Effecten van een enkele dosis paranoten op bloedlipiden
Effecten van een enkele dosis paranoten op bloedlipiden. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat regelmatige inname van noten de bloedlipiden kan verbeteren. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten op bloedlipiden hebben onderzocht na een enkele inname van noten. De huidige studie werd uitgevoerd om de acute effecten van een enkele inname van paranoten op bloedlipiden te evalueren.
De studie was een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie met 52 deelnemers, 26 deelnemers in zowel de paranotengroep als in de controlegroep. Bloedonderzoek werd uitgevoerd bij baseline en 3 uur, 6 uur, 24 uur, 7 dagen en 14 dagen na inname van ofwel 50 g paranoten of een isocalorische hoeveelheid kokosvlokken. Vervolgens voerden we een ongepaarde t-test uit om veranderingen in bloedlipiden tussen de twee groepen te vergelijken. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Noorwegen, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gedurende drie weken hebben deelgenomen aan een revalidatieprogramma in een revalidatiecentrum. Deelnemers waren vanwege reumatische aandoeningen of chronische pijnklachten/fibromyalgie in het revalidatiecentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Voedselallergie, lactose-intolerantie, coeliakie, milde ziekte gedurende de laatste 3 weken (infecties of ontstekingsaandoeningen), ernstige ziekte (bijv. hartaanval) of een operatie heeft ondergaan gedurende de voorgaande 3 maanden, inname van Brazilië vier weken voorafgaand aan de studie-inschrijving, gebruik van cholesterolverlagende of bloedverdunnende medicijnen, van plan om meer dan één maaltijd te eten op andere plaatsen dan het revalidatiecentrum tijdens de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paranoot
50g paranoten
|
Bloedlipiden worden gemeten bij baseline en 3 uur, 6 uur, 24 uur, 7 dagen en 14 dagen na inname van 50 g paranoten
|
|
Ander: Kokosnoot
46g Kokosvlokken
|
Bloedlipiden worden gemeten bij baseline en 3 uur, 6 uur, 24 uur, 7 dagen en 14 dagen na inname van 46 g kokosvlokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol (mmol/l)
Tijdsspanne: Bloedonderzoek wordt gemeten bij baseline, 3 uur, 6 uur, 24 uur, 7 dagen en 14 dagen na de interventie
|
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol (mmol/l) tussen de experimentele groep en de controlegroep op specifieke tijdstippen na interventie
|
Bloedonderzoek wordt gemeten bij baseline, 3 uur, 6 uur, 24 uur, 7 dagen en 14 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Skonøtt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .