7 días y 14 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Skonøtt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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