Suscettibilità differenziale dei genitori al microtrial
11 agosto 2025 aggiornato da: Rabia Chhangur, Tilburg University
Suscettibilità differenziale dei genitori a un microtrial controllato randomizzato: il ruolo dei segnali fisiologici come meccanismo sottostante
Questo microtrial controllato randomizzato, non si concentra solo sulla reattività dei genitori (e del bambino), ma anche su un meccanismo fisiologico sottostante ipotizzato per contribuire a una maggiore suscettibilità agli interventi genitoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento "micro" (ovvero feedback genitoriale positivo immediato) o alla condizione di controllo cura come al solito in un modo alla cieca singola in un 1: 1 rapporto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tilburg, Olanda, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con bambini di 4-5 anni.
Criteri di esclusione:
- disturbo psichiatrico/neurologico (come riportato dal genitore)
- ritardo mentale (QI <70)
- non padroneggiare la lingua olandese, e
- che il loro bambino non vive in un'altra famiglia durante i giorni feriali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento genitoriale "micro".
I genitori saranno istruiti a portare con sé i questionari compilati presso il laboratorio universitario.
Quindi, in laboratorio, i genitori verranno osservati mentre interagiscono con il loro bambino.
Seguendo queste condizioni di base, la metà dei genitori riceverà il "micro" intervento genitoriale, sotto forma di feedback positivo individuale riguardante la propria genitorialità e il comportamento del figlio.
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Feedback individuale positivo sulla genitorialità e sul comportamento del figlio.
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Nessun intervento: condizione di cura come al solito
I partecipanti alla condizione di controllo cura come al solito non ricevono un feedback genitoriale positivo immediato, ma saranno anche presi da parte senza il loro bambino, ricevendo solo le istruzioni dell'esperimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Credenze sull'autoefficacia dei genitori valutate con la Scala generale delle convinzioni sull'autoefficacia dei genitori (GSPSEB) prima del test, dopo il test e al follow-up
Lasso di tempo: Cambiamento genitoriale: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Questa scala di 25 elementi è correlata a cinque fattori SEB specifici del dominio: disciplina, nutrimento, gioco, cura strumentale e insegnamento.
Le convinzioni di autoefficacia nella genitorialità possono essere valutate come un costrutto quantitativo chiedendo ai genitori le loro convinzioni in specifiche attività genitoriali, come insegnare, giocare, fornire cure strumentali, nutrire o disciplinare il proprio figlio.
Gli item sono in forma affermativa, ad esempio: ''Sono in grado di percepire quando mio figlio sta iniziando a diventare angosciato'' per la sottoscala Nurturance.
Gli item saranno valutati su una scala a 5 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
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Cambiamento genitoriale: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Comportamento genitoriale valutato con la versione breve della Parental Behavior Scale (PBS-S) al pre-test, al post-test e al follow-up
Lasso di tempo: Cambiamento genitoriale: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Questo questionario è composto da 25 item e comprende cinque sottoscale: Genitorialità positiva (ad esempio, "Trovo il tempo per ascoltare mio figlio, quando vuole dirmi qualcosa"), Disciplina (ad esempio, "Quando mio figlio è stato disobbediente, gli do un compito come punizione"), punizione severa (ad esempio, "sculaccio mio figlio quando è disobbediente o cattivo"), gratificazione materiale (ad esempio, "do a mio figlio caramelle come ricompensa per il buon comportamento ") e Impostazione delle regole (ad esempio, "Insegno a mio figlio a essere educato a scuola").
Per ogni item viene fornita una scala a 5 punti, da 1 = (quasi) mai a 5 = (quasi) sempre.
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Cambiamento genitoriale: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Comportamento genitoriale osservato valutato con le attività di interazione genitore-figlio di Crowell al pretest e al posttest
Lasso di tempo: Cambiamento genitoriale: osservazione basale/pre-test in laboratorio (prima dell'intervento) e osservazione post-test alla stessa visita di laboratorio (dopo l'intervento)
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Il compito di osservazione di Crowell richiede 20 minuti per essere completato e si compone di quattro episodi: riscaldamento, gioco libero, compito di frustrazione e tempo di recupero.
Le scale dei genitori (cioè affetto positivo, supporto all'autonomia, affetto negativo, ritiro, comportamento di controllo e lassismo/incoerenza) sono internamente coerenti e ben definite concettualmente.
L'elevata coerenza interna per ciascuna scala fornisce supporto per l'affidabilità della scala di valutazione e suggerisce che i punteggi di Crowell possono essere utili come scala per misurare la reattività del caregiver, ma anche collettivamente come punteggio totale che valuta il funzionamento relazionale complessivo.
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Cambiamento genitoriale: osservazione basale/pre-test in laboratorio (prima dell'intervento) e osservazione post-test alla stessa visita di laboratorio (dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problema di esternalizzazione del bambino valutato con l'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) al pre-test, al post-test e al follow-up.
Lasso di tempo: Cambiamento nel comportamento del bambino: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Una sottoscala che valuta il grado in cui il problema di esternalizzazione del bambino è un problema dall'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) a 36 voci verrà utilizzata per valutare l'occorrenza del comportamento problema di esternalizzazione del bambino.
Questa sottoscala "Intensità" misura la frequenza del comportamento esternalizzante nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni e si è dimostrata uno strumento (di screening) affidabile (3).
Gli elementi di esempio sono: "Non obbedisce alle regole della casa" e "Piagnucola".
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Cambiamento nel comportamento del bambino: basale (pre-test), dopo 2 settimane (post-test) e dopo 4 settimane (follow-up)
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Comportamento del bambino osservato valutato con le attività di interazione genitore-figlio di Crowell al pretest e al posttest
Lasso di tempo: Cambiamento nel comportamento del bambino: osservazione basale/pre-test in laboratorio (prima dell'intervento) e osservazione post-test alla stessa visita di laboratorio (dopo l'intervento)
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Il compito di osservazione di Crowell richiede 20 minuti per essere completato e si compone di quattro episodi: riscaldamento, gioco libero, compito di frustrazione e tempo di recupero.
Le scale del bambino (cioè affetto positivo, persistenza/entusiasmo, irritabilità/affetto negativo e non conformità) sono internamente coerenti e concettualmente ben definite.
L'elevata coerenza interna per ciascuna scala fornisce supporto per l'affidabilità della scala di valutazione e suggerisce che i punteggi di Crowell possono essere utili come scala per misurare la presentazione affettiva del bambino, ma anche collettivamente come punteggio totale che valuta il funzionamento relazionale complessivo.
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Cambiamento nel comportamento del bambino: osservazione basale/pre-test in laboratorio (prima dell'intervento) e osservazione post-test alla stessa visita di laboratorio (dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSB_RP604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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