- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05537324
Effetti di una singola dose di noci del Brasile sui lipidi nel sangue
Effetti di una singola dose di noci del Brasile sui lipidi nel sangue. Uno studio controllato randomizzato.
Diversi studi hanno dimostrato che l'assunzione regolare di noci può migliorare i lipidi nel sangue. Tuttavia, pochi studi hanno studiato gli effetti sui lipidi nel sangue dopo una singola assunzione di noci. Il presente studio è stato condotto per valutare gli effetti acuti di una singola assunzione di noci del Brasile sui lipidi del sangue.
Lo studio era uno studio controllato randomizzato non in cieco con 52 partecipanti, 26 partecipanti sia nel gruppo della noce brasiliana che nel gruppo di controllo. Gli esami del sangue sono stati effettuati al basale e 3 ore, 6 ore, 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'ingestione di 50 g di noci del Brasile o di una quantità isocalorica di scaglie di cocco. Abbiamo quindi condotto un test t non appaiato per confrontare i cambiamenti nei lipidi nel sangue tra i due gruppi. I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norvegia, 2614
- Skogli Health and Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno partecipato a un programma di riabilitazione per tre settimane presso un centro di riabilitazione. I partecipanti erano presso il centro di riabilitazione a causa di malattie reumatiche o condizioni di dolore cronico/fibromialgia.
Criteri di esclusione:
- Allergia alimentare, intolleranza al lattosio, celiachia, malattia lieve nelle ultime 3 settimane (infezioni o condizioni infiammatorie), malattia grave (es. infarto) o sottoposti a intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti, assunzione di Brazil quattro settimane prima dell'iscrizione allo studio, utilizzo di farmaci per abbassare il colesterolo o fluidificanti del sangue, pianificazione di consumare più di un pasto in luoghi diversi dal centro di riabilitazione durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Noce brasiliana
50 g di noci del Brasile
|
I lipidi nel sangue vengono misurati al basale e 3 ore, 6 ore, 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'ingestione di 50 g di noci del Brasile
|
|
Altro: Noce di cocco
46 g di scaglie di cocco
|
I lipidi nel sangue vengono misurati al basale e 3 ore, 6 ore, 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'ingestione di 46 g di scaglie di cocco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni del colesterolo totale, del colesterolo LDL e del colesterolo HDL (mmol/l)
Lasso di tempo: Gli esami del sangue vengono misurati al basale, 3 ore, 6 ore, 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'intervento
|
Variazioni del colesterolo totale, del colesterolo LDL e del colesterolo HDL (mmol/l) tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in momenti specifici dopo l'intervento
|
Gli esami del sangue vengono misurati al basale, 3 ore, 6 ore, 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Fjelmberg, MD, MPH, Skogli Health and Rehabilitation Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Skonøtt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .