- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05539170
Дифференциальная восприимчивость родителей к микропробам
11 августа 2025 г. обновлено: Rabia Chhangur, Tilburg University
Дифференциальная восприимчивость родителей к рандомизированному контролируемому микроисследованию: роль физиологических сигналов как основного механизма
Это рандомизированное контролируемое микроисследование фокусируется не только на реакции родителей (и детей), но и на лежащем в основе физиологическом механизме, который, как предполагается, способствует повышенной восприимчивости к родительским вмешательствам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании все участники, давшие письменное информированное согласие, будут случайным образом распределены в условия «микро» вмешательства (т. 1 соотношение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tilburg, Нидерланды, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители с детьми 4-5 лет.
Критерий исключения:
- психиатрическое/неврологическое расстройство (по сообщениям родителей)
- умственная отсталость (IQ < 70)
- не владеющий голландским языком, и
- что их ребенок не живет в другом домохозяйстве в будние дни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «микро» родительское вмешательство
Родителям будет предложено принести заполненные анкеты с собой в университетскую лабораторию.
Затем в лаборатории родители будут наблюдать, как они взаимодействуют со своим ребенком.
Следуя этим базовым условиям, половина родителей получит «микро» родительское вмешательство — в форме индивидуальной положительной обратной связи, касающейся их воспитания и поведения их ребенка.
|
Индивидуальные положительные отзывы о своем воспитании и поведении своего ребенка.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Участники контрольного состояния с обычным уходом не получают немедленной положительной родительской обратной связи, но их также отводят в сторону без их ребенка, получая только инструкции эксперимента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения родителей в самоэффективности, оцениваемые с помощью Общей шкалы убеждений родителей в самоэффективности (GSPSEB) до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение родителей: исходный уровень (предварительное тестирование), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
Эта шкала из 25 пунктов связана с пятью факторами SEB, специфичными для предметной области: дисциплина, забота, игра, уход за инструментами и обучение.
Убеждения в самоэффективности в воспитании детей можно оценить как количественную конструкцию, спросив родителей об их убеждениях в конкретных родительских действиях, таких как обучение, игра, оказание инструментальной помощи, воспитание или дисциплинирование своего ребенка.
Пункты имеют форму утвердительных утверждений, например: «Я могу почувствовать, когда мой ребенок начинает расстраиваться» для подшкалы Воспитание.
Вопросы будут оцениваться по 5-балльной шкале (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
|
Изменение родителей: исходный уровень (предварительное тестирование), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
|
Поведение родителей, оцениваемое с помощью короткой версии шкалы родительского поведения (PBS-S) до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Изменение родителей: исходный уровень (предварительное тестирование), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
Этот опросник состоит из 25 пунктов и включает пять подшкал: позитивное воспитание (например, «Я нахожу время, чтобы выслушать своего ребенка, когда он/она хочет мне что-то сказать»), дисциплина (например, «Когда мой ребенок был непослушным, я даю ему/ей работу в качестве наказания»), суровое наказание (например, «я шлепаю своего ребенка, когда он/она непослушна или непослушна»), материальное поощрение (например, «я даю ребенку конфету в качестве награды за хорошее поведение». ") и установление правил (например, "Я учу своего ребенка быть вежливым в школе").
Для каждого пункта предусмотрена 5-балльная шкала от 1 = (почти) никогда до 5 = (почти) всегда.
|
Изменение родителей: исходный уровень (предварительное тестирование), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
|
Наблюдаемое родительское поведение, оцениваемое с помощью методик взаимодействия родителей и детей Кроуэлла до и после тестирования.
Временное ограничение: Смена родителей: исходное/претестовое наблюдение в лаборатории (до вмешательства) и посттестовое наблюдение в том же посещении лаборатории (после вмешательства)
|
Задание Кроуэлла на наблюдение занимает 20 минут и состоит из четырех эпизодов: разминка, свободная игра, задание на разочарование и время восстановления.
Каждая из родительских шкал (т. е. положительный аффект, поддержка автономии, негативный аффект, уход в себя, контролирующее поведение и вялость/непоследовательность) внутренне непротиворечива и четко определена концептуально.
Высокая внутренняя согласованность для каждой шкалы обеспечивает надежность оценочной шкалы и предполагает, что баллы Кроуэлла могут быть полезны в качестве шкалы для измерения отзывчивости лица, осуществляющего уход, а также в совокупности в качестве общего балла для оценки общего функционирования отношений.
|
Смена родителей: исходное/претестовое наблюдение в лаборатории (до вмешательства) и посттестовое наблюдение в том же посещении лаборатории (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблема экстернализации ребенка оценивалась с помощью Опросника детского поведения Эйберга (ECBI) до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Изменение поведения ребенка: исходный уровень (предтест), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
Одна подшкала, оценивающая степень, в которой проблема экстернализации ребенка является проблемой, из Опросника детского поведения Эйберга (ECBI), состоящего из 36 пунктов, будет использоваться для оценки возникновения проблемного поведения ребенка экстернализации.
Эта подшкала «Интенсивность» измеряет частоту экстернализирующего поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет и, как было показано, является надежным (скрининговым) инструментом (3).
Примеры пунктов: «Не подчиняется правилам дома» и «Нынет».
|
Изменение поведения ребенка: исходный уровень (предтест), через 2 недели (посттест) и через 4 недели (последующее наблюдение).
|
|
Наблюдаемое поведение ребенка, оцениваемое с помощью тестов взаимодействия родителей и детей Кроуэлла до и после тестирования.
Временное ограничение: Изменение поведения ребенка: исходное/претестовое наблюдение в лаборатории (до вмешательства) и посттестовое наблюдение в том же посещении лаборатории (после вмешательства)
|
Задание Кроуэлла на наблюдение занимает 20 минут и состоит из четырех эпизодов: разминка, свободная игра, задание на разочарование и время восстановления.
Каждая из дочерних шкал (т. е. положительный аффект, настойчивость/энтузиазм, раздражительность/отрицательный аффект и непослушание) внутренне непротиворечива и четко определена концептуально.
Высокая внутренняя согласованность для каждой шкалы подтверждает надежность оценочной шкалы и предполагает, что баллы Кроуэлла могут быть полезны в качестве шкалы для измерения аффективных представлений ребенка, а также в совокупности в качестве общего балла для оценки общего функционирования отношений.
|
Изменение поведения ребенка: исходное/претестовое наблюдение в лаборатории (до вмешательства) и посттестовое наблюдение в том же посещении лаборатории (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSB_RP604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .