- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05537324
Efectos de una dosis única de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre
Efectos de una sola dosis de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre. Un ensayo controlado aleatorio.
Varios estudios han demostrado que la ingesta regular de frutos secos puede mejorar los lípidos en sangre. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos sobre los lípidos en sangre después de una sola ingesta de frutos secos. El presente estudio se realizó con el fin de evaluar los efectos agudos de una sola ingesta de nueces de Brasil sobre los lípidos en sangre.
El estudio fue un estudio controlado aleatorio no ciego con 52 participantes, 26 participantes tanto en el grupo de nueces de Brasil como en el grupo de control. Se tomaron análisis de sangre al inicio y 3 h, 6 h, 24 h, 7 d y 14 d después de la ingestión de 50 g de nueces de Brasil o una cantidad isocalórica de copos de coco. Luego realizamos una prueba t no pareada para comparar los cambios en los lípidos sanguíneos entre los dos grupos. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Innlandet
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Lillehammer, Innlandet, Noruega, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participaron en un programa de rehabilitación durante tres semanas en un centro de rehabilitación. Los participantes se encontraban en el centro de rehabilitación por enfermedades reumáticas o condiciones de dolor crónico/fibromialgia.
Criterio de exclusión:
- Alergia alimentaria, intolerancia a la lactosa, enfermedad celíaca, enfermedad leve durante las últimas 3 semanas (infecciones o afecciones inflamatorias), enfermedad grave (p. infarto de miocardio) o se sometió a una cirugía durante los 3 meses anteriores, ingresó a Brasil cuatro semanas antes de la inscripción en el estudio, usó medicamentos para reducir el colesterol o anticoagulantes, planeó comer más de una comida en otros lugares que no sean el centro de rehabilitación durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuez de Brasil
50 g de nueces de Brasil
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Los lípidos en sangre se miden al inicio y 3h, 6h, 24h, 7d y 14d después de la ingestión de 50 g de nueces de Brasil.
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Otro: Coco
46 g de copos de coco
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Los lípidos en sangre se miden al inicio y 3h, 6h, 24h, 7d y 14d después de la ingestión de 46 g de copos de coco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL (mmol/l)
Periodo de tiempo: Los análisis de sangre se miden al inicio, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 7 días y 14 días después de la intervención
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Cambios en el colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL (mmol/l) entre el grupo experimental y el grupo control en momentos específicos después de la intervención
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Los análisis de sangre se miden al inicio, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 7 días y 14 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Skonøtt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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