Susceptibilidad diferencial de los padres al microensayo
11 de agosto de 2025 actualizado por: Rabia Chhangur, Tilburg University
Susceptibilidad diferencial de los padres a un microensayo controlado aleatorio: el papel de las señales fisiológicas como mecanismo subyacente
Este microensayo controlado aleatorio, no solo se enfoca en la capacidad de respuesta de los padres (y del niño), sino también en un mecanismo fisiológico subyacente que, según la hipótesis, contribuye a una mayor susceptibilidad a las intervenciones de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención "micro" (es decir, retroalimentación positiva inmediata sobre la crianza de los hijos) o a la condición de control de atención habitual de forma ciega en un 1: 1 proporción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tilburg, Países Bajos, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con niños de 4-5 años.
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico/neurológico (según lo informado por el padre)
- retraso mental (CI < 70)
- no dominar el idioma holandés, y
- que su hijo no vive en otro hogar durante los días de semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención parental "micro"
Se indicará a los padres que traigan los cuestionarios completados al laboratorio de la universidad.
Luego, en el laboratorio, se observará a los padres interactuando con su hijo.
Siguiendo estas condiciones de referencia, la mitad de los padres recibirán la intervención "micro" de crianza, en forma de retroalimentación positiva individual sobre su crianza y el comportamiento de sus hijos.
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Comentarios positivos individuales sobre su crianza y el comportamiento de sus hijos.
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Sin intervención: condición de atención habitual
Los participantes en la condición de control de atención habitual no reciben comentarios positivos inmediatos sobre la crianza, sino que también serán apartados sin su hijo y recibirán solo las instrucciones del experimento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias de autoeficacia de los padres evaluadas con la Escala General de Creencias de Autoeficacia de los Padres (GSPSEB) en el pretest, postest y seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de crianza: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Esta escala de 25 ítems está relacionada con cinco factores SEB específicos del dominio: Disciplina, Crianza, Juego, Cuidado instrumental y Enseñanza.
Las creencias de autoeficacia en la crianza pueden evaluarse como un constructo cuantitativo preguntando a los padres sus creencias en actividades específicas de crianza, como enseñar, jugar, proporcionar cuidados instrumentales, cuidar o disciplinar a sus hijos.
Los ítems están en forma de afirmativas, por ejemplo: "Soy capaz de sentir cuándo mi hijo comienza a angustiarse" para la subescala de Cuidado.
Los ítems se calificarán en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
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Cambio de crianza: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Comportamiento de crianza evaluado con la versión corta de la Escala de comportamiento de los padres (PBS-S) en la prueba previa, posterior y de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de crianza: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Este cuestionario consta de 25 ítems y comprende cinco subescalas: Parentalidad positiva (p. ej., "Hago tiempo para escuchar a mi hijo, cuando quiere decirme algo"), Disciplina (p. ej., "Cuando mi hijo ha sido desobediente, Le doy una tarea como castigo"), Castigo severo (p. ej., "Le doy nalgadas a mi hijo cuando es desobediente o travieso"), Recompensa material (p. ej., "Le doy dulces a mi hijo como recompensa por su buen comportamiento ") y Establecimiento de reglas (por ejemplo, "Le enseño a mi hijo a ser cortés en la escuela").
Se proporciona una escala de 5 puntos para cada ítem, que van desde 1 = (casi) nunca hasta 5 = (casi) siempre.
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Cambio de crianza: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Comportamiento parental observado evaluado con las pruebas de interacción entre padres e hijos de Crowell en la prueba previa y posterior
Periodo de tiempo: Cambio de crianza: observación inicial/previa a la prueba en el laboratorio (antes de la intervención) y observación posterior a la prueba en la misma visita al laboratorio (después de la intervención)
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La tarea de observación de Crowell tarda 20 minutos en completarse y consta de cuatro episodios: calentamiento, juego libre, tarea de frustración y tiempo de recuperación.
Las escalas principales (es decir, afecto positivo, apoyo a la autonomía, afecto negativo, retraimiento, conducta controladora y laxitud/inconsistencia) son internamente consistentes y bien definidas conceptualmente.
La alta consistencia interna de cada escala respalda la confiabilidad de la escala de calificación y sugiere que las puntuaciones de Crowell pueden ser útiles como escala para medir la capacidad de respuesta del cuidador, pero también colectivamente como una puntuación total que evalúa el funcionamiento relacional general.
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Cambio de crianza: observación inicial/previa a la prueba en el laboratorio (antes de la intervención) y observación posterior a la prueba en la misma visita al laboratorio (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problema de externalización del niño evaluado con el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI) en la prueba previa, posterior y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento del niño: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Se utilizará una subescala que evalúa el grado en que el problema de externalización del niño es un problema del Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI) de 36 ítems para evaluar la aparición de problemas de conducta del niño.
Esta subescala de "intensidad" mide la frecuencia del comportamiento de externalización en niños de 2 a 16 años y ha demostrado ser un instrumento (de detección) confiable (3).
Los elementos de ejemplo son: "No obedece las reglas de la casa" y "Glojea".
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Cambio en el comportamiento del niño: línea de base (prueba previa), después de 2 semanas (prueba posterior) y después de 4 semanas (seguimiento)
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Comportamiento infantil observado evaluado con las pruebas de interacción entre padres e hijos de Crowell en la prueba previa y posterior
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento del niño: observación inicial/previa a la prueba en el laboratorio (antes de la intervención) y observación posterior a la prueba en la misma visita al laboratorio (después de la intervención)
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La tarea de observación de Crowell tarda 20 minutos en completarse y consta de cuatro episodios: calentamiento, juego libre, tarea de frustración y tiempo de recuperación.
Las escalas del niño (es decir, afecto positivo, persistencia/entusiasmo, irritabilidad/afecto negativo e incumplimiento) son internamente consistentes y bien definidas conceptualmente.
La alta consistencia interna de cada escala respalda la confiabilidad de la escala de calificación y sugiere que las puntuaciones de Crowell pueden ser útiles como escala para medir la presentación afectiva del niño, pero también colectivamente como una puntuación total que evalúa el funcionamiento relacional general.
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Cambio en el comportamiento del niño: observación inicial/previa a la prueba en el laboratorio (antes de la intervención) y observación posterior a la prueba en la misma visita al laboratorio (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSB_RP604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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