Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien eroherkkyys mikrotutkimukselle

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Rabia Chhangur, Tilburg University

Vanhempien erilainen herkkyys satunnaistetulle kontrolloidulle mikrotutkimukselle: fysiologisten signaalien rooli taustalla

Tämä satunnaistettu kontrolloitu mikrotutkimus ei keskittynyt vain vanhempien (ja lasten) reagointikykyyn, vaan myös taustalla olevaan fysiologiseen mekanismiin, jonka oletettiin lisäävän herkkyyttä vanhemmuuden interventioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tiedon tutkimuksesta kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, määrätään satunnaisesti "mikro"-interventiotilaan (eli välitön positiivinen vanhemmuuden palaute) tai tavanomaiseen hoitoon liittyvään kontrollitilaan yksinomaan sokeasti 1: 1 suhde.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on 4-5-vuotiaita lapsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen/neurologinen häiriö (vanhemman ilmoittamana)
  • kehitysvammaisuus (IQ < 70)
  • ei hallitse hollannin kieltä, ja
  • että heidän lapsensa ei asu toisessa taloudessa arkipäivisin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "mikro" vanhemmuuden interventio
Vanhempia kehotetaan tuomaan täytetyt kyselylomakkeet mukanaan yliopiston laboratorioon. Sitten laboratoriossa vanhempia seurataan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Näiden perusehtojen jälkeen puolet vanhemmista saa "mikro" vanhemmuuden interventioon - yksilöllisen positiivisen palautteen muodossa vanhemmuudestaan ​​ja lapsensa käyttäytymisestä.
Käyttäytyminen: Välitön positiivinen vanhemmuuden palaute
Yksilöllistä positiivista palautetta vanhemmuudesta ja lapsen käyttäytymisestä.
Ei väliintuloa: hoito normaalissa kunnossa
Normaalihoidon kontrollitilassa osallistujat eivät saa välitöntä positiivista vanhemmuuden palautetta, vaan heidät viedään sivuun ilman lastaan ​​ja saavat vain kokeen ohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsetehokkuuteen liittyvät uskomukset on arvioitu yleisellä vanhempien itsetehokkuususkomusten asteikolla (GSPSEB) esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa
Aikaikkuna: Vanhemmuuden muutos: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Tämä 25 kohdan asteikko liittyy viiteen toimialuekohtaiseen SEB-tekijään: Kuri, Hoito, Soitto, Instrumentaalinen hoito ja Opetus. Uskomuksia itsetehokkuudesta vanhemmuudessa voidaan arvioida kvantitatiivisena konstruktiona kysymällä vanhemmilta heidän uskomuksiaan tiettyihin vanhemmuuden toimintoihin, kuten opettamiseen, soittamiseen, instrumentaalisen hoidon tarjoamiseen, lapsen hoivaamiseen tai kurittamiseen. Kohteet ovat myöntävän muotoisia, esimerkiksi: "Pystyn aistimaan, milloin lapseni alkaa ahdistua" Hoito-ala-asteikolla. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Vanhemmuuden muutos: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Vanhemmuuden käyttäytymistä arvioitiin vanhempien käyttäytymisasteikon (PBS-S) lyhyellä versiolla esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa
Aikaikkuna: Vanhemmuuden muutos: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Tämä kyselylomake koostuu 25 kohdasta ja sisältää viisi ala-asteikkoa: Positiivinen vanhemmuus (esim. "Haluan kuunnella lastani, kun hän haluaa kertoa minulle jotain"), kurinalaisuus (esim. "Kun lapseni on ollut tottelematon, Annan hänelle työn rangaistuksena), ankara rangaistus (esim. "piskun lastani, kun hän on tottelematon tai tuhma"), aineellinen palkitseminen (esim. "Annan lapselleni karkkia palkinnoksi hyvästä käytöksestä ") ja Sääntöasetus (esim. "Opetan lapseni olemaan kohtelias koulussa"). Jokaiselle pisteelle on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 1 = (melkein) koskaan 5 = (melkein) aina.
Vanhemmuuden muutos: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Havaittu vanhemmuuden käyttäytyminen arvioituna Crowellin vanhemman ja lapsen välisillä vuorovaikutuksilla ennakko- ja jälkitestissä
Aikaikkuna: Vanhemmuuden muutos: lähtötilanteen/testiä edeltävä havainto laboratoriossa (ennen interventiota) ja testin jälkeinen tarkkailu samalla laboratoriokäynnillä (intervention jälkeen)
Crowellin havainnointitehtävä kestää 20 minuuttia, ja se koostuu neljästä jaksosta: lämmittely, vapaa leikki, turhautumistehtävä ja palautumisaika. Vanhemman asteikot (eli positiivinen vaikutelma, autonomian tuki, negatiivinen vaikutelma, vetäytyminen, kontrolloiva käyttäytyminen ja löysyys/epäjohdonmukaisuus) ovat kukin sisäisesti johdonmukaisia ​​ja käsitteellisesti hyvin määriteltyjä. Kunkin asteikon korkea sisäinen johdonmukaisuus tukee luokitusasteikon luotettavuutta ja viittaa siihen, että Crowell-pisteet voivat olla hyödyllisiä asteikkona, jolla mitataan hoitajan reagointikykyä, mutta myös kollektiivisesti kokonaispistemääränä, joka arvioi yleistä suhteellista toimintaa.
Vanhemmuuden muutos: lähtötilanteen/testiä edeltävä havainto laboratoriossa (ennen interventiota) ja testin jälkeinen tarkkailu samalla laboratoriokäynnillä (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ulkoistamisongelma arvioitiin Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -testillä esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa.
Aikaikkuna: Muutos lapsen käyttäytymisessä: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Yhtä alaasteikkoa, jossa arvioidaan, missä määrin lapsen ulkoistamisongelma on ongelma 36-kohtaisesta Eyberg Child Behavior Inventorysta (ECBI), käytetään arvioimaan lapsen ulkoistavan ongelmakäyttäytymisen esiintymistä. Tämä "intensiteetti"-alaasteikko mittaa ulkoistavan käyttäytymisen esiintymistiheyttä 2–16-vuotiailla lapsilla, ja sen on osoitettu olevan luotettava (seulonta)väline (3). Esimerkkejä kohteista ovat: "Ei noudata talon sääntöjä" ja "Vintaa".
Muutos lapsen käyttäytymisessä: lähtötilanne (esitesti), 2 viikon kuluttua (testin jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta)
Havaittu lapsen käyttäytyminen, joka on arvioitu Crowellin vanhemman ja lapsen välisillä vuorovaikutuksilla ennakko- ja jälkitestauksessa
Aikaikkuna: Muutos lapsen käyttäytymisessä: lähtötilanteen/testiä edeltävä havainto laboratoriossa (ennen interventiota) ja testin jälkeinen havainto samalla laboratoriokäynnillä (intervention jälkeen)
Crowellin havainnointitehtävä kestää 20 minuuttia, ja se koostuu neljästä jaksosta: lämmittely, vapaa leikki, turhautumistehtävä ja palautumisaika. Lapsiasteikot (eli positiivinen vaikutus, sinnikkyys/innostus, ärtyneisyys/negatiivinen vaikutelma ja noudattamattomuus) ovat sisäisesti johdonmukaisia ​​ja käsitteellisesti hyvin määriteltyjä. Kunkin asteikon korkea sisäinen johdonmukaisuus tukee luokitusasteikon luotettavuutta ja viittaa siihen, että Crowell-pisteet voivat olla hyödyllisiä asteikkona, jolla mitataan lapsen affektiivista esitystä, mutta myös kollektiivisesti kokonaispistemääränä, joka arvioi yleistä relaatiotoimintaa.
Muutos lapsen käyttäytymisessä: lähtötilanteen/testiä edeltävä havainto laboratoriossa (ennen interventiota) ja testin jälkeinen havainto samalla laboratoriokäynnillä (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tilburg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSB_RP604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa