- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537324
Effets d'une dose unique de noix du Brésil sur les lipides sanguins
Effets d'une dose unique de noix du Brésil sur les lipides sanguins. Un essai contrôlé randomisé.
Plusieurs études ont montré que la consommation régulière de noix peut améliorer les lipides sanguins. Cependant, peu d'études ont étudié les effets sur les lipides sanguins après une seule consommation de noix. La présente étude a été menée afin d'évaluer les effets aigus d'une seule prise de noix du Brésil sur les lipides sanguins.
L'étude était une étude contrôlée randomisée sans aveugle avec 52 participants, 26 participants à la fois dans le groupe noix du Brésil et dans le groupe témoin. Des tests sanguins ont été effectués au départ et 3h, 6h, 24h, 7j et 14j après l'ingestion de 50 g de noix du Brésil ou d'une quantité isocalorique de flocons de noix de coco. Nous avons ensuite effectué un test t non apparié afin de comparer l'évolution des lipides sanguins entre les deux groupes. Les valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norvège, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant participé à un programme de rééducation pendant trois semaines dans un centre de rééducation. Les participants étaient au centre de réadaptation en raison de maladies rhumatismales ou de douleurs chroniques / fibromyalgie.
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire, intolérance au lactose, maladie cœliaque, maladie bénigne depuis 3 semaines (infections ou états inflammatoires), maladie grave (par ex. crise cardiaque) ou subi une intervention chirurgicale au cours des 3 mois précédents, apport du Brésil quatre semaines avant l'inscription à l'étude, utilisation de médicaments hypocholestérolémiants ou anticoagulants, planification de manger plus d'un repas dans d'autres endroits que le centre de réadaptation pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Noix du Brésil
50g Noix du Brésil
|
Les lipides sanguins sont mesurés au départ et 3h, 6h, 24h, 7j et 14j après ingestion de 50g de noix du Brésil
|
Autre: Noix de coco
46g Flocons de noix de coco
|
Les lipides sanguins sont mesurés au départ et 3h, 6h, 24h, 7j et 14j après l'ingestion de 46g de flocons de noix de coco
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du cholestérol total, du cholestérol LDL et du cholestérol HDL (mmol/l)
Délai: Les tests sanguins sont mesurés au départ, 3 heures, 6 heures, 24 heures, 7 jours et 14 jours après l'intervention
|
Évolution du cholestérol total, du cholestérol LDL et du cholestérol HDL (mmol/l) entre le groupe expérimental et le groupe témoin à des moments précis après l'intervention
|
Les tests sanguins sont mesurés au départ, 3 heures, 6 heures, 24 heures, 7 jours et 14 jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skonøtt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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