血中脂質に対するブラジルナッツの単回投与の影響
2022年9月11日 更新者:Allan Fjelmberg、Skogli Health and Rehabilitation Center
血中脂質に対するブラジルナッツの単回投与の効果。無作為対照試験。
ナッツを定期的に摂取すると血中脂質が改善される可能性があることが、いくつかの研究で示されています。 しかし、ナッツを1回摂取した後の血中脂質への影響を調査した研究はほとんどありません. 本研究は、血中脂質に対するブラジルナッツの単回摂取の急性効果を評価するために実施されました。
この研究は、52 人の参加者による非盲検無作為対照研究であり、26 人の参加者はブラジル ナッツ グループと対照グループの両方に含まれていました。 血液検査は、ベースラインと、50gのブラジルナッツまたは等カロリー量のココナッツフレークのいずれかを摂取した後、3時間、6時間、24時間、7日、および14日後に行われました. 次に、2 つのグループ間の血中脂質の変化を比較するために、対応のない t 検定を実施しました。 P 値 < 0.05 は統計的に有意と見なされました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Innlandet
-
Lillehammer、Innlandet、ノルウェー、2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リハビリテーション センターで 3 週間にわたってリハビリテーション プログラムに参加した患者。 参加者は、リウマチ性疾患または慢性疼痛状態/線維筋痛症のためにリハビリセンターにいました。
除外基準:
- 食物アレルギー、乳糖不耐症、セリアック病、過去 3 週間の軽度の病気 (感染症または炎症状態)、深刻な病気 (. 心臓発作) または過去 3 か月間に手術を受けた、研究登録の 4 週間前にブラジルを摂取した、コレステロール低下薬または血液希釈剤を使用した、研究中にリハビリテーション センター以外の場所で複数の食事を食べる予定がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ブラジルナッツ
ブラジルナッツ 50g
|
血中脂質は、50gのブラジルナッツを摂取してからベースラインと3時間、6時間、24時間、7日、14日後に測定されます
|
他の:ココナッツ
ココナッツフレーク 46g
|
血中脂質は、46gのココナッツフレークを摂取してからベースラインと3時間、6時間、24時間、7日、14日後に測定されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロールの推移(mmol/l)
時間枠:血液検査は、ベースライン、介入後 3 時間、6 時間、24 時間、7 日、および 14 日後に測定されます。
|
介入後の特定の時間における、実験群と対照群との間の総コレステロール、LDL コレステロールおよび HDL コレステロール (mmol/l) の変化
|
血液検査は、ベースライン、介入後 3 時間、6 時間、24 時間、7 日、および 14 日後に測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Allan Fjelmberg, MD, MPH、Skogli Health and Rehabilitation Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月11日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月11日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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