Differentiële gevoeligheid van ouders voor microtrial
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Rabia Chhangur, Tilburg University
Differentiële gevoeligheid van ouders voor een gerandomiseerde gecontroleerde microtrial: de rol van fysiologische signalen als onderliggend mechanisme
Deze gerandomiseerde gecontroleerde microtrial richt zich niet alleen op de responsiviteit van ouders (en kind), maar ook op een onderliggend fysiologisch mechanisme waarvan wordt aangenomen dat het bijdraagt aan een verhoogde vatbaarheid voor ouderschapsinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, worden alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven willekeurig toegewezen aan de "micro"-interventieconditie (d.w.z. onmiddellijke positieve ouderschapsfeedback) of zorg-zoals-gebruikelijke controleconditie op een enkelblinde manier in een 1: 1 verhouding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tilburg, Nederland, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 4-5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische/neurologische stoornis (zoals gemeld door de ouder)
- mentale retardatie (IQ < 70)
- de Nederlandse taal niet beheersen, en
- dat hun kind doordeweeks niet in een ander huishouden woont
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "micro" ouderschapsinterventie
Ouders krijgen de instructie om de ingevulde vragenlijsten mee te nemen naar het universiteitslab.
Vervolgens zullen in het lab ouders worden geobserveerd in interactie met hun kind.
Volgens deze basisvoorwaarden ontvangt de helft van de ouders de "micro"-opvoedinterventie - in de vorm van individuele positieve feedback over hun opvoeding en het gedrag van hun kind.
|
Individuele positieve feedback over hun opvoeding en het gedrag van hun kind.
|
|
Geen tussenkomst: zorg-zoals-gebruikelijke toestand
Deelnemers aan de zorg-zoals-gebruikelijke controleconditie krijgen niet direct positieve opvoedingsfeedback, maar zullen ook apart worden genomen zonder hun kind en alleen de instructies van het experiment ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteitsopvattingen beoordeeld met de General Scale of Parental Self-Efficacy Beliefs (GSPSEB) bij pretest, posttest en follow-up
Tijdsspanne: Verandering in ouderschap: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
Deze schaal met 25 items is gerelateerd aan vijf domeinspecifieke SEB-factoren: discipline, koestering, spelen, instrumentele zorg en lesgeven.
Opvattingen over zelfeffectiviteit in opvoeding kunnen worden geëvalueerd als een kwantitatief construct door ouders te vragen naar hun overtuigingen in specifieke opvoedingsactiviteiten, zoals lesgeven, spelen, instrumentele zorg verlenen, opvoeden of disciplineren van hun kind.
Items zijn in de vorm van bevestigende vragen, bijvoorbeeld: ''Ik kan voelen wanneer mijn kind van streek begint te raken'' voor de subschaal Koestering.
De items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
|
Verandering in ouderschap: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
|
Opvoedgedrag beoordeeld met de korte versie van de Parental Behavior Scale (PBS-S) bij pretest, posttest en follow-up
Tijdsspanne: Verandering in ouderschap: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 items en omvat vijf subschalen: Positief ouderschap (bijv. "Ik maak tijd om naar mijn kind te luisteren als hij/zij mij iets wil vertellen"), Discipline (bijv. "Als mijn kind ongehoorzaam is geweest, Ik geef hem/haar een klusje als straf"), Harde straf (bijv. "Ik geef mijn kind een pak slaag als hij/zij ongehoorzaam of ondeugend is"), Materiële beloning (bijv. "Ik geef mijn kind snoep als beloning voor goed gedrag "), en regels instellen (bijv. "Ik leer mijn kind beleefd te zijn op school").
Voor elk item is een 5-puntsschaal voorzien, gaande van 1 = (bijna) nooit tot 5 = (bijna) altijd.
|
Verandering in ouderschap: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
|
Geobserveerd opvoedgedrag dat wordt beoordeeld met de Crowell Parent-Child-interactie telt voor en na de test
Tijdsspanne: Verandering in ouderschap: baseline/pretest observatie in het lab (vóór interventie) en posttest observatie bij hetzelfde labbezoek (na interventie)
|
De Crowell-observatietaak duurt 20 minuten en bestaat uit vier afleveringen: opwarming, vrij spel, frustratietaak en hersteltijd.
De ouderschalen (d.w.z. positief affect, ondersteuning van autonomie, negatief affect, teruggetrokkenheid, controlerend gedrag en laksheid/inconsistentie) zijn elk intern consistent en conceptueel goed gedefinieerd.
Hoge interne consistentie voor elke schaal ondersteunt de betrouwbaarheid van de beoordelingsschaal en suggereert dat de Crowell-scores nuttig kunnen zijn als schaal om de responsiviteit van zorgverleners te meten, maar ook collectief als een totaalscore die het algehele relationele functioneren beoordeelt.
|
Verandering in ouderschap: baseline/pretest observatie in het lab (vóór interventie) en posttest observatie bij hetzelfde labbezoek (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Externaliserend probleem van het kind beoordeeld met de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) bij pretest, posttest en follow-up.
Tijdsspanne: Verandering in het gedrag van het kind: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
Eén subschaal die de mate beoordeelt waarin externaliserend probleemgedrag van kinderen een probleem is uit de 36 items tellende Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) zal worden gebruikt om het optreden van externaliserend probleemgedrag bij kinderen te beoordelen.
Deze subschaal "Intensiteit" meet de frequentie van externaliserend gedrag bij kinderen van 2 tot 16 jaar en is een betrouwbaar (screenings)instrument gebleken (3).
Voorbeelditems zijn: "Houdt zich niet aan huisregels" en "Zeurt".
|
Verandering in het gedrag van het kind: baseline (pretest), na 2 weken (posttest) en na 4 weken (follow-up)
|
|
Geobserveerd gedrag van het kind dat wordt beoordeeld met de Crowell Parent-Child-interactie telt voor en na de test
Tijdsspanne: Verandering in het gedrag van het kind: baseline/pretest observatie in het lab (vóór interventie) en posttest observatie bij hetzelfde labbezoek (na interventie)
|
De Crowell-observatietaak duurt 20 minuten en bestaat uit vier afleveringen: opwarming, vrij spel, frustratietaak en hersteltijd.
De kindschalen (d.w.z. positief affect, doorzettingsvermogen/enthousiasme, prikkelbaarheid/negatief affect en niet-naleving) zijn elk intern consistent en conceptueel goed gedefinieerd.
Hoge interne consistentie voor elke schaal ondersteunt de betrouwbaarheid van de beoordelingsschaal, en suggereert dat de Crowell-scores nuttig kunnen zijn als schaal om de affectieve presentatie van het kind te meten, maar ook gezamenlijk als een totaalscore die het algehele relationele functioneren beoordeelt.
|
Verandering in het gedrag van het kind: baseline/pretest observatie in het lab (vóór interventie) en posttest observatie bij hetzelfde labbezoek (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSB_RP604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .