Foreldres differensielle mottakelighet for mikroforsøk
11. august 2025 oppdatert av: Rabia Chhangur, Tilburg University
Foreldres differensielle mottakelighet for et randomisert kontrollert mikroforsøk: fysiologiske signalers rolle som underliggende mekanisme
Denne randomiserte kontrollerte mikroforsøket fokuserer ikke bare på foreldrenes (og barnets) respons, men også på en underliggende fysiologisk mekanisme som antas å bidra til økt mottakelighet for foreldreintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke bli tilfeldig tildelt "mikro" intervensjonstilstanden (dvs. umiddelbar positiv tilbakemelding fra foreldre) eller omsorg-som-vanlig kontrolltilstand på en enkeltblind måte på en 1: 1 forhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tilburg, Nederland, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre med barn i alderen 4-5 år.
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk/nevrologisk lidelse (som rapportert av forelderen)
- mental retardasjon (IQ < 70)
- ikke mestrer det nederlandske språket, og
- at barnet deres ikke bor i en annen husholdning på ukedagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: «mikro» foreldreintervensjon
Foreldre vil bli bedt om å ta med seg de utfylte spørreskjemaene til universitetslaboratoriet.
Deretter, i laboratoriet, vil foreldre bli observert i samhandling med barnet sitt.
Etter disse grunnleggende betingelsene, vil halvparten av foreldrene motta "mikro" foreldreintervensjon - i form av individuelle positive tilbakemeldinger om deres oppdragelse og barnets oppførsel.
|
Individuelle positive tilbakemeldinger om deres oppdragelse og barnets oppførsel.
|
|
Ingen inngripen: omsorg-som-vanlig tilstand
Deltakere i kontrolltilstanden omsorg-som-vanlig mottar ingen umiddelbar positiv tilbakemelding fra foreldre, men vil også bli tatt til side uten barnet sitt, og mottar kun instruksjonene fra eksperimentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tro på selvtillit vurdert med General Scale of Parental Self-Efficacy Beliefs (GSPSEB) ved pretest, posttest og oppfølging
Tidsramme: Foreldreendring: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
Denne skalaen med 25 elementer er relatert til fem domenespesifikke SEB-faktorer: Disiplin, Oppdragelse, Spilling, Instrumentomsorg og Undervisning.
Selveffektivitetstro i foreldre kan vurderes som en kvantitativ konstruksjon ved å spørre foreldrene deres tro på spesifikke foreldreaktiviteter, for eksempel undervisning, lek, gi instrumentell omsorg, pleie eller disiplinere barnet sitt.
Elementer er i form av bekreftende, for eksempel: ''Jeg er i stand til å fornemme når barnet mitt begynner å bli bekymret'' for Nurturance-underskalaen.
Punktene vil bli vurdert på en 5-punkts skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
|
Foreldreendring: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
|
Foreldreatferd vurdert med kortversjonen av Parental Behaviour Scale (PBS-S) ved pretest, posttest og oppfølging
Tidsramme: Foreldreendring: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
Dette spørreskjemaet består av 25 elementer og består av fem underskalaer: Positivt foreldreskap (f.eks. "Jeg tar meg tid til å lytte til barnet mitt når han/hun vil fortelle meg noe"), Disiplin (f.eks. "Når barnet mitt har vært ulydig, Jeg gir ham/henne et ork som straff"), hard straff (f.eks. "Jeg slår barnet mitt når han/hun er ulydig eller slem"), Materiell belønning (f.eks. "Jeg gir barnet mitt godteri som belønning for god oppførsel) "), og regelinnstilling (f.eks. "Jeg lærer barnet mitt å være høflig på skolen").
En 5-punkts skala er gitt for hvert element, fra 1 = (nesten) aldri til 5 = (nesten) alltid.
|
Foreldreendring: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
|
Observert foreldreatferd vurdert med Crowell Parent-Child-interaksjonstakene ved pretest og posttest
Tidsramme: Foreldreendring: baseline/pretestobservasjon på laboratoriet (før intervensjon) og posttestobservasjon ved samme laboratoriebesøk (etter intervensjon)
|
Crowell-observasjonsoppgaven tar 20 minutter å fullføre og består av fire episoder: oppvarming, frilek, frustrasjonsoppgave og restitusjonstid.
Foreldreskalaene (dvs. positiv affekt, autonomistøtte, negativ affekt, tilbaketrekning, kontrollerende atferd og slapphet/inkonsekvent) er hver internt konsistente og godt definert konseptuelt.
Høy intern konsistens for hver skala gir støtte for påliteligheten til vurderingsskalaen, og antyder at Crowell-skårene kan være nyttige som skala for å måle omsorgspersonens respons, men også samlet som en totalskåre som vurderer den generelle relasjonsfunksjonen.
|
Foreldreendring: baseline/pretestobservasjon på laboratoriet (før intervensjon) og posttestobservasjon ved samme laboratoriebesøk (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneksternaliserende problem vurdert med Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ved pretest, posttest og oppfølging.
Tidsramme: Endring i barnets atferd: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
En underskala som vurderer i hvilken grad barneksternaliserende problem er et problem fra Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) med 36 punkter, vil bli brukt for å vurdere forekomsten av barneksternaliserende problematferd.
Denne "Intensitet"-underskalaen måler frekvensen av eksternaliserende atferd hos barn i alderen 2 til 16 år og har vist seg å være et pålitelig (screenings)instrument (3).
Eksempler på elementer er: «Adlyder ikke husreglene» og «Gynker».
|
Endring i barnets atferd: baseline (pretest), etter 2 uker (posttest) og etter 4 uker (oppfølging)
|
|
Observert barneatferd vurdert med Crowell Parent-Child-interaksjonstakene ved pretest og posttest
Tidsramme: Endring i barnets atferd: observasjon ved baseline/pretest i laboratoriet (før intervensjon) og posttest observasjon ved samme labbesøk (etter intervensjon)
|
Crowell-observasjonsoppgaven tar 20 minutter å fullføre og består av fire episoder: oppvarming, frilek, frustrasjonsoppgave og restitusjonstid.
Barneskalaene (dvs. positiv affekt, utholdenhet/entusiasme, irritabilitet/negativ affekt og manglende etterlevelse) er hver internt konsistente og godt definert konseptuelt.
Høy intern konsistens for hver skala gir støtte for påliteligheten til vurderingsskalaen, og antyder at Crowell-skårene kan være nyttige som skala for å måle barnets affektive presentasjon, men også samlet som en totalskåre som vurderer den generelle relasjonsfunksjonen.
|
Endring i barnets atferd: observasjon ved baseline/pretest i laboratoriet (før intervensjon) og posttest observasjon ved samme labbesøk (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSB_RP604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .