Diferenciální citlivost rodičů na mikrotrial
11. srpna 2025 aktualizováno: Rabia Chhangur, Tilburg University
Diferenciální vnímavost rodičů k náhodnému kontrolovanému mikrotestu: Role fyziologických signálů jako základního mechanismu
Tato randomizovaná kontrolovaná mikrozkouška se nezaměřuje pouze na schopnost rodičů (a dítěte) reagovat, ale také na základní fyziologický mechanismus, o kterém se předpokládá, že přispívá ke zvýšené náchylnosti k rodičovským intervencím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, budou všichni účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, náhodně přiřazeni k „mikro“ intervenční podmínce (tj. okamžitá pozitivní rodičovská zpětná vazba) nebo ke kontrolnímu stavu péče jako obvykle jednoduše slepým způsobem 1: 1 poměr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tilburg, Holandsko, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi ve věku 4-5 let.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická/neurologická porucha (jak nahlásil rodič)
- mentální retardace (IQ < 70)
- neovládání nizozemského jazyka a
- že jejich dítě nežije ve všední dny v jiné domácnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „mikro“ rodičovský zásah
Rodiče budou poučeni, aby vyplněné dotazníky přinesli s sebou do univerzitní laboratoře.
Poté budou v laboratoři pozorováni rodiče při interakci se svým dítětem.
Po těchto základních podmínkách se polovině rodičů dostane „mikro“ rodičovské intervence – ve formě individuální pozitivní zpětné vazby týkající se jejich rodičovství a chování jejich dítěte.
|
Individuální pozitivní zpětná vazba týkající se jejich rodičovství a chování jejich dítěte.
|
|
Žádný zásah: obvyklý stav péče
Účastníci v kontrolním stavu péče jako obvykle nedostanou žádnou okamžitou pozitivní rodičovskou zpětnou vazbu, ale budou také odvedeni stranou bez jejich dítěte a obdrží pouze pokyny experimentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská přesvědčení o sebeúčinnosti hodnocená pomocí obecné škály přesvědčení o vlastní efektivitě rodičů (GSPSEB) před testem, po testu a následném sledování
Časové okno: Změna rodičovství: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
Tato škála s 25 položkami souvisí s pěti faktory SEB, které jsou specifické pro jednotlivé domény: disciplína, výchova, hra, instrumentální péče a výuka.
Přesvědčení o vlastní účinnosti v rodičovství lze vyhodnotit jako kvantitativní konstrukt tak, že se rodičů zeptáme na jejich přesvědčení o konkrétních rodičovských činnostech, jako je vyučování, hraní, poskytování instrumentální péče, výchova nebo ukázňování jejich dítěte.
Položky jsou ve formě afirmativů, například: ''Jsem schopen vycítit, když moje dítě začíná být v tísni'' pro subškálu Výživa.
Položky budou hodnoceny na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
|
Změna rodičovství: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
|
Rodičovské chování hodnocené pomocí krátké verze Parental Behavior Scale (PBS-S) před testem, po testu a následném sledování
Časové okno: Změna rodičovství: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
Tento dotazník se skládá z 25 položek a obsahuje pět subškál: Pozitivní rodičovství (např. „Udělám si čas na to, abych svému dítěti naslouchal, když mi chce něco říct“), Disciplína (např. „Když moje dítě bylo neposlušné, Dávám mu za trest práci"), Přísný trest (např. „Naplácám své dítě, když je neposlušné nebo zlobivé"), Materiální odměňování (např. „Dávám svému dítěti bonbón jako odměnu za dobré chování “) a Nastavení pravidel (např. „Učím své dítě, aby se ve škole chovalo slušně“).
Pro každou položku je k dispozici 5bodová stupnice v rozsahu od 1 = (téměř) nikdy do 5 = (téměř) vždy.
|
Změna rodičovství: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
|
Pozorované rodičovské chování hodnocené pomocí interakce Crowell Parent-Child trvá před testem a po testu
Časové okno: Změna rodičovství: základní/předtestovací pozorování v laboratoři (před intervencí) a posttestové pozorování při stejné laboratorní návštěvě (po intervenci)
|
Úkol pozorování Crowella trvá 20 minut a skládá se ze čtyř epizod: zahřívání, volná hra, úkol frustrace a čas na zotavení.
Rodičovské škály (tj. pozitivní afekt, podpora autonomie, negativní afekt, stažení se, kontrolní chování a laxnost/nekonzistence) jsou vnitřně konzistentní a dobře definované koncepčně.
Vysoká vnitřní konzistence každé škály poskytuje podporu pro spolehlivost hodnotící škály a naznačuje, že Crowellova skóre mohou být užitečná jako škála pro měření reakce pečovatelů, ale také společně jako celkové skóre hodnotící celkové fungování vztahů.
|
Změna rodičovství: základní/předtestovací pozorování v laboratoři (před intervencí) a posttestové pozorování při stejné laboratorní návštěvě (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problém externalizace dětí hodnocený pomocí Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) před testem, po testu a následném sledování.
Časové okno: Změna chování dítěte: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
Jedna subškála hodnotící míru, do jaké je problém externalizace dítěte problémem z 36položkového Eybergova inventáře chování dítěte (ECBI), bude použita k posouzení výskytu problémového chování dítěte externalizujícího.
Tato subškála „Intenzita“ měří frekvenci externalizujícího chování u dětí ve věku 2 až 16 let a ukázalo se, že je spolehlivým (screeningovým) nástrojem (3).
Příklady položek jsou: "Nedodržuje domácí pravidla" a "Kňučí."
|
Změna chování dítěte: výchozí (před testem), po 2 týdnech (po testu) a po 4 týdnech (následné)
|
|
Pozorované chování dítěte hodnocené pomocí interakce Crowell Parent-Child probíhá před testem a po testu
Časové okno: Změna v chování dítěte: základní/předtestovací pozorování v laboratoři (před intervencí) a posttestové pozorování při stejné laboratorní návštěvě (po intervenci)
|
Úkol pozorování Crowella trvá 20 minut a skládá se ze čtyř epizod: zahřívání, volná hra, úkol frustrace a čas na zotavení.
Dětské škály (tj. pozitivní afekt, vytrvalost/nadšení, podrážděnost/negativní afekt a nedodržování) jsou vnitřně konzistentní a dobře definované pojmově.
Vysoká vnitřní konzistence každé škály poskytuje podporu pro spolehlivost hodnotící škály a naznačuje, že Crowellova skóre mohou být užitečná jako škála pro měření afektivní prezentace dítěte, ale také společně jako celkové skóre hodnotící celkové vztahové fungování.
|
Změna v chování dítěte: základní/předtestovací pozorování v laboratoři (před intervencí) a posttestové pozorování při stejné laboratorní návštěvě (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSB_RP604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .