- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05537324
Влияние одной дозы бразильских орехов на липиды крови
Влияние одной дозы бразильских орехов на липиды крови. Рандомизированное контролируемое исследование.
Несколько исследований показали, что регулярное употребление орехов может улучшить уровень липидов в крови. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось влияние на липиды крови после однократного приема орехов. Настоящее исследование было проведено для оценки острого воздействия однократного приема бразильских орехов на липиды крови.
Исследование было неслепым рандомизированным контролируемым исследованием с 52 участниками, по 26 участников как в группе бразильского ореха, так и в контрольной группе. Анализы крови были взяты в начале исследования и через 3 часа, 6 часов, 24 часа, 7 дней и 14 дней после приема 50 г бразильских орехов или изокалорийного количества кокосовой стружки. Затем мы провели непарный t-тест, чтобы сравнить изменения липидов в крови между двумя группами. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Норвегия, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, участвовавшие в программе реабилитации в течение трех недель в реабилитационном центре. Участники находились в реабилитационном центре из-за ревматических заболеваний или хронических болей/фибромиалгии.
Критерий исключения:
- Пищевая аллергия, непереносимость лактозы, глютеновая болезнь, легкие заболевания в течение последних 3 недель (инфекции или воспалительные состояния), серьезные заболевания (например, сердечный приступ) или перенесшие операцию в течение предыдущих 3 месяцев, прием Бразилии за четыре недели до включения в исследование, прием препаратов, снижающих уровень холестерина или разжижающих кровь, планирование более одного приема пищи в других местах, кроме реабилитационного центра, во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бразильский орех
50 г бразильских орехов
|
Липиды крови измеряют на исходном уровне и через 3 часа, 6 часов, 24 часа, 7 дней и 14 дней после приема 50 г бразильских орехов.
|
|
Другой: Кокос
46 г кокосовой стружки
|
Липиды крови измеряют на исходном уровне и через 3 часа, 6 часов, 24 часа, 7 дней и 14 дней после приема 46 г кокосовой стружки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП (ммоль/л)
Временное ограничение: Анализы крови измеряются на исходном уровне, через 3 часа, 6 часов, 24 часа, 7 дней и 14 дней после вмешательства.
|
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП (ммоль/л) между экспериментальной группой и контрольной группой в определенные моменты времени после вмешательства
|
Анализы крови измеряются на исходном уровне, через 3 часа, 6 часов, 24 часа, 7 дней и 14 дней после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Skonøtt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .