- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537324
Auswirkungen einer Einzeldosis Paranüsse auf Blutfette
Auswirkungen einer Einzeldosis Paranüsse auf Blutfette. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Einnahme von Nüssen die Blutfettwerte verbessern kann. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen auf die Blutfette nach einer einmaligen Einnahme von Nüssen untersucht. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die akuten Auswirkungen einer einmaligen Einnahme von Paranüssen auf die Blutfette zu bewerten.
Die Studie war eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 52 Teilnehmern, 26 Teilnehmer sowohl in der Paranussgruppe als auch in der Kontrollgruppe. Bluttests wurden zu Studienbeginn und 3 h, 6 h, 24 h, 7 d und 14 d nach der Einnahme von entweder 50 g Paranüssen oder einer isokalorischen Menge Kokosflocken durchgeführt. Anschließend führten wir einen ungepaarten t-Test durch, um die Veränderungen der Blutfette zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant betrachtet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norwegen, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einem dreiwöchigen Rehabilitationsprogramm in einem Rehabilitationszentrum teilgenommen haben. Die Teilnehmer waren aufgrund von rheumatischen Erkrankungen oder chronischen Schmerzzuständen / Fibromyalgie im Rehabilitationszentrum.
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergie, Laktoseintoleranz, Zöliakie, leichte Erkrankung in den letzten 3 Wochen (Infektionen oder entzündliche Erkrankungen), schwere Erkrankung (z. Herzinfarkt) oder sich in den letzten 3 Monaten einer Operation unterzogen, Einnahme von Brazil vier Wochen vor der Studieneinschreibung, Verwendung von cholesterinsenkenden oder blutverdünnenden Medikamenten, Planung von mehr als einer Mahlzeit an anderen Orten als dem Rehabilitationszentrum während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Paranuss
50 g Paranüsse
|
Die Blutfette werden zu Beginn und 3 h, 6 h, 24 h, 7 d und 14 d nach Einnahme von 50 g Paranüssen gemessen
|
Sonstiges: Kokosnuss
46 g Kokosflocken
|
Blutfette werden zu Studienbeginn und 3 h, 6 h, 24 h, 7 d und 14 d nach Einnahme von 46 g Kokosflocken gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin (mmol/l)
Zeitfenster: Bluttests werden zu Studienbeginn, 3 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach dem Eingriff gemessen
|
Veränderungen des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins und des HDL-Cholesterins (mmol/l) zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu bestimmten Zeitpunkten nach der Intervention
|
Bluttests werden zu Studienbeginn, 3 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach dem Eingriff gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Skonøtt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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