- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537324
Effekter av en enkelt dose paranøtter på blodlipider
Effekter av en enkelt dose paranøtter på blodlipider. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Flere studier har vist at regelmessig inntak av nøtter kan forbedre blodlipidene. Imidlertid har få studier undersøkt effekten på blodlipider etter ett enkelt inntak av nøtter. Denne studien ble utført for å evaluere de akutte effektene av et enkelt inntak av paranøtter på blodlipider.
Studien var en ikke-blind randomisert kontrollert studie med 52 deltakere, 26 deltakere i både paranøttgruppen og i kontrollgruppen. Blodprøver ble tatt ved baseline og 3 timer, 6 timer, 24 timer, 7 dager og 14 dager etter inntak av enten 50 g paranøtter eller en isokalorisk mengde kokosnøttflak. Vi utførte deretter en uparret t-test for å sammenligne endringer i blodlipider mellom de to gruppene. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltok i et rehabiliteringsprogram over tre uker ved et rehabiliteringssenter. Deltakerne var på rehabiliteringssenteret på grunn av revmatiske sykdommer eller kroniske smertetilstander/fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Matallergi, laktoseintoleranse, cøliaki, mild sykdom de siste 3 ukene (infeksjoner eller betennelsestilstander), alvorlig sykdom (f.eks. hjerteinfarkt) eller gjennomgått kirurgi i løpet av de foregående 3 månedene, inntak av Brasil fire uker før studieregistrering, bruk av kolesterolsenkende eller blodfortynnende medisiner, planlegger å spise mer enn ett måltid andre steder enn rehabiliteringssenteret under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paranøtt
50 g paranøtter
|
Blodlipider måles ved baseline og 3 timer, 6 timer, 24 timer, 7 dager og 14 dager etter inntak av 50 g paranøtter
|
|
Annen: Kokosnøtt
46 g kokosflak
|
Blodlipider måles ved baseline og 3 timer, 6 timer, 24 timer, 7 dager og 14 dager etter inntak av 46 g kokosflak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i totalkolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: Blodprøver måles ved baseline, 3 timer, 6 timer, 24 timer, 7 dager og 14 dager etter intervensjon
|
Endringer i totalkolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol (mmol/l) mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen på spesifikke tidspunkter etter intervensjon
|
Blodprøver måles ved baseline, 3 timer, 6 timer, 24 timer, 7 dager og 14 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Skonøtt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .